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湖南環氧乙烷滅菌生物指示劑

來源: 發布時間:2025-10-21

    壓力蒸汽滅菌生物指示劑,常用于壓力蒸汽滅菌設備的性能確認、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發和建立、產品滅菌程序的驗證、生產過程滅菌效果的監控、滅菌程序的定期再驗證等。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑包含自含式和紙片式兩種型號,采用枯草芽孢桿菌,或嗜熱脂肪地芽孢桿菌菌種,芽孢含量1×10?~5×10?,高芽孢量確保對滅菌工藝的挑戰性。適用于耐高溫高濕的物品的滅菌驗證,如手術器械、培養基、玻璃器皿等。更多關于生物指示劑選型,滅菌驗證的問題可以點擊咨詢。 泰林生物指示劑(BI)的芽孢可追溯至菌種保藏中心,確保來源可靠。湖南環氧乙烷滅菌生物指示劑

生物指示劑

目前醫療器械常采用環氧乙烷(EO)來滅菌。環氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強,故多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環氧乙烷消毒和滅菌。例如,電子儀器、光學儀器、醫療器械、皮毛、棉、化纖、塑料制品、內鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環氧乙烷是目前主要的低溫滅菌方法之一。環氧乙烷滅菌生物指示劑是專門用于環氧乙烷滅菌器的驗證及滅菌效果的監控的產品。美國藥典第21版規范了多種滅菌因子的生物指示劑,其中就包括了用于環氧乙烷滅菌效果監測的枯草桿菌黑色變種芽胞ATCC9372株,我國原衛生部2017年版《消毒技術規范》中也作了明確規定。泰林生物提供片式和自含式兩種環氧乙烷滅菌生物指示劑,嚴選萎縮芽孢桿菌ATCC9372,48h可以快速獲得驗證結果。浙江生物指示劑USP要求5大滅菌方式全覆蓋!真正的一站式滅菌驗證解決方案盡在泰林生物。

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    泰林生物指示劑使用中常見問題及解決方案如下:(1)培養后培養基顏色變化不明顯時,可能因滅菌徹底(真陰性)或培養基失效(如蒸發過多、儲存不當),需同步培養未滅菌的陽性對照(應變黃)以確認培養基有效性;(2)若培養后變渾濁但未變黃,多為雜菌污染(操作不當)或培養液成分不穩定,應重復實驗并嚴格執行無菌操作;(3)自含式生物指示劑按壓后無液體釋放,可能是產品損壞或設計缺陷,需更換新批次產品并聯系供應商處理。這些措施可有效提升滅菌驗證的準確性與可靠性。

    生物指示劑在使用時的重要細節:(1)在進行滅菌驗證時,生物指示劑的微生物用量應比日常檢出的微生物污染量大,耐受性強,以保證滅菌程序有更大的安全性。(2)生物指示劑應放在滅菌柜的不同部位,并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。(3)生物指示劑按設定的條件滅菌后取出,分別置培養基中培養,確定生物指示劑中的孢子是否被完全殺滅。(4)不同型號的生物指示劑在驗證原理上也有不同,在操作中存在很多細節。泰林生物為客戶提供定制的解決方案與完整的售后服務,針對客戶的具體需求,提供完整的操作方法。 滅菌記錄被開不符合項?可追溯電子報告即刻生成。

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    過氧化氫滅菌經過數十年的發展,衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經過蒸發汽化后,通過氣流及其他方式輸送到待處理環境中,使得其中暴露表面的生物負載下降一定水平。主要應用于密閉空間的內表面、空間內設備及物品暴露的表面除菌,例如無菌隔離系統等屏障系統、傳遞艙等密閉腔室、密閉房間等場景。真空滅菌常用的是過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌。該滅菌方式為在相對較高的溫度(如60℃)下,使用過氧化氫氣體對真空滅菌艙中的物品進行滅菌,滅菌后使用射頻或電能產生等離子體,分解殘留的過氧化氫。主要用于熱敏感材料如手術器械、精密儀器等滅菌。針對這兩種不同的滅菌形式,泰林生物提供片狀和自含式的汽化過氧化氫生物指示劑產品,滿足不同的滅菌驗證需求。 泰林氣體滅菌生物指示劑采用不銹鋼片載體,菌體/芽孢分散,可有效避免假陽性。浙江生物指示劑USP要求

蒸汽/EO滅菌后如何快速驗證?泰林生物指示劑快速出結果!湖南環氧乙烷滅菌生物指示劑

    干熱滅菌是一種廣泛應用于醫療器械、玻璃器皿、粉末及油類物質等耐高溫但不耐濕熱物品的滅菌方法,其原理是通過高溫(通常為160°C至180°C)持續作用一定時間,使微生物蛋白質變性、酶失活,從而達到滅菌效果。然而,由于干熱滅菌過程缺乏水分參與,其滅菌效率低于濕熱滅菌,因此對滅菌工藝的驗證和監控尤為嚴格。在這一背景下,干熱滅菌生物指示劑(BiologicalIndicator,BI)的檢測成為確保滅菌有效性的關鍵手段。泰林生物干熱滅菌生物指示劑適用于耐高溫但怕濕的物品,如玻璃器皿、金屬器械、粉末、油劑等物品的滅菌驗證。該這指示劑可以用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗證及干熱滅菌效果的監控,選用**度安瓿瓶/管,不易破損和可耐受高溫滅菌的載體。 湖南環氧乙烷滅菌生物指示劑

    浙江泰林生物技術股份有限公司(泰林生物:300813)成立于2002年,是一家聚焦于生命科學系統解決方案相關產業的企業集團。公司深耕行業三十余年,形成了覆蓋生物安全、制藥工程、醫學工程等領域的多元化業務布局,為生命科學研究和產業化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產品與服務,累計服務國內外客戶超5,000家,業務覆蓋40余個國家和地區。泰林生物以“服務人類健康,造福天下蒼生”為使命,注重技術創新與標準化建設,主導或參與20余項國家標準及行業規范的制定,并多次獲得行業認可,以創新能力和產品質量鑄就企業核心競爭力,取得客戶的信賴。

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