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江蘇化學原料藥結構確證單位 淄博生物醫藥研究院供應

發貨地點:山東省淄博市

發布時間:2024-08-03

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山東大學淄博生物醫藥研究院擁有600MHz核磁共振儀、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS、同步熱分析儀,江蘇化學原料藥結構確證單位,江蘇化學原料藥結構確證單位、元素分析儀、紅外光譜儀、粉末X射線衍射儀、全自動旋光儀、圓二色光譜儀、紫外-可見分光光度計等涵蓋結構確證全套分析儀器。本中心中心目前已完成百余項結構確證的研究,江蘇化學原料藥結構確證單位,積累了豐富的技術經驗,具體服務內容如下:藥物研發過程中起始物料、中間體、相關雜質、原料藥等產生的已知化合物和新化合物,結構復雜的多糖類化合物,新的化學實體原料藥,從中藥中分離得到的天然產物等的結構確證研究;此外,還可通過核磁共振波譜儀進行含量測定,對照品標定,肝素類化合物的鑒別研究等。山東大學淄博生物醫藥研究院不墨守成規,勇于創新,敢于挑戰。江蘇化學原料藥結構確證單位

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溫度變化對離子對色譜的影響更大;離子對色譜中,pH對物質保留的影響正好與普通反相色譜相反;經驗性:加入烷基磺酸鈉,堿性物質保留時間增加;中性和酸性物質保留時間減小。近日,我院實驗室信息管理系統(簡稱“LIMS”)正式上線運行,從試運行期間的LIMS與原有系統雙軌(并行)運行的模式,正式升級為LIMS系統單軌運行,通過信息化手段提升了實驗室分析研究和檢驗檢測能力,這標志著我院“數字智慧共享實驗室”建設取得了階段性的一大跨越。LIMS系統是我院“數字智慧共享實驗室”項目中的重要組成部分。江蘇化學原料藥結構確證單位山東大學淄博生物醫藥研究院生物技術平臺包括合成室、發酵室、高溫室、儀器室、細胞房等功能區域。

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研究院公共技術平臺建筑面積1.2萬㎡,分為技術研發與中試研究兩大板塊,共設有15個功能單元,設備總投資近1億元,基本涵蓋化學藥物、生物技術制品、天然藥物(含中藥)三大藥物類別,形成了從源頭發現到中試的臨床前研究鏈條,可為醫藥企業和相關健康產業提供從研發到產業化的完整技術服務。研究院擁有百余人的專業技術服務團隊和高標準的質量管控體系,先后獲得CNAS認可、CMA認證資質,建立了符合“數據完整性”要求的系統環境。目前,我院的主要業務板塊包括:原輔料與制劑研究、基因毒性雜質研究、生物樣本研究、包材相容性研究、核磁研究、中醫藥標準研究。可根據市場和項目需求靈活提供服務。

致力于打造“面向魯中、服務山東、輻射全國”的區域性醫藥技術創新與資源共享中心,每年為超500家醫藥企業提供專業技術服務(淄博醫藥企業實現全覆蓋),并培育了則正醫藥、五源本草、立博美華等42家醫藥企業。研究院以產業鏈為導向建立了從分析研發到中試、注冊報批的臨床前藥物研究平臺體系,共包括15個單元技術平臺與中心,儀器設備資產總值超1.1億元,擁有市級基因毒性雜質研究工程實驗室、市級醫(藥)用材料相容性研究實驗室、國家藥品監督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室等。淄博生物醫藥研究院著力培養創新型項目、人才、團隊,為其提供轉化孵化平臺。

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山東大學淄博生物醫藥研究院藥物制劑中試研究平臺項目通過驗收。6月4日,我院藥物制劑中試研究平臺順利通過項目驗收,該項目為山東半島國家自主創新示范區(淄博)山東新材料產業技術中試平臺建設項目之一,累計投資2500余萬元。本次驗收主要以項目負責人匯報、考察現場、專家咨詢的形式進行,專家組根據項目建設申報書和任務書指標進行考核。藥物制劑中試研究平臺立足淄博生物醫藥公共技術服務平臺現有資源體系,在藥物制劑研究平臺的基礎上進行延伸建設,可為藥物制劑研究提供完整的技術服務。研究院擁有國家藥品監督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室、糖藥物質量研究評價重點實驗室等。煙臺順反結構確證費用

山東大學淄博生物醫藥研究院可為醫藥企業和相關健康產業提供從研發到產業化的“一站式”完整技術服務。江蘇化學原料藥結構確證單位

涵蓋起始物料,中間體,原料藥,制劑等。具體服務內容如下:新藥原料藥及制劑質量研究、注冊申報,仿制藥原料藥及制劑一致性評價質量研究、注冊申報,原料藥工藝雜質研究、分析雜質在工藝中的去向和變化,原料藥降解途徑及降解產物的研究,殘留溶劑的研究,無機雜質的研究,遺傳毒性雜質的研究,方法開發技術指導,質量標準及上報資料撰寫。雜質研究中心:中心概況,本中心是研究院下屬的專業從事原料藥、醫藥中間體、輔料和制劑中雜質研究,涵蓋化藥、中藥、多肽、生物制藥等的單獨第三方技術服務機構。江蘇化學原料藥結構確證單位

山東大學淄博生物醫藥研究院(淄博高新區生物醫藥研究院),是由淄博高新區管委會聯合山東大學和當地藥企共同建設的政產學研用緊密結合的藥物與健康產品技術創新研發和專業化孵化服務平臺,成立于2012年12月,事業法人單位。被科技部認定為“高新技術企業”,整合高校、地方優勢資源,建設、運營生物醫藥公共技術服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫藥相關產品銷售及技術研發,提升醫藥產業發展。

 

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