發(fā)貨地點(diǎn):山東省淄博市
發(fā)布時(shí)間:2024-07-29
《通知》公布的1173家國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器中,235家評(píng)為優(yōu)良(A類),474家被評(píng)為良好(B類),428家被評(píng)為合格(C類),36家被評(píng)為不合格(D類)。淄博國(guó)家高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園是淄博高新區(qū)管委會(huì)依托當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì),按照專業(yè)化和全過(guò)程服務(wù)的理念投資建設(shè)的集研發(fā)、孵化、加速和產(chǎn)業(yè)化示范為一體的多功能、公益性醫(yī)藥健康科技創(chuàng)新園區(qū),實(shí)行“技術(shù),北京輸液器具相容性研究檢測(cè)公司,北京輸液器具相容性研究檢測(cè)公司,北京輸液器具相容性研究檢測(cè)公司、產(chǎn)品、孵化”三線并進(jìn)、協(xié)同發(fā)展的路子,建立了“公共技術(shù)平臺(tái)一山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院一企業(yè)孵化與加速器一一專業(yè)化示范與集群”四位一體的管理運(yùn)營(yíng)模式。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院培育了則正醫(yī)藥、五源本草、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè)。北京輸液器具相容性研究檢測(cè)公司

圍繞“分析檢測(cè)一研究開(kāi)發(fā)一中試優(yōu)化一臨床研究一報(bào)審注冊(cè)一OEM”的藥物創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)與服務(wù)鏈,重點(diǎn)開(kāi)展技術(shù)研發(fā)與服務(wù)、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。大事記:?jiǎn)为?dú)運(yùn)營(yíng)時(shí)期2019年11月,“仿制藥一致性評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)體系建設(shè)”和“新材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)建設(shè)(生物材料)”兩省級(jí)項(xiàng)目通過(guò)結(jié)題驗(yàn)收。2019年8月,啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室LIMS系統(tǒng)建設(shè)。2019年7月,全職引進(jìn)海正藥業(yè)優(yōu)良制劑團(tuán)隊(duì),聯(lián)合開(kāi)展優(yōu)良制劑研究。2019年7月15日,與清華大學(xué)互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)研究院等聯(lián)合發(fā)起成立“中國(guó)技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會(huì)科技創(chuàng)新生態(tài)發(fā)展聯(lián)盟”。藥物包材研究檢測(cè)單位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:在同行業(yè)中率先引進(jìn)國(guó)際有名信息化實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)。

CNAS認(rèn)可在國(guó)內(nèi)和國(guó)際上均被高度視為是技術(shù)能力的可靠標(biāo)識(shí),表明實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)提供的檢測(cè)、校準(zhǔn)或測(cè)量數(shù)據(jù)是準(zhǔn)確、可靠的。近日,我院參加并通過(guò)了由中國(guó)食品藥品檢定研究院組織的藥品殘留溶劑檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證(計(jì)劃編號(hào):NIFDC-PT-266),驗(yàn)證結(jié)果為滿意。殘留溶劑檢查作為藥品安全性的重要考察項(xiàng)目之一,大量應(yīng)用于藥品原料藥、輔料、部分制劑以及生物制品中。目前,藥品殘留溶劑分析是藥物分析的熱點(diǎn)之一,已經(jīng)成為藥品質(zhì)量控制的重要組成部分,是藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目。
中藥經(jīng)典名方及醫(yī)院制劑開(kāi)發(fā)研究中藥經(jīng)典名方及院內(nèi)制劑藥學(xué)研究及臨床方案設(shè)計(jì)中藥健康產(chǎn)品開(kāi)發(fā)以中藥材為基礎(chǔ)的保健食品、營(yíng)養(yǎng)膳食、保健用品、衛(wèi)生用品、消毒產(chǎn)品研究中藥飲片炮制及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究建立中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn),并進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,打造品牌飲片。中藥標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)指紋圖譜研究、結(jié)構(gòu)鑒定、穩(wěn)定性研究、重金屬及農(nóng)殘檢測(cè)。藥物質(zhì)量研究中心:是研究院下屬的專業(yè)從事原料藥、制劑等藥物質(zhì)量研究的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。2017年獲得國(guó)家CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和CMA認(rèn)證資質(zhì)。本中心擁有600MHz核磁共振儀、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-AES等多種優(yōu)良分析儀器。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!

分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證:分析方法的研發(fā)和驗(yàn)證,含量、含量均勻度、雜質(zhì)、溶出度、殘留溶劑的分析方法研發(fā)和驗(yàn)證,測(cè)試方法和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定;原材料分析和質(zhì)量保證:原材料純度和雜質(zhì)分析、輔料的分析和質(zhì)量保證;未知雜質(zhì)的鑒定:原材料/穩(wěn)定性樣品及輔料的未知雜質(zhì)鑒定、強(qiáng)降解實(shí)驗(yàn);具備CNAS資質(zhì)的相關(guān)委托研究項(xiàng)目。逆向工程剖析:服務(wù)內(nèi)容包括為參比制劑中原料藥晶型表征、參比制劑中原料藥和輔料粒度表征、參比制劑中輔料含量測(cè)定、參比制劑中輔料型號(hào)鑒定、參比制劑中多層包衣鑒別、制劑工藝判斷。研究院公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)確保具有相應(yīng)權(quán)限的用戶方能對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行使用操作和維護(hù)。山東工藝組件相容性研究單位
研究院以國(guó)際化為目標(biāo),按照CNAS和GMP、GLP要求建立符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范的藥物創(chuàng)新研發(fā)質(zhì)量體系。北京輸液器具相容性研究檢測(cè)公司
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院目前已完成100余項(xiàng)藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn),可以為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。注射劑包材相容性研究,主要針對(duì)注射劑與包材的相容性進(jìn)行研究,包括藥物與包材的提取研究、相互作用研究(包括遷移實(shí)驗(yàn)和吸附實(shí)驗(yàn))、安全性研究等。需要根據(jù)注射劑特點(diǎn)選擇合適的包裝材料,并根據(jù)影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)研究結(jié)果確定所采用的包裝材料和容器的合理性,在穩(wěn)定性的研究中一定要考察樣品倒置穩(wěn)定性。北京輸液器具相容性研究檢測(cè)公司
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院),是由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺(tái),成立于2012年12月,事業(yè)法人單位。被科技部認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”,整合高校、地方優(yōu)勢(shì)資源,建設(shè)、運(yùn)營(yíng)生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái),并依托平臺(tái)開(kāi)展科學(xué)研究、檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)、人員培訓(xùn)、展覽服務(wù)、對(duì)外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。