醫療器械軟件的測試是非常重要的，因為這些軟件直接關系到患者的健康和生命安全。在測試醫療器械軟件時，需要考慮到軟件的安全性、有效性和可靠性等因素。
可提供醫療軟件檢測的機構：
騰創實驗室（廣州）有限公司，廣東省一家擁有CMA認證的第三方軟件測評公司，可提供醫療器械的軟件測試服務，如您有需要，可以聯系騰創實驗室幫您測試哦~
醫療器械軟件測試的依據是什么？
醫療器械軟件測試，主要依據GB/T 25000.51-2016系統與軟件工程 系統與軟件質量要求和評價（SQuaRE） 第51部分：就緒可用軟件產品（RUSP）的質量要求和測試細則，從測試依據角度可分為黑盒測試和白盒測試。其中，黑盒測試是指基于輸入與輸出的測試，白盒測試是指基于源代碼的測試，黑盒測試與白盒測試可組合使用，即灰盒測試。白盒測試根據是否運行源代碼又可分為靜態、動態分析/測試。
關于醫療器械軟件：
《醫療器械監督管理條例（2021修訂）》（“《條例》”），對“醫療器械”的概念進行界定，指出：醫療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。
項目驗收-軟件項目驗收測試
面議
醫療器械軟件注冊申報材料
面議
廣州關鍵軟件產品資源池
面議
軟件測試報告-關鍵軟件產品資源池入庫
面議
2023年度湖南省首版次軟件產品認定
面議
