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使用生物指示劑

來源: 發布時間:2025-09-17

    假陽性率是生物指示劑性能的關鍵指標,需通過提高操作規范性,嚴格挑選產品,以及設置準確的的環境控制條件,才能做到降低假陽性率。因此,泰林通常會建議企業定期培訓操作人員無菌技術,并優先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑,同時,建立假陽性事件追溯系統,持續改進滅菌流程。例如可以校準滅菌設備,確保溫度/壓力傳感器誤差≤±℃?;蛘呤遣捎脴O端條件進行測試——在最大裝載量下驗證滅菌均勻性,避免冷點導致假陰性誤判為陽性,達到正常條件下降低假陽性率的效果。點擊咨詢,獲取更多生物指示劑的操作建議。 泰林生物指示劑的穩定性高,確保長期存儲的有效性。使用生物指示劑

生物指示劑

    過氧化氫滅菌經過數十年的發展,衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經過蒸發汽化后,通過氣流及其他方式輸送到待處理環境中,使得其中暴露表面的生物負載下降一定水平。主要應用于密閉空間的內表面、空間內設備及物品暴露的表面除菌,例如無菌隔離系統等屏障系統、傳遞艙等密閉腔室、密閉房間等場景。真空滅菌常用的是過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌。該滅菌方式為在相對較高的溫度(如60℃)下,使用過氧化氫氣體對真空滅菌艙中的物品進行滅菌,滅菌后使用射頻或電能產生等離子體,分解殘留的過氧化氫。主要用于熱敏感材料如手術器械、精密儀器等滅菌。針對這兩種不同的滅菌形式,泰林生物提供片狀和自含式的汽化過氧化氫生物指示劑產品,滿足不同的滅菌驗證需求。 山東壓力蒸汽滅菌生物指示劑泰林生物指示劑的直管式設計體積小巧,適合特定管道材料滅菌效果監測。

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    生物指示劑有多種類型,泰林提供一對一定制化選型建議與解決方案,歡迎咨詢。(1)載體型生物指示劑此類生物指示劑通過將微生物芽孢與載體相結合進行包裝,其中載體可選用碟形或條狀濾紙、玻璃、塑料等多種材料。關鍵在于,載體和內層包裝必須保持清潔,無物理、化學或微生物污染,以確保生物指示劑的性能和穩定性不受影響。同時,它們還需具備耐滅菌工藝降解的特性,并允許滅菌介質如蒸汽、射線或化學試劑等穿透,以實現充分接觸。此外,設計上應考慮如何減少微生物在貯存和運輸過程中的損失,并便于取樣、轉移及接種操作。(2)芽孢懸液生物指示劑此類生物指示劑將芽孢懸浮于液體中,常用于液體物品的滅菌驗證。在使用時,必須準確測定生物指示劑在滅菌液體中的芽孢數和D值,以評估滅菌效果。(3)自含式生物指示劑自含式生物指示劑是一個包含芽孢和培養基的系統,其耐受性針對整個系統進行評價。培養基的作用是培養滅菌后的生物指示劑,因此必須確認其能夠支持殘存微生物的生長。此外,系統材料不得釋放抑制微生物生長的物質,且設計應能承受運輸和使用過程中的各種影響,降低微生物損失。

    生物指示劑作為滅菌效果驗證的“金標準”,在滅菌效果驗證中起到關鍵作用。(1)泰林精選高抗力菌株(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC7953),耐受性接近甚至高于一些致病菌,通過監測其存活狀態,可以推斷滅菌過程對其他微生物也具有足夠的殺滅能力,避免因微生物差異導致的滅菌失效風險。(2)提供標準化微生物樣本。在實際滅菌過程中,待滅菌物品可能攜帶各種微生物,而泰林生物指示劑可以提供一種標準化的微生物樣本,模擬實際滅菌過程中可能存在的微生物情況,從而更準確地評估滅菌效果。(3)突破物理參數局限。物理監測(溫度、壓力等)只反映設備狀態,無法驗證微生物是否徹底殺滅。泰林生物指示劑通過模擬實際滅菌對象的微生物負載,提供“微生物水平”的直觀證據,有效減少監測盲區,驗證實際滅菌效果。 從滅菌開發到定期驗證,泰林提供全生命周期生物監測方案。

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    過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數方法。過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數—操作方法:(1)隨機抽取需檢驗批次生物指示劑4片(支)與相關物品一并放入安全柜中,用酒精棉擦拭外表面,通風15min以上(特別提醒:不可將指示劑進行紫外照射,否則會造成計數結果偏低?。。。?;(2)芽孢洗脫。在生物安全柜中,取出生物指示劑載體,分別放置于無菌試管中,向試管中加入10mL無菌純化水,于渦旋混勻儀上震蕩2min,轉移至超聲波清洗機中,設置頻率為40KHz,處理15min,將該試管記為10-1(特別提醒:不要將多片載體放置到一個容器中進行洗脫,載體相互堆疊可能影響洗脫效果,造成計數結果偏低)。 泰林生物指示劑采用高純度芽孢,確保滅菌驗證的準確性。上海自含式生物指示劑

泰林生物指示劑符合中國藥典2020版9207《滅菌用生物指示劑指導原則》,確保法規合規性。使用生物指示劑

    使用生物指示劑時,需嚴格遵循以下注意事項:(1)保存條件方面,多數產品需2–8℃冷藏(部分支持常溫保存),應避免高溫與光照直射。(2)同時注意6–12個月的保質期,過期可能導致芽孢活性下降。(3)運輸與使用環節,需通過冷鏈運輸確保穩定性,使用前需恢復至室溫(4)滅菌后需嚴格遵循說明書規定的培養時間(如48小時)。(5)安全防護上,環氧乙烷滅菌指示劑需在通風環境下操作,以防殘留毒性。泰林生物指示劑的優勢在于專利技術與高效設計:其自含式防蒸發結構可將蒸發量控制在≤10%,有效提升結果準確性;搭配變色培養基技術,能在48小時內快速判讀滅菌效果,為滅菌過程驗證提供可靠保障。 使用生物指示劑

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