生物制藥廠用GMP純化水制備系統-注射用水設備智-能化控制-權坤

　　制藥純化水設備是用于滿足藥品、醫療器械等行業制取純化水的設備，設備整體由全不銹鋼材質組合而成，核心技術采用預處理、RO、EDI工藝，產水水質滿足中、美、歐藥典等標準，符合GMP、FDA等認證要求。

　　純化水設備正確有效的清洗是*純化水設備產水安全的一道防線，在清洗過程中應注意遵循以下原則：

　　1.有明確的洗滌方法和洗滌周期。

　　2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。

　　3、清洗過程及清洗后檢查的有關數據要有記錄并保存。

　　4、無菌設備的清洗，尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌，并標明滅菌日期，必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內使用。

　　5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和滅菌。

　　6、同一設備連續加工同一無菌產品時，每批之間要清洗滅菌；同一設備加工同一非滅菌產品時，每周或每日三批后進行清洗。此外，制定一整套設備清潔與維修的書面規程可幫助我們更好的實施清洗方案，其內容包括：

　　1、清潔與維修設備的負責人、實施人。

　　2、清潔與保養的時間安排表。

　　3、清潔、保養與維修作業的方法、所需設備、材料，包括保證維修效果所進行的設備拆卸與維修過程記錄。

　　4、防止已清潔設備被污染的方法。

　　5、檢查設備清潔程度后使用的制度。

　　反滲透純化水設備的原理：

　　反滲透純化水設備的核心部件是反滲透膜，它是一種具有特殊孔徑的高分子材料，能夠有效地過濾水中的雜質和有害物質。當水通過反滲透膜時，水分子在壓力的作用下通過膜孔，而大于膜孔直徑的雜質和有害物質則被截留在膜表面，從而實現水的純化和凈化。反滲透純化水設備通常還配備有預處理裝置，如過濾器、活性炭等，以去除水中的懸浮物、余氯等雜質，提高水的質量。

　　生物制藥廠用GMP純化水制備系統-注射用水設備智-能化控制-權坤

　　制藥純化水設備利用膜工藝生產純化水，不僅可以確保處理后的水完全達到藥典規定的純化水標準，而且對原水水質變化的適應能力強，避免了傳統方法可能造成的環境污染，并能有效地降低水處理成本。用于滿足醫療需求制取純凈水的設備。整個系統也都由全不銹鋼材質組合而成，而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。采用反滲透，EDI等工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。