2016年12月,“新材料產業技術創新研發平臺建設”、“藥物一致性評價共性關鍵技術研究”兩課題獲半島自創區項目資助。2016年11月,獲批成為“省級海智工作基地工作站”。2016年7月,與淄博市食品藥品檢驗研究院共建“醫(藥)用材料相容性工程技術研究中心”,北京注射劑濾芯相容性研究中心。同年10月,該中心經市科技局批準為“淄博市工程技術研究中心”。2016年1月,成立“仿制藥一致性評價中心”。2015年3月,研究院近中長期發展規劃(2015-2022年)出臺。2015年2月4日,北京注射劑濾芯相容性研究中心,北京注射劑濾芯相容性研究中心,確立2015年工作思路及任務安排,研究院正式進入單獨運行時期。淄博生物醫藥研究院按照新型研發機構管理模式,以市場為導向、以項目為中心,引進、匯聚外部創新資源。北京注射劑濾芯相容性研究中心

山東大學淄博生物研究院包材研究業務介紹:包材研究是山東大學淄博生物醫藥研究院醫(藥)用材料相容性工程技術研究中心的主要服務,本中心是專業從事醫用和藥用材料材料相容性研究與服務的單獨第三方技術服務機構,成立于2016年5月,是淄博市認定的市級工程技術中心。中心設有藥用材料、醫用材料、藥物分析、樣品穩定性考察、樣品準備、IT機房(數據管理系統)、收樣室等多個功能科室;配備核磁共振、液質聯用儀、氣質聯用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質譜儀等在內的大中型儀器設備50余臺(套)。北京原料藥包材相容性研究服務山東大學淄博生物醫藥研究院被科技部認定為“高新技術企業”。

2011年7月7日,研究院召開理事會第二次會議,成立研究院建設籌備小組,制定研究院和平臺建設規劃方案。2011年4月11日,研究院召開理事會會議,審議通過研究院章程,選舉理事長、副理事長、院長及副院長。2010年9月8日,淄博高新區管委會、山東大學簽訂“關于共建山東大學淄博生物醫藥研究院協議”。技術研究與服務體系:研究院功能實驗室占地面積1.2萬㎡,分為技術研發與中試研究兩大板塊,共設有15個功能單元(在建3個),擁有大中型儀器設備900余臺(套),設備總投資近1億元。
山東大學淄博生物醫藥研究院于2017年3月獲得國家CNAS實驗室認可資格,2017年12月通過CMA資質認定。研究院按照中國GMP2010版附錄計算機化系統、歐盟GMP附錄11 計算機化系統、21 CFR PART 11 Electronic Records Electronic Signatures的要求升級所有儀器的工作站系統,確保具有相應權限的用戶方能對系統進行使用操作和維護,確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤。原輔料與制劑分析研究中心:本中心是研究院下屬的專業從事化學合成藥物、中藥與天然藥物、生物技術藥物原料藥和制劑以及部分化工原料與制品分析、檢驗、檢測業務的單獨第三方技術服務機構。2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質。淄博生物醫藥研究院化學合成藥物平臺擁有旋轉蒸發儀、低溫攪拌儀、真空隔膜泵等儀器設備120余臺。

《通知》公布的1173家國內標準科技企業孵化器中,235家評為優良(A類),474家被評為良好(B類),428家被評為合格(C類),36家被評為不合格(D類)。淄博國家高新區生物醫藥產業創新園是淄博高新區管委會依托當地產業優勢,按照專業化和全過程服務的理念投資建設的集研發、孵化、加速和產業化示范為一體的多功能、公益性醫藥健康科技創新園區,實行“技術、產品、孵化”三線并進、協同發展的路子,建立了“公共技術平臺一山東大學淄博生物醫藥研究院一企業孵化與加速器一一專業化示范與集群”四位一體的管理運營模式。山東大學淄博生物醫藥研究院化學合成藥物平臺擁有微波化學合成儀、制備高效液相色譜儀、中低壓制備色譜等。給藥器具相容性研究公司
山東大學淄博生物醫藥研究院嚴格遵守“合規公正,專業高效,技術誠信”的服務原則。北京注射劑濾芯相容性研究中心
對于特定輸注器具中可能殘留的(MDI、TDI)對二苯基甲烷-4,4’-二異氰酸酯、甲苯-2,4-二異氰酸酯、甲烷-2,6-二異氰酸酯分析方法進行開發。標準中針對樣品的前處理方法已十分成熟,本文主要針對檢測方法進行優化,將較大縮短分析時間。一次性使用聚氨酯輸注器具二苯甲烷二異氰酸酯(MDI)殘留量測定方法(Determination of residual of diphenylmet diisocyanate(MDI)from thermoplastic polyurethane infusion equipments for single use)中色譜條件:01色譜柱:C18柱,柱長150mm,內徑4.6mm或等效柱;02柱溫:30℃;03進樣量:5.0μL;04流速:1.5mL/min;05激發波長:254nm,發射波長:412nm;06流動相A:乙腈;流動相B:緩沖溶液,該方法的優化較大的節約了分析時間,將分析時間由40min左右縮短至7min,提高了效率、節約了成本。北京注射劑濾芯相容性研究中心
山東大學淄博生物醫藥研究院(淄博高新區生物醫藥研究院),是由淄博高新區管委會聯合山東大學和當地藥企共同建設的政產學研用緊密結合的藥物與健康產品技術創新研發和專業化孵化服務平臺,成立于2012年12月,事業法人單位。被科技部認定為“高新技術企業”,整合高校、地方優勢資源,建設、運營生物醫藥公共技術服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫藥相關產品銷售及技術研發,提升醫藥產業發展。