泰林隔離器操作成本低，生物去污操作更高效。相較于傳統生物安全柜和潔凈室對環境的B級要求，泰林隔離器只需D級潔凈房間即可滿足運行需求——這一特性大幅降低了前期潔凈室建設的投資成本，和空調系統長期維護的能耗與費用，用戶實際只需承擔設備基礎運行費用。同時，泰林隔離器的耗材使用成本亦大幅低于傳統方案，綜合經濟性優勢突出。在生物去污環節，傳統甲醛熏蒸方式不但需要人工反復擦拭消毒，且單次去污周期長達2天，耗時耗力且存在化學殘留風險，而泰林隔離器的過氧化氫（VHPS）自動去污方式，無需人工干預，只需2小時即可完成全流程生物去污，既避免了人工操作的誤差與勞動強度，又大幅提升了設備使用周轉率，為高頻率無菌操作場景提供了“高效、安全、低耗”的技術支撐。泰林生物隔離器節能降耗，可以減少運行成本。灌裝聯動線隔離器案例

隔離器對于保持藥品的無菌至關重要，泰林生物為制藥企業提供系統性隔離器定制解決方案。泰林新一代隔離器產品TECHLEAD?CST系列無菌檢測隔離器，采用全新一代VHPS滅菌技術，實現了過氧化氫濃度和飽和度可控，縮短了傳遞艙和操作艙滅菌時間，創造持續GMP A級潔凈環境；優化氣流處理系統設計，排殘時間縮短；依據GAMP5指南設計的智能化控制系統，新增多項監測參數，具有多級定制化權限控制；可集成如快速滅菌傳遞艙、集菌儀等功能模塊和配置。灌裝聯動線隔離器案例泰林生物至今已經累計向國內外醫藥客戶交付近2000套隔離器設備。

隨著細胞學、免疫學、分子生物學及組織工程技術的快速發展，細胞免疫治療作為“未來醫學的第三大支柱”，在腫瘤治療中通過改造T細胞表達CAR或TCR的第四種模式，正重塑臨床治療格局。細胞治療產品的生產對無菌環境與過程控制要求嚴苛，泰林生物的隔離器在此環節扮演重要角色——其通過物理屏障與VHPS汽化過氧化氫滅菌技術，為細胞分離、激活、修飾、擴增等關鍵步驟提供持續的GMP A級潔凈環境，有效阻斷外源性污染，保障細胞活性與功能，成為細胞治療從實驗室研究到商業化生產的重要技術支撐。

泰林生物的BIBO袋夾工具及袋夾系統，是無菌產品/毒性藥品防護解決方案的重要補充，與各類隔離器協同提升物料傳遞的安全性。該工具通過PE袋與封口夾設計，在物料傳入/傳出隔離器時形成雙重密閉屏障：例如，稱量取樣隔離器的連續套袋轉移環節，BIBO袋夾可確保物料袋口的緊密密封，防止API粉塵泄漏；真空干燥隔離器的套袋傳出流程中，袋夾系統則能快速完成包裝密封，避免干燥后API與外界環境接觸。配合隔離器的緩沖艙設計，BIBO袋夾工具進一步強化了物料傳遞的密閉性，成為防護解決方案中不可或缺的關鍵組件。泰林生物隔離器符合歐盟GMP、FDA、cGMP要求，可以“連續化”或“批量化”操作。

2017年FDA批準CAR-T藥物上市及CFDA發布《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》，明確細胞治療需符合GMP要求，強調生產環境、設備及污染防控的嚴格性。泰林生物的細胞治療隔離器深度契合這一規范：其采用不銹鋼/鋼化玻璃硬墻結構或PVC軟艙體設計，集成環境監測與手套完整性檢測系統，既能通過艙門互鎖功能防止不同供者或批次產品混淆，又可通過氣流優化設計與HEPA過濾技術避免交叉污染，完全滿足“建立全過程控制體系”“制訂有效隔離措施”等監管要求，為細胞治療產品的合規生產提供設備保障。泰林生物隔離器在保證靈活性的前提下有較高的人體舒適度，提高可操作性。湖北無菌分裝隔離器

從滅菌工藝開發到驗證服務，泰林生物提供全鏈條技術支撐。灌裝聯動線隔離器案例

泰林生物隔離器搭載智能化控制系統，操作交互便捷，數據存儲安全可追溯。該隔離器搭載新一代工控管理系統，依據GAMP5設計，采用WIN CC控制系統，具有簡便、易用的人機交互界面，操作方便。系統內置多級權限管理機制，具備電子簽名和審計追蹤功能，以及數據備份與還原功能，完全符合GMP、EMEA和FDA計算機系統驗證（CSV）與數據完整性（DI）要求。系統新增監測參數:包括過氧化氫溶液濃度、過氧化氫飽和度、載氣露點溫度、載氣流量，幫助用戶精確掌握滅菌過程中過氧化氫的汽化狀態，為優化滅菌工藝、提升滅菌效果提供數據支撐，進一步強化隔離器的智能化控制水平。灌裝聯動線隔離器案例