山東大學生物醫藥研究院可面向生物醫藥園區和魯中醫藥企業提供從研發到產業化的全系列技術服務。包括核磁共振實驗室、色譜-質譜實驗室、光譜學實驗室、理化分析實驗室、制劑分析實驗室、樣品準備室、留樣室以及檔案室等七個功能區域,擁有進口各類大中型分析檢測設備近30臺,具備藥物理化性質分析,天津中藥質量研究中心、原料藥物結構確認、制劑含量測定及質量標準研究、有機溶劑殘留測定等功能,可提供包括核磁共振譜(NMR)、元素分析、紅外光譜(IR)、質譜(MS)、旋光、吸收系數(UV-VIS)、純度分析、晶體衍射數據,天津中藥質量研究中心、蛋白質二級結構測定、熱重與差熱信息等在內的多項服務,天津中藥質量研究中心。山東大學淄博生物醫藥研究院依托淄博當地的產業基礎、企業資源、山東大學等高校資源。天津中藥質量研究中心

山東大學藥學院制藥工程與藥事管理學教研室主任臧恒昌教授主持會議。會上,專家們就智能制的信息化和工業化融合、人工智能與醫藥結合關鍵技術、制藥行業智能化生產現狀與發展趨勢等方面進行了討論。會議同期還聯合中國儀器儀表學會藥品生產過程分析與質量控制分會共同舉辦了“制藥行業智能制造關鍵技術及標準化高級研修班”,專家主要對制藥企業從自動化生產向智能化轉型的探索、制藥行業智能制造自動化和智能化關鍵裝備技術的應用、制藥工廠建設工程新技術、數字化車間建設實踐等課題進行了講解。遼寧原料藥質量研究方案山東大學淄博生物醫藥研究院具有良好的信譽和較高的服務水平。

圍繞“分析檢測一研究開發一中試優化一臨床研究一報審注冊一OEM”的藥物創新技術研發與服務鏈,重點開展技術研發與服務、科技成果轉化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。生物醫藥研究院大事記:2019年11月,“仿制藥一致性評價技術服務體系建設”和“新材料產業技術創新研發平臺建設(生物材料)”兩省級項目通過結題驗收。2019年8月,啟動實驗室LIMS系統建設。2019年7月,全職引進海正藥業優良制劑團隊,聯合開展優良制劑研究。2019年7月15日,與清華大學互聯網產業研究院等聯合發起成立“中國技術創業協會科技創新生態發展聯盟”。
自國發布仿制藥一致性評價相關政策以來,山大研究院緊握發展機遇,于2015年底成立“仿制藥一致性評價技術服務中心”,并以中心為依托,引進企業合作運營,充分發揮好單位組織資源優勢和企業的市場靈活性優勢。則正公司作為研究院在仿制藥一致性評價領域較為早引進的孵化企業,自2016年初入駐以來,研究院通過人員、實驗場地、儀器設備等方面給予大量扶持,幫助企業不斷做大做強。目前公司擁有在職員工50余人,并分別在上海、北京設立分公司,簽訂仿制藥一致性評價項目20余項,合同金額5000余萬元。山東大學淄博生物醫藥研究院可開展新藥配方開發、仿制藥一致性評價、包材相容性研究等多項技術開發服務。

自2015年單獨運營以來,研究院以建設“符合國際規范與標準的單獨第三方醫藥產業技術服務平臺和醫藥科技成果專業化轉化、孵化平臺”為目標,致力于打造“面向魯中、服務山東、輻射全國”的區域性醫藥技術創新與資源共享中心。以國際化為目標,按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了符合國際標準與規范的藥物創新研發質量體系。2017年,獲得CNAS認可、CMA資質;2018年,按照《良好的自動化管理規程》(GAMP5)建立了符合國家“數據完整性”要求的系統環境;2019年,在同行業中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統(Labvantage平臺),實現實驗全流程可追溯、實驗數據自動抓取、客戶在線服務。研究院以建設“符合國際規范與標準的第三方醫藥產業技術服務平臺和醫藥科技成果專業化平臺”為目標。天津中藥質量研究中心
研究院在固體制劑研發單元平臺的基礎上按照標準進行延伸擴展建設,進一步完善固體制劑研發技術服務鏈條。天津中藥質量研究中心
山東大學生物醫藥研究院主要技術服務有:雜質譜分析,雜質鑒定及其對照品制備,原料藥質量研究,原料藥申報注冊。生物技術研發與服務平臺:該平臺主要致力于生物技術及其制品的實驗室研發與技術服務,主要以項目引進、聯合開發、委托開發、項目孵化等模式開展工作。該平臺包括分子生物學室、分離純化室、合成室、發酵室、高溫室、儀器室、細胞房、動物房等八個功能區域。擁有AKTA快速純化系統、離子色譜儀、熒光定量PCR儀、凝膠成像儀、全波長酶標儀、發酵罐、超高速離心機、低溫離心機、研究級倒置顯微鏡、百萬分之一分析天平等分析儀器180余臺(套)。天津中藥質量研究中心
淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院在同行業領域中,一直處在一個不斷銳意進取,不斷制造創新的市場高度,多年以來致力于發展富有創新價值理念的產品標準,在山東省等地區的商務服務中始終保持良好的商業口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志,和諧溫馨的工作環境,富有營養的公司土壤滋養著我們不斷開拓創新,勇于進取的無限潛力,淄博生物醫藥研究院供應攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰的準備,要不畏困難,激流勇進,以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!