作為國內隔離器領域的開拓者，泰林生物始終以創新為驅動，以”服務人類健康，造福天下蒼生“為使命，持續加大研發投入：2022年推出TECHLEAD?CST系列，2024年迭代負壓隔離器防爆性能，2025年布局AI智能控制升級。未來，泰林將圍繞“數智化、低碳化、場景化”方向，推出更智能的隔離器、更節能的滅菌技術、更適配新興領域的解決方案，與客戶共同成長，用技術創新定義“下一代無菌控制標準”。選擇泰林生物隔離器，不僅是選擇一臺設備，更是選擇與行業同行。泰林生物隔離器通過多維度合規設計，滿足全球主流法規要求，助力制藥企業通過設備合規性檢查。分裝熱室隔離器功能

隨著醫藥產業全球化布局的加速，設備合規性已成為制藥企業進入國際市場的門檻。泰林生物隔離器通過多維度合規設計，滿足全球主流法規要求：在國內層面，符合中國GMP、國家藥監局核查中心《細胞治療產品生產檢查指南》及《中國藥典》要求；在國際層面，適配歐盟GMP、FDAcGMP、EMA（歐洲藥品管理局）計算機系統驗證（CSV）與數據完整性（DI）標準，同時支持美國藥典（USP）、歐洲藥典（EP）、日本藥典（JP）的無菌檢測方法。這種“全球合規”能力使隔離器不僅成為國內醫藥企業的標配，還出口至歐美、東南亞等地區，幫助制藥企業打破國際市場準入壁壘。例如，某疫苗企業通過采用泰林隔離器，成功通過WHO（世界衛生組織）預認證，其產品得以進入國際采購體系，印證了隔離器技術在全球化布局中的戰略價值。藥品隔離器手套泰林生物至今已經累計向國內外醫藥客戶交付近2000套隔離器設備。

泰林生物圍繞無菌產品與毒性藥品的生產需求，整合稱量取樣隔離器、投料/混合隔離器、真空干燥隔離器及BIBO袋夾工具，構建全流程防護解決方案。從API的稱量取樣（通過緩沖艙+套袋密閉傳遞）、投料混合（拆包-稱量-溶解全密閉操作），到真空干燥后的分包（對接干燥箱+套袋傳出），每個環節均由隔離器提供物理屏障，并通過BIBO袋夾工具強化傳遞密閉性。所有隔離器均支持VHPS滅菌與環境監測，符合GMP對無菌控制與毒性防護的嚴格要求，為醫藥企業提供“安全、高效、合規”的毒性藥品生產防護體系，助力降低污染風險、保障人員安全。

《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》提出細胞治療需“加強工藝過程質量監控，結合過程控制與放行檢驗”。泰林生物的細胞治療隔離器搭載智能化控制系統（依據GAMP5設計，配備WIN CC操作界面），可實時監測艙內溫濕度、過氧化氫濃度、塵埃粒子等參數，并自動記錄操作日志與電子簽名，實現生產過程數據的可追溯；其集成的無菌檢查信息管理系統，支持中間樣品檢驗數據同步，通過過程控制簡化放行流程，完美適配“過程控制與放行檢驗結合”的監管要求，為細胞治療產品的質量控制提供全流程技術支撐。泰林隔離器能夠助力新藥研發，提供高標準的無菌條件，滿足監管要求。

泰林隔離器符合國家藥監局核查中心《細胞治療產品生產檢查指南》要求。隔離器是細胞治療產品生產的常見設備，是無菌生產的必要條件。泰林的細胞制備隔離器是專門用于細胞產品制備，并滿足GMP無菌化生產要求的密閉式集成化操作系統，可代替傳統GMP實驗室，集成細胞分離、激活、修飾、擴增、觀察、收集分裝等功能設備，并為細胞產品提供持續的無菌操作環境。包括全過程A級潔凈環境、一鍵式正負壓操作模式切換、立體式H2O2消毒、數據實時監控可追溯、21天長時間無菌環境維持等功能，可完美適配《指南》要求。泰林生物隔離器在保證靈活性的前提下有較高的人體舒適度，提高可操作***品隔離器手套

泰林生物隔離器使用優化的氣流模型，有效縮短排殘時間。分裝熱室隔離器功能

泰林的隔離器通過技術創新為制藥企業帶來明顯的成本優勢，實現“降本增效”的目標。在前期投入階段，隔離器只需D級潔凈房間即可運行（傳統潔凈室需B級），直接降低50%潔凈室建設投資，減少空調系統、空氣處理設備等固定資產投入；在日常運營中，優化的空氣處理單元設計降低30%新風量需求，減少空調系統加熱/冷卻能耗，配合內循環催化分解模塊（可選配），無需外排管路即可實現過氧化氫分解（分解為水和氧氣），節省外排系統建設成本。在時間成本上，VHPS自動滅菌模式只需2小時即可完成全流程生物去污，較傳統甲醛熏蒸（耗時2天）縮短90%以上，大幅提升設備周轉率；模塊化設計則使設備部署周期縮短60%，1-2名操作人員即可完成現場組裝。綜合測算，采用泰林生物隔離器的制藥企業，年均運營成本可降低30%-40%，其中能源消耗占比下降25%，人工成本減少20%，成為醫藥企業實現“綠色生產”與“精益運營”的重要路徑。分裝熱室隔離器功能