UltraSC MAX純蒸汽取樣器
UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。獨特風冷設計，無需外接冷卻水。
UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點：純風冷恒速取樣·
純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水，減少操作工序，取樣速度恒定
便攜式設計·自帶拉桿和滾輪，方便不同點轉移取樣。·
高容量鋰電池，超長續航5小時以上。·
尺寸（長寬高）：38 * 20 * 53cm
一鍵滅菌：儀器自帶滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。
一鍵空吹：經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。
磁吸防塵擋板：磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。
磁吸取樣托盤：磁吸式取樣托盤，可稱重10kg，可自由上下調節距離，無需手持容器。
UltraSC純蒸汽取樣器設備參數：
設備貨號：S2UM
規格尺寸（長*寬*高厘米）38*20*53
設備凈重16.5公斤
冷凝管道材質AISI316L
蒸汽軟管材質聚四氟乙烯
設備運行環境溫度5-70°C
充電器要求電壓220V
充電續航時間5小時
電源內置 純蒸汽不凝性氣體、干度及過熱度的檢測要求。上海進口自動純蒸汽品質檢測儀選擇
《2010藥品GMP指南：廠房設施與設備》-水系統-第三章節
3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標
微生物限度：同注射用水;
電導率：同注射用水;
TOC：同注射用水
細菌內***：0.25EU/ml（若用于注射制劑）
此外，還有一些與滅菌效果相關的檢測指標。在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法，我們可以作為一個參考，簡單介紹如下：
不凝氣體
不凝氣體（如空氣、氮氣）可以在純蒸汽發生器出口夾帶在蒸汽中，將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據HTM2010第3部分的規定，每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。
過熱
根據HTM2010第3部分的規定，過熱度不超過25T。
干燥度
干燥度是檢測蒸汽中攜帶液相水的總量。例如，一個干燥度為95%的蒸汽，其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%。換言之，除了引起載體過濕現象之外，當蒸汽干燥度小于1時，其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。干燥度可以通過檢測加以確定，所得的數值多為近似值。根據HTM2010第3部分的規定，干燥值不低于0.9（對金屬載體進行滅菌時，不低于0.95）。
上海國產自動純蒸汽三項檢測純蒸汽品質測試儀廠家。
不凝氣體
不凝氣體（如空氣、氮氣）可以在純蒸汽發生器出口夾帶在蒸汽中，將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據HTM2010第3部分的規定，每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。
過熱
根據HTM2010第3部分的規定，過熱度不超過25T。
干燥度
干燥度是檢測蒸汽中攜帶液相水的總量。例如，一個干燥度為95%的蒸汽，其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%。換言之，除了引起載體過濕現象之外，當蒸汽干燥度小于1時，其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。干燥度可以通過檢測加以確定，所得的數值多為近似值。根據HTM2010第3部分的規定，干燥值不低于0.9（對金屬載體進行滅菌時，不低于0.95）。
關于以上3種指標的要求，EN285與HTM2010是相同的。這些屬性對于滅菌工藝也是相當重要的。因為隨著蒸汽從氣相到液相的轉變（冷凝時放出潛熱），能量被大量釋放，這是蒸汽滅菌效果和效率的關鍵。總的來說，它是熱量轉化因子。應當理解，如果蒸汽過熱，干燥度將影響相變，從而影響滅菌的效果。
SmartSC PRO純蒸汽取樣器
SmartSC PRO純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。
SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點
純風冷設計
· 純蒸汽取樣速度大于150ml/min
· 無需添加冷卻水， 減少操作工序，取樣速度恒定
便攜式設計
· 手提設計， 小巧輕便， 方便不同點轉移取樣 。
· 可外接高容量徨電池， 超長續航10小時以上 。
· 配套磁吸托盤， 無需手持取樣容器
· 尺寸（長寬高） ： 230×150×477mm
一鍵滅菌設計
儀器自帶滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。
一鍵空吹設計
經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。
防污染設計
磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。
回型盤管的進口端和出口端，均設有單向閥，防止外界污染物進入回型盤管內。
取樣托盤設計
磁吸式取樣托盤，可稱重3kg，可自由上下調節距離，無需手持容器。
訂貨信息
貨號 產品名稱
S2CP SmartSC PRO純蒸汽取樣器
S2US2 進汽軟管
S2UB 鋰電池包 全自動純蒸汽質量檢測儀品牌。
在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求：
·不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數）;
·干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9;
·過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°C
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據
純蒸汽冷凝水取樣要求。上海國產自動純蒸汽干度超標
純蒸汽三項物理指標檢測廠家。上海進口自動純蒸汽品質檢測儀選擇
《2010藥品GMP指南：廠房設施與設備》-水系統-第三章節3.3.3用途
純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝，如設備和管道的消毒。其冷凝物直接與設備或物品表面接觸，或者接觸到用以分析物品性質的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕，在這些區域內相關物料直接暴露在相應凈化等級的空氣中。
3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標
微生物限度：同注射用水;
電導率：同注射用水;
TOC：同注射用水
細菌內***：0.25EU/ml（若用于注射制劑）
《2010藥品GMP指南》明確了純蒸汽的冷凝水參考注射用水檢測，而關系滅菌效果的三項物理指標的檢測卻沒有明確的要求，而純蒸汽冷凝水的取樣計劃也未作詳細要求。 上海進口自動純蒸汽品質檢測儀選擇
