符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求
在制藥行業(yè),蒸汽品質(zhì)檢測(cè)是符合GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)和相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(如EN285、HTM01-01)的必要條件。這些標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體含量的檢測(cè)要求,以確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。
延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命
過熱度檢測(cè):過熱蒸汽可能會(huì)對(duì)設(shè)備造成腐蝕或損壞,通過檢測(cè)過熱度可以避免設(shè)備因高溫而受損。不凝性氣體檢測(cè):不凝性氣體的存在可能導(dǎo)致設(shè)備內(nèi)部壓力不均勻,影響設(shè)備的正常運(yùn)行。因此,檢測(cè)蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體含量對(duì)于保障滅菌效果、產(chǎn)品質(zhì)量、能源效率以及設(shè)備壽命都具有重要意義。 萊蒙儀器全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀嚴(yán)格遵循EN285標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),為醫(yī)療、制藥等行業(yè)的滅菌工藝提供了可靠的保障。浙江蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀優(yōu)勢(shì)

制藥蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀的選型與應(yīng)用必須遵循嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求,確保監(jiān)測(cè)結(jié)果的科學(xué)性和合規(guī)性。選型時(shí),應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注檢測(cè)儀器能否滿足行業(yè)規(guī)范和檢測(cè)需求,尤其是對(duì)干度、過熱度和不凝性氣體的檢測(cè)能力。理想的設(shè)備應(yīng)基于 EN285 標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),具備自動(dòng)化檢測(cè)功能,能夠快速且穩(wěn)定地完成多項(xiàng)指標(biāo)的測(cè)量,減少人為誤差并提升檢測(cè)效率。此外,儀器的操作便捷性及數(shù)據(jù)管理功能也是選型的重要考量。設(shè)備應(yīng)配備符合制藥企業(yè)數(shù)據(jù)完整性要求的軟件,支持用戶權(quán)限管理、審計(jì)追蹤及數(shù)據(jù)備份等功能,確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的安全與合規(guī)。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方面,移動(dòng)式檢測(cè)設(shè)備能夠適應(yīng)多點(diǎn)位使用需求,人體工學(xué)設(shè)計(jì)則提升操作舒適度和安全性,避免人員在檢測(cè)過程中的意外傷害。檢測(cè)范圍應(yīng)覆蓋干度 0.80 至 1,過熱度 0 至 50 攝氏度,不凝性氣體含量≤20%,滿足制藥行業(yè)對(duì)蒸汽品質(zhì)的嚴(yán)格要求。江蘇萊蒙儀器科技有限公司提供的全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,結(jié)合自動(dòng)化加熱法檢測(cè)技術(shù),能夠在 3 分鐘內(nèi)完成檢測(cè),支持多端口數(shù)據(jù)輸出并具備遠(yuǎn)程控制能力,極大地提升了檢測(cè)的便捷性和效率。該設(shè)備的設(shè)計(jì)兼顧了移動(dòng)性與安全性,適合潔凈區(qū)使用,滿足制藥企業(yè)對(duì)蒸汽質(zhì)量的高標(biāo)準(zhǔn)需求海南蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀技術(shù)參數(shù)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的報(bào)價(jià)應(yīng)包括主機(jī)、配件、軟件許可等,建議索取詳細(xì)報(bào)價(jià)單,了解是否含安裝調(diào)試和培訓(xùn)費(fèi)用。

結(jié)合2025年中國(guó)GMP《無(wú)菌附錄1》征求意見稿對(duì)蒸汽干度(≥0.95)等指標(biāo)的必檢要求,制藥、化妝品及精密儀器行業(yè)對(duì)蒸汽檢測(cè)設(shè)備的功能與空間適配性需求愈發(fā)迫切。INFINITYSQD半自動(dòng)蒸汽干度檢測(cè)儀,依托其蒸汽檢測(cè)技術(shù)及ISO&CE雙認(rèn)證,在尺寸設(shè)計(jì)上兼顧檢測(cè)性能與現(xiàn)場(chǎng)靈活性:寬380mm、深300mm,主機(jī)高500mm(含支架高800mm),主機(jī)重15kg、含支架重17kg,小巧體積可適配實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)車間的有限空間,避免占用過多操作區(qū)域。同時(shí)便于操作人員進(jìn)行維護(hù)和清潔。設(shè)備采用風(fēng)冷冷凝方式,配備10.1英寸彩色顯示屏,顯示效果清晰,便于實(shí)時(shí)監(jiān)控檢測(cè)數(shù)據(jù)。尺寸設(shè)計(jì)還考慮到設(shè)備的便攜性,配合模塊化設(shè)計(jì)理念,減少了外接配件的需求,簡(jiǎn)化了操作流程。合理的尺寸與重量分布,方便操作者進(jìn)行設(shè)備搬運(yùn)和定位,提升了現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的靈活性和效率。
實(shí)驗(yàn)室蒸汽干度檢測(cè)儀是一種專門用于測(cè)量蒸汽中水分含量的儀器,其主要功能是確定蒸汽的干度水平。2025年中國(guó)GMP《無(wú)菌附錄 1》征求意見稿發(fā)布后,蒸汽質(zhì)量三項(xiàng)已成為藥監(jiān)現(xiàn)場(chǎng)核查必檢項(xiàng)目,實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中蒸汽干度的測(cè)定更顯關(guān)鍵。這里的干度指濕飽和蒸汽處于氣液兩相動(dòng)態(tài)平衡狀態(tài)下干蒸汽的占比,它決定蒸汽的比焓,測(cè)量時(shí)需要將雙相蒸汽變成單相才能計(jì)算,直接影響滅菌效果和產(chǎn)品安全。干度不足會(huì)讓蒸汽相變放熱變少,導(dǎo)致載荷浸潤(rùn)出現(xiàn)濕包現(xiàn)象,還可能造成滅菌不完全或設(shè)備損壞;干度過高則可能在蒸汽膨脹時(shí)引發(fā)過熱。該儀器依托精密傳感器和前沿檢測(cè)技術(shù),能確保干度符合 EN285:2015中不低于0.95的標(biāo)準(zhǔn),迅速準(zhǔn)確測(cè)量蒸汽干度。不同于傳統(tǒng)手動(dòng)檢測(cè)需要兩人配合、耗時(shí)約兩小時(shí)且溫度偏差1℃就會(huì)造成0.022的干度差距,它具備自動(dòng)化操作界面,簡(jiǎn)化檢測(cè)流程,大幅減少人為誤差,確保蒸汽品質(zhì)滿足工藝要求。Infinity SQM-1 Pro,您可靠的蒸汽品質(zhì)守護(hù)者,符合國(guó)內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),助力生產(chǎn)質(zhì)量提升。

蒸汽滅菌作為一種常見的殺菌方法,具有廣闊的應(yīng)用前景。未來,蒸汽滅菌技術(shù)將在制藥行業(yè)、食品行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。同時(shí),蒸汽滅菌技術(shù)也將在環(huán)保、能源等領(lǐng)域發(fā)揮重要作用,為人類的健康和生活質(zhì)量提供更好的保障。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測(cè)效率。選擇蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀品牌時(shí),建議優(yōu)先考慮在制藥、食品等行業(yè)有豐富應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的廠商,如萊蒙等儀器制造商。北京制藥蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀品牌
蒸汽檢測(cè)儀的WiFi功能讓用戶能夠?qū)崟r(shí)查看數(shù)據(jù),掌握蒸汽品質(zhì)狀況,提高了監(jiān)測(cè)效率和便利性。浙江蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀優(yōu)勢(shì)
蒸汽干度檢測(cè)儀的規(guī)格設(shè)計(jì)直接關(guān)系到其適用范圍和操作便捷性,特別是在制藥、食品及電子等行業(yè)中,設(shè)備的尺寸和重量影響著現(xiàn)場(chǎng)的安裝和移動(dòng)靈活性。INFINITY SQD半自動(dòng)蒸汽干度檢測(cè)儀根據(jù)EN285標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),具備模塊化結(jié)構(gòu),主機(jī)尺寸為380毫米寬、300毫米深、500毫米高,整體尺寸含支架達(dá)到800毫米高,重量分別為15公斤和17公斤,便于在實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的移動(dòng)和安裝。模塊化設(shè)計(jì)不只減少了配件數(shù)量,還避免了繁瑣的組裝過程,提升了操作效率。設(shè)備采用風(fēng)冷冷凝方式,配備10.1英寸彩色顯示屏,界面清晰,操作直觀,支持USB和無(wú)線網(wǎng)絡(luò)通訊接口,滿足多樣化的數(shù)據(jù)傳輸需求。電池續(xù)航時(shí)間約為8小時(shí),支持長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)檢測(cè),適合需要頻繁移動(dòng)或臨時(shí)檢測(cè)的場(chǎng)景。蒸汽壓力范圍為0至6巴,檢測(cè)范圍涵蓋干度0至100%、不凝性氣體0至20毫升以及過熱度0至100攝氏度,能夠滿足多種滅菌工藝的監(jiān)測(cè)需求。該規(guī)格設(shè)計(jì)兼顧了設(shè)備性能和用戶體驗(yàn),確保檢測(cè)的準(zhǔn)確性和操作的便利性。浙江蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀優(yōu)勢(shì)