手動檢測蒸汽三項的缺點：
不安全
純蒸汽檢測過程中管路均為高溫，有安全隱患
費時費力
每個點需要兩人花費1~2小時，不包括整理數據及報告時間
不可靠
測量結果的準確性依賴于檢測人員的技術水平
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀
全自動設計
無需搭建裝置，連接進氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算
預警功能
依據EN285，自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警
便攜式設計
采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現在線測試
手套友好型觸屏
符合人體工學的大屏幕，即使佩戴手套，操作也能直觀流暢
數據完整性
具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，上海自從純蒸汽品質檢測儀價位,000組數據
數據打印
內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據 《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽檢測要求。上海自從純蒸汽品質檢測儀價位
在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標：1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時≥0.95）。MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀：用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285設計，自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警便攜式設計可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現在線測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據。訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm純蒸汽冷凝水取樣：智能SCPRO純蒸汽取樣器無需添加冷卻水，連續取樣時，速度恒定SmartSCPRO純蒸汽取樣器設備參數：設備貨號S2CP設備凈重9.5公斤取樣速度140毫升/分鐘充電續航時間3.5小時以上上海進口全自動純蒸汽質量檢測儀純蒸汽取樣器選型要求。
13.2.3純蒸汽
純蒸汽系指無熱原高純蒸汽，主要用于無菌制劑生產的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統的濕熱滅菌。
A 測試點及監測頻率（取樣計劃）
純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應根據驗證結果、風險評估結果和生產需要定期監測。建議關鍵點位每月一次，非關鍵點位兩個月一次。
B 測試方法
取樣：取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品，具體操作參見純化水及注射用水的取樣。
試驗方法：純蒸汽冷凝水的理化項目健驗建議參照注射用水的健驗方法和USP-NF2021純蒸汽章節。純蒸汽的過熱值、干度值和不凝性氣體項目可根據EN285純蒸汽項下的規定，微生物健驗建議質檢測細菌內***項目。
結果讀取：讀取并記錄試驗結果，結果判斷按照《*藥典》通則1143細菌內***檢查法進行。
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。
UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：
純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速。
便攜設計可手提或使用拉桿滾輪。
自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣5小時以上。
一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物
訂貨信息：
設備貨號：S2U
規格尺寸（長*寬*高厘米）38*20*53
取樣速度240毫升/分鐘
設備凈重18.5公斤
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據
訂購信息：
貨號：M101
重量：30kg
尺寸（長寬高）：510*342*645mm 全自動純蒸汽質量檢測儀價格。
榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽質量檢測器依據EN285和HTM2010要求設計，自動監測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結果，規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位數據分析。
表1 全自動純蒸汽質量檢測器比較
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全自動純蒸汽質量檢測器 |
手動測量方法 |
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檢測器件精細，精密性高 |
檢測數據需人工讀取，偏差較大 |
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體積小，方便測量 |
每次操作需要組裝部件 |
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公用介質*為電，無需外接冷卻水 |
需要外界冷卻水 |
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操作簡單，無檢測消耗品 |
操作時間長 |
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一體化檢測 |
操作繁雜 純風冷純蒸汽取樣器。上海進口全自動純蒸汽質量檢測儀采購信息 |
《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽的要求。上海自從純蒸汽品質檢測儀價位
UltraSC Max純蒸汽取樣器：
純風冷設計，取樣速度240ml/min無需添加冷卻水，取樣恒速。
便攜設計
可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣5小時以上
一鍵滅菌
內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹
經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物，空氣濾芯更換方便。
磁吸防塵擋板
磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入
磁吸取樣托盤
磁吸式取樣托盤，可承重3kg，可自由上下調節距離，無需手持容器
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀
全自動設計
無需搭建裝置，連接進氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算
預警功能
依據EN285，自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警
便攜式設計
采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現在線測試
手套友好型觸屏
符合人體工學的大屏幕，即使佩戴手套，操作也能直觀流暢
數據完整性
具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000,000組數據
數據打印
內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據 上海自從純蒸汽品質檢測儀價位
