核磁定量分析方法一一內標法。定量分析方法:在NMR的氫譜中,其共振峰面積直接與被測組分的含量成正比。定量分析時一般只對該待測樣品中指定基團上質子引起的峰面積與內標物中指定基團上質子引起的峰面積進行比較,即可求出其相對含量。內標物及溶劑的選擇:根據樣品的結構及性質,注射劑組件相容性研究中心,確定內標物的種類(不與待測樣品中任何組分相互作用,內標物的峰與待測樣品的峰無任何干擾)。溶液配制:將適量的待測樣品和內標物精密稱量后,置于同一離心管中,加入適量的氚代試劑使其溶清,并轉移至核磁管中,同法配制不少于5份。研究院致力于化學合成原料藥,注射劑組件相容性研究中心、中間體,注射劑組件相容性研究中心、標準品、雜質以及藥物等內容的實驗室研發與技術服務!注射劑組件相容性研究中心

山東大學淄博生物研究院包材研究業務介紹:包材研究是山東大學淄博生物醫藥研究院醫(藥)用材料相容性工程技術研究中心的主要服務,本中心是專業從事醫用和藥用材料材料相容性研究與服務的單獨第三方技術服務機構,成立于2016年5月,是淄博市認定的市級工程技術中心。中心設有藥用材料、醫用材料、藥物分析、樣品穩定性考察、樣品準備、IT機房(數據管理系統)、收樣室等多個功能科室;配備核磁共振、液質聯用儀、氣質聯用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質譜儀等在內的大中型儀器設備50余臺(套)。注射劑組件相容性研究中心山東大學淄博生物醫藥研究院擁有市級基因毒性雜質研究工程實驗室、市級醫(藥)用材料相容性研究實驗室等。

研究院以國際化為目標,按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了符合國際標準與規范的藥物創新研發質量體系。2017年,獲得CNAS認可、CMA資質;2018年,按照《良好的自動化管理規程》(GAMP5)建立了符合國家“數據完整性”要求的系統環境;2019年,在同行業中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統(Labvantage平臺),實現實驗全流程可追溯、實驗數據自動抓取、客戶在線服務;2021年,啟動“智慧數字共享實驗室”建設,同年9月6日當選為“中國檢驗檢測學會信息與智能化工作委員會”副主任委員單位。
淄博生物醫藥研究院醫(藥)用材料相容性工程技術研究中心:中心概況,本中心是研究院下屬的專業從事醫用和藥用材料相容性研究與服務的單獨第三方技術服務機構,成立于2016年5月,是淄博市認定的市級工程技術中心。中心設有藥用材料、醫用材料、藥物分析、樣品穩定性考察、樣品準備、IT機房(數據管理系統)、收樣室等多個功能科室;配備核磁共振、液質聯用儀、氣質聯用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質譜儀等在內的大中型儀器設備50余臺(套)。山東大學淄博生物醫藥研究院中心價值觀:客戶至上,員工為本,創新敬業,誠信共贏。

口服固體制劑中試研究平臺:口服固體制劑中試研究平臺是我院承擔的山東省半島自主創新示范區重點建設項目。該項目立足淄博生物醫藥公共技術服務平臺現有資源體系,在固體制劑研發單元平臺的基礎上按照cGMP標準進行延伸擴展建設,進一步完善固體制劑研發技術服務鏈條。項目設施總投資4000萬元。該項目按照公共性、通用性和前瞻性相結合的原則進行建設,所謂公共性是指該平臺面向以藥物研發為主體的企業、團隊和機構等提供多品種、多規格、多系列的中試放大服務;所謂通用性就是平臺的設施裝備、技術水平和能力體系要有60-70%與現行制藥企業相一致或匹配。山東大學淄博生物醫藥研究院包材研究中心目前已完成100余項藥用包材和醫療器械方面的相容性研究。注射劑組件相容性研究中心
山東大學淄博生物醫藥研究院高校聯盟技術支持團隊:主要依托駐淄博的9所高校研究院為紐帶。注射劑組件相容性研究中心
LIMS系統的上線運行對我院(淄博生物醫藥研究院)實驗室管理體系具有重大意義,它標志著研究院實驗室管理水平與國際標準、規范接軌邁出了關鍵性一步,隨著后續項目的建設,研究院將會為全國客戶提供更高標準、更高質量的服務。12月11日,科技部火炬中心發布關于《國內標準科技企業孵化器2019年度評價結果的通知》,公布了全國1173家國內標準科技企業孵化器的考核結果,淄博國家高新區生物醫藥產業創新園再次被評為優良(A類),這也是自國家科技部實施國內標準孵化器考核評價以來,我園區連續5年被評為優良(A類)國內標準科技企業孵化器。注射劑組件相容性研究中心
山東大學淄博生物醫藥研究院(淄博高新區生物醫藥研究院),是由淄博高新區管委會聯合山東大學和當地藥企共同建設的政產學研用緊密結合的藥物與健康產品技術創新研發和專業化孵化服務平臺,成立于2012年12月,事業法人單位。被科技部認定為“高新技術企業”,整合高校、地方優勢資源,建設、運營生物醫藥公共技術服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫藥相關產品銷售及技術研發,提升醫藥產業發展。