蒸汽質量檢測儀在行業內不只有一個名稱,還被稱為蒸汽品質檢測儀、蒸汽干度檢測儀等,這些名稱反映了設備對蒸汽不同質量參數的關注。其應用場景較廣,涵蓋制藥行業的無菌操作區、食品生產線的滅菌環節、化妝品制造的清潔流程以及精密儀器和電子產品的滅菌和清潔驗證。根據行業標準要求蒸汽干度(≥0.95)、過熱度(≤25℃)、不凝性氣體(≤3.5ml/100ml冷凝液)已成為制藥等行業現場核查必檢項,設備監測這三項指標的關鍵價值更顯關鍵,需確保蒸汽達到EN 285標準及預定滅菌、清潔標準。高風險區域如無菌灌裝區每日檢測,確保滅菌過程的可靠性;中低風險區域則根據頻率進行周期性檢測。現代蒸汽質量檢測儀具備迅速檢測和自動數據處理功能,支持現場即時判定蒸汽狀態,幫助企業實現對蒸汽系統的動態監控和趨勢分析,及時發現并解決潛在問題,保證生產安全和產品質量。江蘇萊蒙儀器科技有限公司研發的INFINITY SQM-1 Pro和INFINITY SQD系列檢測儀,兩款設備均通過ISO&CE雙認證,結合自動化操作,可滿足不同應用場景的檢測需求,切實適配制藥、食品等行業從高風險到中低風險區域的蒸汽質量管控。全自動蒸汽品質檢測儀代替傳統手動檢測,全自動計算干度,過熱度,不凝性氣體,實時監測蒸汽質量。貴州純蒸汽干度檢測儀

結合2025年中國GMP《無菌附錄1》征求意見稿對蒸汽干度(≥0.95)等指標的必檢要求,制藥、化妝品及精密儀器行業對蒸汽檢測設備的功能與空間適配性需求愈發迫切。INFINITYSQD半自動蒸汽干度檢測儀,依托其蒸汽檢測技術及ISO&CE雙認證,在尺寸設計上兼顧檢測性能與現場靈活性:寬380mm、深300mm,主機高500mm(含支架高800mm),主機重15kg、含支架重17kg,小巧體積可適配實驗室或生產車間的有限空間,避免占用過多操作區域。同時便于操作人員進行維護和清潔。設備采用風冷冷凝方式,配備10.1英寸彩色顯示屏,顯示效果清晰,便于實時監控檢測數據。尺寸設計還考慮到設備的便攜性,配合模塊化設計理念,減少了外接配件的需求,簡化了操作流程。合理的尺寸與重量分布,方便操作者進行設備搬運和定位,提升了現場檢測的靈活性和效率。青海新型蒸汽質量檢測萊蒙儀器全自動蒸汽品質檢測儀檢測結果電子化存儲,合規管理和追溯。

驗證階段是確保蒸汽系統穩定性和可靠性的關鍵環節,PQ階段尤為重要,需在極限條件下連續監測蒸汽品質。萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀支持長達14天的連續監測,滿足PQ階段對數據完整性和持續性監控的需求。該設備依托全自動檢測功能,能不間斷采集蒸汽三項關鍵指標數據,覆蓋嚴苛工況,規避了傳統手動檢測(需2人配合、耗時約2小時,且溫度偏差1℃即可能造成0.022干度差)的效率與精度痛點。其內置合規數據管理軟件,大容量數據存儲、四級用戶管理、完善審計追蹤功能,所有數據自動記錄,符合21 CFR PART11數據管理要求,既保障數據安全性與合規性,又契合藥監審計對數據完整性的核查標準;搭配人體工學設計與移動功能,現場操作便捷,可適應多點布置需求,進一步提升監測靈活性。江蘇萊蒙儀器科技有限公司憑借持續的技術投入和創新能力,打造出符合行業標準的自動化檢測設備。公司立足國內市場,服務制藥及相關行業客戶,通過提供穩定可靠的檢測方案,助力企業實現過程驗證和質量管理目標。
蒸汽質量檢測儀在制藥行業中承擔著確保滅菌工藝順利進行的關鍵職責,其原理主要圍繞對蒸汽中干度、過熱度以及不凝性氣體含量的檢測展開。干度是指蒸汽中實際為氣態水蒸氣的比例,過熱度則反映蒸汽溫度超過飽和溫度的程度,而不凝性氣體是指蒸汽中不可凝結的氣體成分。通過這三項指標的綜合檢測,能夠準確反映蒸汽的純度和滅菌效果。全自動蒸汽品質檢測儀采用傳感技術和自動化控制系統,能夠迅速實現這三項參數的測量。首先,儀器通過高靈敏度的傳感器捕捉蒸汽流中的物理信號,轉換為電信號后由內置處理器進行分析計算。該過程無需人工干預,避免了傳統手動檢測中可能出現的操作誤差與數據不一致問題。過熱度測量主要依賴溫度傳感器的實時監控,能夠反映蒸汽溫度的微小變化;干度檢測則通過測量蒸汽中的水分含量變化實現;不凝性氣體檢測則采用氣體分析技術,確保蒸汽中雜質氣體含量控制在標準范圍內。整套系統的設計注重數據完整性,配備GMP合規軟件,支持用戶權限管理、操作日志審計追蹤、計量管理和報警管理,滿足制藥行業對數據安全和合規性的嚴格要求。檢測過程安全可靠,確保無蒸汽泄漏,避免燙傷風險。蒸汽品質檢測儀能檢測什么?

守護制藥安全防線:蒸汽品質檢測為何成為無菌生產的“隱形衛士”?在制藥行業中,蒸汽不僅是滅菌、設備清潔的介質,更是保障藥品無菌性與穩定性的關鍵要素。然而,蒸汽中若含有雜質或冷凝水比例異常,可能導致滅菌失敗、設備腐蝕甚至交叉污染,直接威脅藥品安全。如何把控蒸汽品質?全自動蒸汽品質檢測技術的應用正在為制藥企業筑起一道可靠的安全屏障。
干度檢測:蒸汽的干度直接影響滅菌效果。合格干度的蒸汽(如干度≥0.95)能夠更有效地傳遞熱量,確保滅菌過程達到所需的溫度和時間要求。如果蒸汽中含水量過高(即干度低),會導致滅菌物品濕潤,影響滅菌效果,甚至可能導致滅菌失敗。
過熱度檢測:過熱蒸汽雖然溫度較高,但其潛熱釋放不足,傳熱效率低,無法滿足滅菌所需的熱量傳遞。因此,需要檢測過熱度以確保蒸汽在滅菌過程中能夠有效冷凝并釋放足夠的熱量。
不凝性氣體檢測:不凝性氣體(如空氣、氮氣等)會降低蒸汽的純度,形成冷點,阻礙熱量傳遞,導致滅菌溫度無法達到設計要求。檢測不凝性氣體含量可以確保蒸汽中氣體雜質在可控范圍內(如不超過3.5%),從而保證滅菌效果。 國產蒸汽質量檢測儀品牌推薦中,INFINITY系列憑借高自動化水平和穩定性能,深受制藥企業青睞。吉林藥品蒸汽品質檢測儀尺寸
公司有成熟的研發、生產、銷售團隊,不斷鉆研技術。貴州純蒸汽干度檢測儀
不凝性氣體作為蒸汽品質的重要指標,其含量直接影響滅菌效果和產品安全。不凝性氣體是蒸汽中無法凝結的氣體,主要為空氣和二氧化碳,EN 285:2015 13.3.1及2025年中國GMP《無菌附錄1》征求意見稿均明確其合格標準為≤3.5ml/100ml冷凝液。若含量超標,不僅會導致滅菌不徹底、增加產品污染風險,還會成為蒸汽滅菌的物理屏障,影響蒸汽熱傳遞,間接引發過熱假象,進一步破壞滅菌工藝穩定性。全自動蒸汽品質檢測儀INFINITY SQM-1 Pro,能夠準確檢測不凝性氣體含量,確保其含量≤3.5mL,滿足制藥行業對蒸汽純度的嚴格要求。該儀器集成了穩定的氣體檢測模塊,操作簡便,自動完成采樣和分析,避免了傳統方法中可能出現的人工誤差。檢測結果通過大屏幕實時顯示,配合合規軟件自動記錄數據,確保過程透明且可追溯。設備設計充分考慮現場應用需求,支持移動檢測,方便在不同生產環節進行質量監控。通過持續監測不凝性氣體,企業能夠及時發現蒸汽系統異常,采取措施防止產品污染,保障生產安全。貴州純蒸汽干度檢測儀