假陽性率是生物指示劑性能的關鍵指標，需通過提高操作規(guī)范性，嚴格挑選產(chǎn)品，以及設置準確的的環(huán)境控制條件，才能做到降低假陽性率。因此，泰林通常會建議企業(yè)定期培訓操作人員無菌技術，并優(yōu)先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑，同時，建立假陽性事件追溯系統(tǒng)，持續(xù)改進滅菌流程。例如可以校準滅菌設備，確保溫度/壓力傳感器誤差≤±℃。或者是采用極端條件進行測試——在最大裝載量下驗證滅菌均勻性，避免冷點導致假陰性誤判為陽性，達到正常條件下降低假陽性率的效果。點擊咨詢，獲取更多生物指示劑的操作建議。 自含式專利設計！培養(yǎng)基蒸發(fā)量≤10%，確保滅菌驗證結果精確可靠。制藥生物指示劑選擇

    生物指示劑，這一對特定滅菌程序展現(xiàn)出確定且穩(wěn)定耐受性的特殊活微生物制成品，在滅菌驗證與監(jiān)控領域發(fā)揮著不可或缺的作用。它不但有助于滅菌設備的性能確認，還能促進特定物品滅菌工藝的研發(fā)、建立與驗證。同時，生產(chǎn)過程中的滅菌效果監(jiān)控以及隔離系統(tǒng)和無菌潔凈室的除菌效果驗證評估，也都離不開生物指示劑的應用。不同的滅菌方法使用不同的生物指示劑，制備生物指示劑所選用的微生物必須具備以下特性：（1）菌種的耐受性應大于需滅菌物品中所用可能污染的耐受性；（2）菌種應無致病性；（3）菌株應穩(wěn)定，存活期長，易于保存；（4）易于培養(yǎng)。若使用休眠孢子，生物指示劑中休眠孢子含量要在90%以上。泰林生物指示劑產(chǎn)品嚴格按照以上標準制備，產(chǎn)品符合ISO11138、USP及中國藥典標準，菌株可追溯至ATCC保藏中心，為醫(yī)療滅菌驗證提供準確、高效的質(zhì)量保障。 過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑品質(zhì)保證低溫等離子滅菌效果打折扣？讓芽孢挑戰(zhàn)說話！

    壓力蒸汽滅菌生物指示劑如何進行芽孢計數(shù)。（1）實驗組的生物指示劑首先需要放置于95℃～100℃恒溫水浴鍋中進行熱激活，過程約15分鐘，熱激活結束后，需要立即放入0℃～4℃冰水混合浴中冷卻至室溫。（2）其次，需要對生物指示劑芽孢進行梯度稀釋，可以根據(jù)生物指示劑總芽孢數(shù)適當調(diào)整稀釋級，但建議最終稀釋芽孢數(shù)在30~300cfu/mL。（3）在進行計數(shù)時，取最終稀釋的試管，用移液槍吸取1mL菌懸液，加入90mm的一次性無菌平皿中，并注入15mL~20mL溫度不超過45℃融化的胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基（TSA），混勻，每稀釋級至少制備2個平板。（4）等待平板凝固后，請倒置于恒溫培養(yǎng)箱中55℃~60℃培養(yǎng)24h~48h，記錄各平板的菌落數(shù)，并計算每片（支）生物指示劑的總芽孢數(shù)。咨詢我們，獲得生物指示劑操作詳細視頻。

    生物指示劑是一類特殊的活微生物制品，對特定滅菌處理有確定的抗力，并裝在內(nèi)層包裝中可供使用的染菌載體，可用于確認滅菌設備的性能，滅菌程序的驗證，生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控等。生物指示劑（1）按結構分可分為片狀生物指示劑和自含式生物指示劑；片狀生物指示劑需要使用陽性對照和陰性對照，而自含式生物指示劑只需要陽性對照即可。（2）根據(jù)ISO標準的分類，生物指示劑有環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物、濕熱滅菌用生物指示物、干熱滅菌用生物指示物、過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物。（3）按培養(yǎng)時間，可分為通用型生物指示劑和快速型生物指示劑。通用型生物指示劑根據(jù)芽孢復蘇后指示菌種新陳代謝引起培養(yǎng)液pH值改變，通過酸堿指示劑變色來進行判讀，時間一般在24或48小時以上；而快速型生物指示劑根據(jù)芽孢復蘇后的酶促反應，通過熒光進行判讀，時間一般為3-4小時。泰林生物深耕該領域多年，為客戶提供不同種類的生物指示劑，適用于不同滅菌場景，歡迎咨詢。 過氧化氫穿透力不足？泰林Tyvek?特衛(wèi)強包裝，氣體穿透率提升27%！

    生物指示劑的實驗室管理。生物指示劑（BI）作為一種特殊的物料，為了安全、合理地使用，一般應對生物指示劑進行控制管理。購買的生物指示劑應附有相應的質(zhì)量報告，內(nèi)容包括微生物種類、含量、D值、有效期等。泰林生物指示劑符合各項標準法規(guī)要求，使用的芽孢可以追溯至專業(yè)菌種保藏中心，檢驗報告包含芽孢濃度，D值等相關數(shù)據(jù)。實驗室在使用前要對BI進行質(zhì)量復核，進行微生物數(shù)量的確認，進行登記并按說明存放。進行微生物數(shù)量確認時，將原BI的所有含有微生物的部分轉(zhuǎn)移到生理鹽水中，稀釋后進行計數(shù)，與質(zhì)量報告中的數(shù)量進行比較。常用的生物指示劑以紙條、不銹鋼片等作為載體。典型的微生物數(shù)量復核報告包含以下內(nèi)容：NI含菌確認、生產(chǎn)商、菌名、批號、標示含菌量、D值、效期、稀釋過程、稀釋倍數(shù)、計數(shù)結果、每個BI含菌量、是否合格等。可用將BI的產(chǎn)品質(zhì)量報告或其復印件與上述文件一起存放。檢驗合格的BI要經(jīng)過批準和發(fā)放后才可使用。領用時要登記領用人、日期、數(shù)量等。 醫(yī)用透析紙+Tyvek?雙包裝！阻菌率達99.9%，蒸汽/氣體穿透無憂。自含式生物指示劑USP要求

泰林自含式生物指示劑自帶培養(yǎng)基，使用方便。制藥生物指示劑選擇

    干熱滅菌是一種廣泛應用于醫(yī)療器械、玻璃器皿、粉末及油類物質(zhì)等耐高溫但不耐濕熱物品的滅菌方法，其原理是通過高溫（通常為160°C至180°C）持續(xù)作用一定時間，使微生物蛋白質(zhì)變性、酶失活，從而達到滅菌效果。然而，由于干熱滅菌過程缺乏水分參與，其滅菌效率低于濕熱滅菌，因此對滅菌工藝的驗證和監(jiān)控尤為嚴格。在這一背景下，干熱滅菌生物指示劑（BiologicalIndicator,BI）的檢測成為確保滅菌有效性的關鍵手段。泰林生物干熱滅菌生物指示劑適用于耐高溫但怕濕的物品，如玻璃器皿、金屬器械、粉末、油劑等物品的滅菌驗證。該這指示劑可以用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗證及干熱滅菌效果的監(jiān)控，選用**度安瓿瓶/管，不易破損和可耐受高溫滅菌的載體。 制藥生物指示劑選擇