山東大學淄博生物醫藥研究院發展目標:客戶選擇的單獨第三方醫藥技術服務平臺和專業化轉化,天津基因毒雜質,天津基因毒雜質、孵化平臺。發展理念:人才立院、技術立院、服務立院。發展原則:以產業化為目標,市場為導向,技術為中心,天津基因毒雜質,人才為關鍵,服務為保障,規范為生命。發展定位:立足魯中,服務山東,輻射全國主要職能。圍繞“技術服務-研究開發-中試服務-成果轉化(工程化)-項目(企業)孵化-產業化”技術與產業鏈條,重點開展技術研發與服務、科技成果轉化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。山東大學淄博生物醫藥研究院立足淄博,拓展全國,形成多中心立體化星狀輻射的產業布局。天津基因毒雜質

生物醫藥研究院,2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質。中心下設核磁、色譜質譜聯用、光譜、液相分析、理化分析、資料查詢等六個功能室,配備了600MHz核磁共振儀、液質聯用(LC-MS)儀、高效液相色譜儀、氣質聯用(GC-MS)儀、x-粉末衍色、紅外光譜儀、紫外可見分光光度計、熒光分光光度計、原子吸收分光光度計、ICP-Mass、CD、藥品穩定性檢測儀、溶出試驗儀、熔點儀等各類先進的分析儀器設備100余臺(套),總額達3000余萬元。中心擁有專業技術服務人員20人,碩士以上學位人員80%以上。天津基因毒雜質研究院化學合成藥物平臺可開展藥物以及中間體的化學合成、藥物分析、藥物模擬設計和藥物分子篩選等工作。

我院創建GxP合規性咨詢中心,整合行業內專家,從GCP、GLP、GMP、GSP、GAMP等多個模塊為醫藥行業提供質量管理咨詢服務。中心可為醫藥企業提供藥事法規、GxP規范、操作技能等培訓,亦可根據醫藥企業和藥監部門需求提供多層次、定制化的培訓服務。同時中心具備標準化實驗室和中試車間,可為制藥企業和藥監系統提供操作和審計的現場培訓指導。中心可為醫藥企業提供軟件開發、驗證和維護服務,目前可提供QMS(質量管理系統)、DMS(文檔管理系統)、TMS(培訓管理系統)、DBS(數據備份系統)、CMS(校準管理系統)、TDMS(實驗數據管理系統)、LIMS(實驗室信息管理系統)等。
山東大學淄博生物醫藥研究院 是由淄博高新區管委會聯合山東大學和當地藥企共同建設的政產學研用緊密結合的藥物與健康產品技術創新研發和專業化孵化服務平臺,成立于2012年12月,單獨事業法人單位。自2015年單獨運營以來,研究院以建設“符合國際規范與標準的單獨第三方醫藥產業技術服務平臺和醫藥科技成果專業化轉化、孵化平臺”為目標,致力于打造“面向魯中、服務山東、輻射全國”的區域性醫藥技術創新與資源共享中心,每年為超500家醫藥企業提供專業技術服務(淄博醫藥企業實現全覆蓋),并培育了則正醫藥、五源本草、立博美華等42家醫藥企業。研究院提供實驗室房租、物業費、實驗儀器租金等項目優惠,共享優良員工,及融資服務、人資服務等技術支持。

淄博生物醫藥研究院與客戶、監管機構和監控部門有著良好的溝通合作,持續關注任何監管的要求更新,以確保我們的程序滿足較新的監管要求。中心技術團隊成員12人,碩士以上學位研究生10人。目前已有經驗證的LC-MS檢測方法約100個。此外,中心依托山東大學齊魯醫學院、藥學院等建立了由多位有名專家組成的“生物分析與藥物代謝研究”顧問團隊。本中心與山東大學齊魯醫院、山東大學第二醫院、北大醫療魯中醫院等多家臨床研究機構和山東省食品藥品檢驗研究院以及國內多家大型醫藥企業保持著密切的業務聯系。山東大學淄博生物醫藥研究院從事核磁研究、包材相容性研究、中醫藥標準研究等主要業務領域。天津原料藥基因毒研究公司
研究院圍繞“分析檢測一研究開發一中試優化一臨床研究一報審注冊一OEM”的藥物創新技術研發與服務鏈。天津基因毒雜質
未來,我院將以此次簽約共建為新的起點,以“服務山東發展、服務產業轉型”為己任,立足國家和當地產業發展需求,架接校地、校企合作發展的橋梁與紐帶,實現高校科技成果與產業化的準確、有效對接,推動產學研的深入合作和區域醫藥產業的轉型升級。近期,我院基因毒性雜質研究中心經淄博市發展和改變委員會認定,成為我市第八批“淄博市工程實驗室”,正式命名為“淄博市基因毒性雜質研究工程實驗室”。該中心作為三方實驗室主要致力于藥物基因毒雜質分析研究,通過分析方法的優化升級,發現并鑒定藥物未知雜質的結構,進而對其毒性進行評價。天津基因毒雜質
山東大學淄博生物醫藥研究院(淄博高新區生物醫藥研究院),是由淄博高新區管委會聯合山東大學和當地藥企共同建設的政產學研用緊密結合的藥物與健康產品技術創新研發和專業化孵化服務平臺,成立于2012年12月,事業法人單位。被科技部認定為“高新技術企業”,整合高校、地方優勢資源,建設、運營生物醫藥公共技術服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫藥相關產品銷售及技術研發,提升醫藥產業發展。