在制藥等高標準行業，2025年中國GMP《無菌附錄1》征求意見稿已明確將蒸汽干度、過熱度、不凝性氣體檢測列為現場核查必查項，蒸汽品質穩定性直接決定產品安全性與工藝效果，選擇可靠檢測品牌至關重要。萊蒙儀器深耕蒸汽檢測領域，其推出的INFINITY SQM-1 Pro全自動蒸汽品質檢測儀，在人員安全保障上優勢明顯，傳統手動檢測需反復拆裝設備、頻繁接觸高溫蒸汽，實驗人員普遍面臨燙傷風險，而該儀器實現一次安裝即可同步檢測三項指標，全程無需人員接觸蒸汽，從根源上消除了燙傷安全隱患。同時，儀器配備符合21 CFR PART11要求的合規軟件，支持權限管理與審計追蹤，15分鐘預熱后3分鐘內完成檢測，大幅提升效率。半自動型號INFINITY SQD則以模塊化設計無需外接水電，降低使用門檻。臺式蒸汽質量檢測儀報價因功能和配置不同而異，用戶應結合實際需求選擇性價比更高的產品。純蒸汽干度檢測儀規格

從傳統到智能：蒸汽檢測方法的“進化論”

目前，制藥行業常用的蒸汽檢測方法是手動檢測方法，傳統方法雖成本較低，但在數據完整性、檢測效率，準確度等方面存在明顯短板，難以滿足現代化藥企對生產全程可控的需求。(如圖上所示，手動檢測裝置）而全自動蒸汽品質檢測技術通過集成傳感器、自動化算法與智能合規管理，可實現高效率全自動檢測，數據合規管理，成為藥企提升質量控制的方案。針對蒸汽品質檢測效率低，誤差大，數據不可控，操作危險等痛點，萊蒙儀器INFINITY系列自動蒸汽品質檢測儀以創新技術重新定義檢測標準。

設備優勢：l全自動檢測：快速安裝，一鍵完成干度、不凝性氣體、過熱度檢測，快速檢測2-3min；l合規軟件設計：內置審計追蹤、分級權限、電子簽名等功能，符合FDA21CFRPart11要求；l智能傳輸：支持數據無線傳輸，構建數字化質量管理閉環。

應用場景：l滅菌柜蒸汽質量驗證l純蒸汽系統周期性監測l關鍵工藝設備蒸汽供應保障 純蒸汽干度檢測儀規格萊蒙儀器的檢測儀符合FDA 21 CFR Part 11要求。

蒸汽干度檢測儀是一種專門用于評估和監控蒸汽質量的儀器，應用于制藥、食品加工、化妝品制造以及精密儀器等行業的滅菌環節。其主要職責是檢測蒸汽中的關鍵參數，包括干度、過熱度和不凝性氣體含量，這些指標直接影響滅菌效果和產品的安全性。INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽干度檢測儀，完全契合EN285標準，可自動化完成三項指標檢測：設備連接蒸汽管路并短暫預熱后，需約 3 分鐘即可自動測量計算數值，大幅突破傳統手動檢測的痛點，傳統檢測需2人配合耗時約2小時，且溫度偏差1℃便可能造成0.022的干度差，數據還依賴人工抄錄，完整性與真實性難評估，人員更需反復接觸蒸汽面臨燙傷風險。該全自動設備通過標準化檢測流程，從源頭減少人為操作誤差，確保數據準確可靠。儀器配備的軟件系統符合GMP要求，更滿足21 CFR PART 11數據管理規范，具備四級用戶管理、操作日志審計、計量提醒、報警功能及大容量數據存儲，完整保證數據完整性與合規性，適配藥監審計對數據追溯的嚴格需求。在安全與操作體驗上，設備采用無蒸汽泄漏設計，一次安裝無需反復拆裝，徹底杜絕蒸汽外泄的燙傷風險；搭配符合人體工學的斜面顯示屏與便捷移動結構，進一步提升現場操作安全性與靈活性。

制藥蒸汽質量檢測儀的選型與應用必須遵循嚴格的行業標準和法規要求，確保監測結果的科學性和合規性。選型時，應重點關注檢測儀器能否滿足行業規范和檢測需求，尤其是對干度、過熱度和不凝性氣體的檢測能力。理想的設備應基于 EN285 標準設計，具備自動化檢測功能，能夠快速且穩定地完成多項指標的測量，減少人為誤差并提升檢測效率。此外，儀器的操作便捷性及數據管理功能也是選型的重要考量。設備應配備符合制藥企業數據完整性要求的軟件，支持用戶權限管理、審計追蹤及數據備份等功能，確保檢測數據的安全與合規。結構設計方面，移動式檢測設備能夠適應多點位使用需求，人體工學設計則提升操作舒適度和安全性，避免人員在檢測過程中的意外傷害。檢測范圍應覆蓋干度 0.80 至 1，過熱度 0 至 50 攝氏度，不凝性氣體含量≤20%，滿足制藥行業對蒸汽品質的嚴格要求。江蘇萊蒙儀器科技有限公司提供的全自動純蒸汽品質檢測儀，結合自動化加熱法檢測技術，能夠在 3 分鐘內完成檢測，支持多端口數據輸出并具備遠程控制能力，極大地提升了檢測的便捷性和效率。該設備的設計兼顧了移動性與安全性，適合潔凈區使用，滿足制藥企業對蒸汽質量的高標準需求儀器檢測效率高，一個點位檢測3次需30分鐘。

蒸汽滅菌設備的調試包括設備的溫度、壓力、時間等參數的調整和檢測。調試合適的參數可以保證設備的正常運行和滅菌效果。參照標準：GB/T30690-2014.《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求》及GB8599《大型壓力蒸汽滅菌器技術要求》。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質檢測儀，真正實現了全自動檢測質量三項，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位，啟動檢測程序，打開蒸汽閥門，即可快速檢測讀取檢測結果，無需手動記錄數據和后續計算，實現數據完整性，節省人力及時間成本。蒸汽品質檢測通過測量干度、過熱度等參數，為生產過程中的清潔驗證提供可靠的數據支持。山東純蒸汽質量檢測儀報價

制藥蒸汽質量檢測儀參數涵蓋干度范圍、過熱度范圍及不凝性氣體含量，是評估蒸汽品質的重要指標。純蒸汽干度檢測儀規格

實驗室蒸汽質量檢測儀的校準是保證測量準確性和數據可靠性的關鍵環節。正確的校準方法能夠確保檢測儀器在使用過程中保持穩定的性能，滿足EN285滅菌用蒸汽檢測法規及行業標準要求。校準通常涉及對儀器的干度、過熱度和不凝性氣體檢測模塊進行系統性驗證。尤其需針對加熱法檢測系統的關鍵部件展開。首先，需使用標準流量計和溫度探頭等校準裝置，確保加熱法中關鍵的壓力和溫度傳感器測量精度，校準時應模擬實際蒸汽環境，使用已知標準的蒸汽樣本（涵蓋加熱法適用的80%-97%及97%以上干度范圍）進行檢測，比較儀器讀數與標準值的偏差。校準過程應由具備資質的機構執行，周期一般為每年一次，壓力和溫度傳感器則建議每半年進行校準。實驗室環境需保持潔凈，避免外部因素影響校準結果。校準完成后，相關數據必須詳細記錄，保存至少三年，便于追溯和審計。INFINITY SQM-1 Pro檢測儀配備了符合GMP要求的軟件系統，支持計量管理及提醒功能，能夠實現校準周期管理和操作日志審計，幫助用戶規范校準流程，確保檢測數據的準確性和合規性。純蒸汽干度檢測儀規格