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相同原藥第二階段的認定:2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認定2.1.2.1毒理學(xué)資料認定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗結(jié)果與M1的相應(yīng)項目試驗結(jié)果相比,急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致,認定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗結(jié)果不能認定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性,還需對反復(fù)給藥試驗(從亞急性到慢性毒性試驗)和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗結(jié)果進行評價,按2.1.2.1.1的原則認定。如毒效應(yīng)***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照,當M2與M1相應(yīng)項目的試驗結(jié)果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。四川省權(quán)限內(nèi)肥料登記受理條件和申請資料-有機肥料、有機-無機肥料登記證。成都登記哪家專業(yè)

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成都豐登廣源服務(wù)項目:一、農(nóng)藥登記:1、農(nóng)藥政策法規(guī)咨詢;2、農(nóng)藥登記費用預(yù)算;3、農(nóng)藥登記全程代理;4、農(nóng)藥登記資料的制作;5、農(nóng)藥登記試驗的安排;6、農(nóng)藥登記資料授權(quán);7、農(nóng)藥登記證續(xù)展和變更。二、肥料登記:1、肥料登記政策和流程的咨詢;2、肥料登記費用的預(yù)算3、肥料登記全程代理;4、肥料生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場考核的指導(dǎo);5、肥效登記試驗的安排;6、肥料樣品的制作;7、肥料登記證續(xù)展、變更;8、肥料產(chǎn)品備案。三、農(nóng)藥生產(chǎn)許可:1、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證政策和法規(guī)咨詢;2、農(nóng)藥生產(chǎn)許資料的制作;3、農(nóng)藥生產(chǎn)許可現(xiàn)場考核的指導(dǎo);4、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證質(zhì)量管理體系的建立;5、質(zhì)檢室布局、檢測設(shè)備完善。成都含氨基酸水溶肥料登記代辦四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可核發(fā)受理條件和資料要求。

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根據(jù)新標準《肥料標識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,養(yǎng)分含量的標注:1、標明執(zhí)行國家標準或行業(yè)標準的產(chǎn)品按照7.3.1一7.3.6標注,標明執(zhí)行團體標準或企業(yè)標準的產(chǎn)品按照肥料登記批準的養(yǎng)分指標標注。2、若加入中量元素、微量元素,可標明中量元素、微量元素,標注的要求按單一肥料執(zhí)行。3、含量小于4.0%的單一中量元素不得標明。4、產(chǎn)品標準中規(guī)定需要限制并標明的物質(zhì)或元素等應(yīng)單獨標明。不應(yīng)標注元素敏感或忌用作物的圖案。警示語應(yīng)按規(guī)定字號以***方式標明(并附示例)。5、標識中表明或暗示含有某一微量元素的,視為此微量元素≥0.02%。6、應(yīng)標明有機質(zhì)含量、總養(yǎng)分含量。

農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量設(shè)定原則:國家標準或行業(yè)標準已對有效成分含量做出具體規(guī)定的,有效成分含量應(yīng)當符合相應(yīng)標準的要求。未制定國家標準和行業(yè)標準,或現(xiàn)有國家標準或行業(yè)標準對有效成分含量未做出具體規(guī)定的,制劑有效成分含量(相同配比的混配制劑總有效成分含量)的設(shè)定應(yīng)當符合以下要求:有效成分和劑型相同的產(chǎn)品,有效成分含量≥10%(或100克/升)的產(chǎn)品,其含量變化間隔值不小于5%(或50克/升);有效成分含量<10%(或100克/升)的產(chǎn)品,其含量變化間隔不小于有效成分含量的50%。有效成分含量“≥10%或100克/升”的,含量有效數(shù)字不多于3位;有效成分含量“<10%或100克/升”的,含量有效數(shù)字不多于2位。乳油、微乳劑、可濕性粉劑產(chǎn)品,其有效成分含量不得低于已批準登記產(chǎn)品(包括相同配比的混配制劑產(chǎn)品)的有效成分含量。液體制劑產(chǎn)品有效成分含量可以質(zhì)量分數(shù)(%)或質(zhì)量濃度(克/升)表示;以質(zhì)量濃度表示時,產(chǎn)品質(zhì)量標準應(yīng)同時規(guī)定質(zhì)量分數(shù)。含有滲透劑或增效劑的農(nóng)藥產(chǎn)品,其有效成分含量設(shè)定應(yīng)當與不含滲透劑或增效劑的同類產(chǎn)品的有效成分含量設(shè)定要求相同。申請登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,有效成分含量不符合上述規(guī)定的,可按照相近原則變更有效成分含量。肥料登記按企業(yè)、審批產(chǎn)品類型和登記進程分類!

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查詢省級權(quán)限內(nèi)肥料登記證,是否向省級農(nóng)業(yè)行政主管部門咨詢?答案不全是。部分省級農(nóng)業(yè)行政主管部門已下放權(quán)限內(nèi)肥料登記事項。江西從2014年4月起復(fù)混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機肥、床土調(diào)酸劑登記證核發(fā)下放至設(shè)區(qū)市農(nóng)業(yè)主管部門。自2017年7月15日起,江蘇省部分肥料品種登記委托設(shè)區(qū)市實施。自2018年3月1日起,廣東由各地級以上市農(nóng)牧業(yè)行政主管部門實施復(fù)混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機肥、床土調(diào)酸劑的登記審批;廣東省農(nóng)業(yè)廳已受理的,繼續(xù)完成辦理。GB38400-2019《肥料中有毒有害物質(zhì)的限量要求》2020年7月1日正式實施,標準新要求。成都登記哪家專業(yè)

農(nóng)藥登記審批的流程和審批時限!成都登記哪家專業(yè)

化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)毒理學(xué)資料:急性毒性試驗;急性經(jīng)口毒性試驗資料;急性經(jīng)皮毒性試驗資料;急性吸入毒性試驗資料;眼睛刺激性試驗資料;皮膚刺激性試驗資料;皮膚致敏性試驗資料;急性神經(jīng)毒性試驗資料;遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗資料;亞慢(急)性毒性試驗資料;亞慢性經(jīng)口毒性試驗資料;亞慢(急)性經(jīng)皮毒性試驗資料;亞慢(急)性吸入毒性試驗資料;致突變性試驗資料;生殖毒性試驗資料;致畸性試驗資料;慢性毒性和致*性試驗資料;代謝和毒物動力學(xué)試驗資料;內(nèi)分泌干擾作用試驗資料;人群接觸情況調(diào)查資料;相關(guān)雜質(zhì)和主要代謝/降解物毒性資料;每日允許攝入量(ADI)和急性參考劑量(ARfD)資料;中毒癥狀、急救及***措施資料成都登記哪家專業(yè)

 

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