隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施,藥品生產企業在生產過程中對于注射用水(WFI)和純化水(PW)系統的微生物與有機物控制面臨著更為嚴苛的挑戰。水質的優劣直接關系到藥品的安全性和有效性,因此,強化水質管控成為企業確保生產合規、產品達標的關鍵環節。 浙江泰林生物推出的在線總有機碳(TOC)分析技術,憑借其優勢,成為眾多無菌藥品生產企業的高效解決方案。該技術具備高效性,可實現對水質的實時在線監測,快速捕捉水質變化,讓企業及時掌握水質動態;其精確度高,采用先進的檢測原理和精密的儀器設備,能夠準確測定水中總有機碳的含量,為水質評估提供可靠數據;同時,該技術符合新版 GMP 等相關法規要求,從設計、制造到運行維護,每個環節都嚴格遵循規范,確保企業的水質管控工作合法合規。浙江泰林的這一關鍵方案,為無菌藥品生產企業在水質管控方面提供了強有力的支持,助力企業提升生產質量,保障藥品安全。泰林HTY-DI1500-OL總有機碳分析儀可在線監測TOC濃度,具備IP65防護等級(防水防塵)。中國澳門TOC總碳

泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動取樣裝置聯機運行,單次批量處理高達70個樣品,實現無人值守檢測。儀器集成電子簽名與審計追蹤功能,四級密碼權限管理嚴格符合GMP及21CFRPart11法規要求。可視化流路設計和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%,維護耗時大幅縮減。在制藥用水監測中,該設備實時捕捉TOC濃度波動并觸發報警,保障注射用水和純化水符合藥典標準;在飲用水和工業廢水場景,其全自動流程幫助環保機構高效完成水質評估;在生物化工領域,則為產品TOC控制提供連續數據支持。泰林通過智能化設計,將檢測效率較傳統操作提升5倍,同時降低運維成本,成為多行業水質安全管理的實用工具。江蘇省制藥TOC泰林HTY-DI1500總有機碳分析儀動態檢測技術結合專業算法,保證數據良好的重復性。

泰林 DC200系列 總有機碳(TOC)分析儀以三大關鍵優勢,成為半導體、制藥等領域水質監測的理想之選。 泰林 DC200系列 總有機碳(TOC)分析儀具備三大關鍵優勢: 1. 在1ppb以下濃度 TOC 監測方面,它憑借先進的紫外氧化電導率差分算法,能實現對1ppb以下濃度 TOC 樣品的實時、準確檢測,可敏銳捕捉半導體工藝用水、制藥注射用水中細微的有機物波動。 2. 在關鍵器件上,該設備的紫外氧化模塊、電導傳感模塊、流路控制模塊等關鍵組件及軟件算法均實現 100% 國產化,打破進口壟斷,保障儀器運行穩定與檢測可靠。 3. 在維護成本上,該儀器采用純物理氧化機制,全程無需化學試劑耗材,只需要簡單的光路清潔與流路沖洗,年均維護成本為同類進口設備的五分之一,兼顧性能與經濟性。
TOC 是水中有機物所含碳的總量 ,對有機物的氧化率較高 ,與 CODCr ,COD Mn 和 BOD5 相比 ,TOC 更能準確、直接地反映水體中有機物的含量 ,因此 TOC 指標的分析已成為核電站中有機物含量質量控制的主要手段。通過測量凈化系統出口的 TOC 含量 ,可以評估凈化系統的離子交換樹脂狀態。然而由于一回路和二回路有機物來源復雜,一回路系統補水會引進有機物,同時在大修過程中采用的化學試劑(除銹劑等)、焊接輔助材料、軸承潤滑油類等也會引入有機物,二回路有機物的主要來源為除鹽水中的有機物不能完全去除和大修過程中產生的水中油。常規TOC儀器在準確度和重復性方面表現不佳,測試數據誤差較大,無法滿足核電站對水質監測的嚴格要求。泰林分析針對以上難題,采用薄膜電導率法的總有機碳(TOC)分析儀進行檢測,校驗結果穩定,檢測精度高且對雜酸性、鹵化有機物等的抗干擾性佳。泰林DI1500-OL總有機碳分析儀可在線監測制藥工業中純化水、注射用水和高純水中TOC濃度。

泰林HTY-CT1000S總有機碳分析儀集成10英寸高清觸控屏與高性能工控機,無需外接電腦即可獨立運行。單機存儲容量超100萬條檢測數據,USB接口便捷導出歷史記錄,支持長期水質數據存檔與歷史趨勢比對。遠程參數控制功能實現從樣品進樣、高溫氧化、數據采集到報告生成的全程自動化,減少人工干預需求。在環境監測領域,泰林HTY-CT1000S為河流、湖泊的有機污染評估提供關鍵依據;在工業污水管控中,實時監測化工園區排放水體的TOC濃度變化,輔助企業優化污水處理工藝。在市政給排水系統中,泰林通過該設備建立動態水質數據庫,連續追蹤水源地至供水管網的水質變化。通過污染源解析與周期性趨勢分析,幫助水務部門預判管網腐蝕風險,優化絮凝劑投加策略及濾池反沖洗周期。泰林本地化技術服務團隊提供設備運維支持,確保城市供水安全管理的持續性與可靠性。泰林HTY-DI1500總有機碳分析儀提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)。紫外氧化TOC原理
GM2000可自動完成采樣、試劑添加、樣品酸化和氧化、信號采集測量和廢液排廢等全過程操作。中國澳門TOC總碳
泰林 HTY-DI1500 總有機碳(TOC)分析儀以多項關鍵優勢,成為制藥、電子等高潔凈領域水質檢測的優異設備。 在維護便捷性方面,儀器采用無試劑、無載氣的純物理檢測模式,徹底擺脫傳統化學分析的耗材依賴,只需定期自助更換紫外燈及蠕動泵管等少數部件,大幅降低運維成本與操作復雜度,尤其適合高頻次檢測場景。 在檢測穩定性上,其展現出優異的重現性與超長校準穩定期。通過精密流路設計與智能溫控技術,確保每次檢測的條件一致性,配合動態檢測技術與專業算法,數據重復性誤差控制在 ±2% 以內,即便長期連續運行,校準周期仍可延長至常規設備的 2-3 倍,有效減少停機校準頻次。 在合規性與服務支持層面,儀器通過CMC 認證(浙制 01010455 號),計量資質專業可靠;同時提供完整的IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)驗證服務,滿足 GMP 及 21 CFR PART 11 等國內外藥品生產質量管理規范對計算機化系統的驗證要求,從硬件到軟件全流程保障檢測數據的合規性與可追溯性。中國澳門TOC總碳