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固體用生物指示劑驗證

來源: 發布時間:2025-09-22

    載體型生物指示劑,通常需要接種至合適的培養基中,經培養后觀察實驗結果。培養基則需實驗室配制分裝滅菌后使用。而培養基的性能,如無菌性能、促生長性能等指標需實驗室自行驗證,這不僅會增加工作量,也埋下了不少污染隱患,此外,自行配制的培養基通常需要7天甚至更長的時間才能獲得準確的結果。泰林生物研發的生物指示劑培養液,可以完美解決上述問題。將生物指示劑用無菌鑷子接種至培養液中,置于55℃~60℃下培養48h,觀察培養液顏色變化;同時取一支未接種的培養液同步培養作為陰性對照,取一支未經滅菌的生物指示劑接種于培養液中同步培養作為陽性對照。結果判定:陽性對照培養液顯黃色,呈陽性;陰性對照培養液顯紫色,呈陰性;滅菌用生物指示劑接種至培養液中經培養均呈陰性表示滅菌合格,如有顯陽性則表示殺滅未完全。 自含式專利設計!培養基蒸發量≤10%,確保滅菌驗證結果精確可靠。固體用生物指示劑驗證

生物指示劑

    生物指示劑在使用時的重要細節:(1)在進行滅菌驗證時,生物指示劑的微生物用量應比日常檢出的微生物污染量大,耐受性強,以保證滅菌程序有更大的安全性。(2)生物指示劑應放在滅菌柜的不同部位,并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。(3)生物指示劑按設定的條件滅菌后取出,分別置培養基中培養,確定生物指示劑中的孢子是否被完全殺滅。(4)不同型號的生物指示劑在驗證原理上也有不同,在操作中存在很多細節。泰林生物為客戶提供定制的解決方案與完整的售后服務,針對客戶的具體需求,提供完整的操作方法。 蒸汽滅菌生物指示劑型號生物指示劑培養基蒸發影響結果?專利防蒸發結構,損耗率≤10%行業低!

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    在干熱滅菌生物指示劑的檢測中,以下幾項測試項目至關重要:(1)芽孢存活率檢測:通過將生物指示劑暴露于設定的干熱滅菌條件(如170°C,120分鐘),之后進行培養,觀察是否有菌落生長。若無生長,則判定為滅菌有效。(2)熱穩定性評估:測試生物指示劑在儲存條件下的熱穩定性,確保其在運輸和儲存過程中芽孢活性保持不變。(3)批次一致性測試:對同一批次的多個生物指示劑進行平行檢測,評估其滅菌效果的重復性與均勻性。(4)背景污染檢測:在使用前對生物指示劑進行無菌檢查,確保其本身不含有非目標微生物。

目前醫療器械常采用環氧乙烷(EO)來滅菌。環氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強,故多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環氧乙烷消毒和滅菌。例如,電子儀器、光學儀器、醫療器械、皮毛、棉、化纖、塑料制品、內鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環氧乙烷是目前主要的低溫滅菌方法之一。環氧乙烷滅菌生物指示劑是專門用于環氧乙烷滅菌器的驗證及滅菌效果的監控的產品。美國藥典第21版規范了多種滅菌因子的生物指示劑,其中就包括了用于環氧乙烷滅菌效果監測的枯草桿菌黑色變種芽胞ATCC9372株,我國原衛生部2017年版《消毒技術規范》中也作了明確規定。泰林生物提供片式和自含式兩種環氧乙烷滅菌生物指示劑,嚴選萎縮芽孢桿菌ATCC9372,48h可以快速獲得驗證結果。泰林生物指示劑的芽孢數量經過嚴格控制,確保每次滅菌驗證的可靠性。

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    壓力蒸汽滅菌生物指示劑,常用于壓力蒸汽滅菌設備的性能確認、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發和建立、產品滅菌程序的驗證、生產過程滅菌效果的監控、滅菌程序的定期再驗證等。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑包含自含式和紙片式兩種型號,采用枯草芽孢桿菌,或嗜熱脂肪地芽孢桿菌菌種,芽孢含量1×10?~5×10?,高芽孢量確保對滅菌工藝的挑戰性。適用于耐高溫高濕的物品的滅菌驗證,如手術器械、培養基、玻璃器皿等。更多關于生物指示劑選型,滅菌驗證的問題可以點擊咨詢。 壓力蒸汽滅菌定向開發,適配脈動真空滅菌柜性能驗證。固體用生物指示劑驗證

過氧化氫低溫滅菌監測:泰林生物指示劑穿透特衛強材料,阻菌防水雙保障。固體用生物指示劑驗證

    壓力蒸汽滅菌生物指示劑,常用于壓力蒸汽滅菌設備的性能確認、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發和建立、產品滅菌程序的驗證、生產過程滅菌效果的監控、滅菌程序的定期再驗證等。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑具備以下優勢:(1)自含式防止培養基蒸發結構,培養基蒸發量≤10%;(2)變色培養基,48h獲得準確結果;(3)醫用包裝透析紙能夠阻隔微生物并允許蒸汽穿透;(4)精選載體便于微生物洗脫計數。更多關于生物指示劑選型,滅菌驗證的問題可以點擊咨詢。 固體用生物指示劑驗證

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