過氧化氫滅菌經過數十年的發展，衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經過蒸發汽化后，通過氣流及其他方式輸送到待處理環境中，使得其中暴露表面的生物負載下降一定水平。主要應用于密閉空間的內表面、空間內設備及物品暴露的表面除菌，例如無菌隔離系統等屏障系統、傳遞艙等密閉腔室、密閉房間等場景。真空滅菌常用的是過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌。該滅菌方式為在相對較高的溫度（如60℃）下，使用過氧化氫氣體對真空滅菌艙中的物品進行滅菌，滅菌后使用射頻或電能產生等離子體，分解殘留的過氧化氫。主要用于熱敏感材料如手術器械、精密儀器等滅菌。針對這兩種不同的滅菌形式，泰林生物提供片狀和自含式的汽化過氧化氫生物指示劑產品，滿足不同的滅菌驗證需求。 假陽性率是生物指示劑性能的關鍵指標，需提高操作規范性，嚴格挑選產品，設置準確的環境控制條件來降低。江蘇生物指示劑包裝材料

    自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的芽孢率和總芽孢數。根據2020版《中國藥典》9207<滅菌用生物指示劑指導原則>的要求，生物指示劑的芽孢含量應在90%以上。生物指示劑的總芽孢數應在標示值的50%～300%。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑包含自含式和紙片式兩種型號，采用枯草芽孢桿菌，或嗜熱脂肪地芽孢桿菌菌種，芽孢含量為1×10?~5×10?，符合法規要求，同時以高芽孢量來應對滅菌驗證的挑戰。使用時，可將紙片載體從初級包裝中取出，置于適量的稀釋液中，紙質載體通過攪拌、渦旋、其他不易破碎的載體通過超聲波（振蕩器）、反復振搖，或其他適宜的方法處理，再95℃~100℃熱激活處理15min后轉移至0℃～4℃的冰水浴中迅速冷卻至室溫，用滅菌純化水進行10倍系列稀釋，采用傾注法或涂布法進行芽孢計數。 滅菌生物指示劑芽孢數量從滅菌開發到定期驗證，泰林提供全生命周期生物監測方案。

嗜熱脂肪芽孢桿菌為什么能作為指示物？（1）菌種的耐受性應大于需滅菌產品中所有可能污染菌的耐受性。常見的滅菌方法可以殺死待滅菌產品中所有可能的污染菌。對熱滅菌而言，微生物的耐熱性從高到低為：細菌芽孢＞革蘭陽性細菌＞革蘭陰性細菌＞病毒。細菌芽孢具有穩定及耐不良環境的能力，使其不但抗熱，還對紫外線、干燥、電離輻射和很多有毒的化學物質都有很強的抗性。（2）菌種無致病性。生物界的微生物達幾萬種，有一少部分能致病。考慮安全問題，作為非致病菌的嗜熱脂肪芽孢桿菌適合作為指示微生物。（3）菌種穩定且易于保存。嗜熱脂肪芽孢桿菌的生長培養不易受外界環境影響，遺傳性狀不易發生變異，存活期長。（4）易于培養。嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑中休眠孢子含量要在90%以上。市場對生物指示劑的普遍需求，制作生物指示劑的嗜熱芽孢是較容易培養，操作簡單的。泰林生物提供精選嗜熱脂肪芽孢桿菌的懸液式濕熱滅菌生物指示劑、過氧化氫滅菌生物指示劑，產品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典（USP，EP，Chp）的質量要求，使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度，D值等相關數據，歡迎咨詢。

    過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數方法注意事項。*本方法適用于泰林不銹鋼載體的過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數（片式/自含式）。生物指示劑芽孢計數過程中，可能由于人員、計數方法、實驗材料、儀器設備、環境等因素，造成計數結果不準確。我司研究結果表明：（1）稀釋液會對計數結果產生影響，如使用、含、含，芽孢計數結果偏低；（2）如在計數操作過程中未對產品進行超聲洗脫，也會導致芽孢計數結果偏低。，在生物指示劑有效期內，用戶或第三方機構使用制造商給出的方法所檢測出活菌的數量，應介于生物指示劑產品標定值的50%～300%之間。（3）此外，根據ISO11138-7要求，在驗證生物指示劑含菌量時，用戶應遵循制造商所提供方法和材料的建議，因為方法和材料的差異可能對結果有重大影響。 如何確保滅菌過程中的微生物被完全殺滅？泰林生物指示劑通過強抵抗力微生物直接反映滅菌效果。

    懸液式濕熱滅菌生物指示劑的定義：將芽孢和顯色培養基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑，是一種特殊的自含式生物指示劑。懸液式生物指示劑在滅菌程序結束后可直接培養，操作便利，降低污染可能性，減少甚至杜絕出現假陰和假陽的情況。懸液式濕熱滅菌生物指示劑一般適用于壓力蒸汽滅菌驗證中的液體滅菌效果監控，使用時需要將生物指示劑放入液體中一起滅菌。泰林生物提供安瓿管式和直管式的懸液式濕熱滅菌生物指示劑，使用時無需接種，直接培養觀察結果，紫色為陰性，黃色為陽性。直管式體積更小巧，適合特定的管道（醫療器械）等材料滅菌效果的監測。 醫療用生物指示劑，能夠確保滅菌設備和程序的有效性，從而保證手術器械、藥品以及生物樣本的安全性。河南泰林生物指示劑

泰林建議企業可以建立假陽性事件追溯系統，持續改進滅菌流程，降低假陽性率。江蘇生物指示劑包裝材料

    生物指示劑成品檢測是確保滅菌驗證可靠性的關鍵環節，具體來說包括：（1）芽孢含量測定。采用超聲洗脫（效率≥80%），系列稀釋和傾注平板培養（48h計數）方法，實測值需在標稱值的50%~150%范圍內（如標稱1×10?CFU，允許5×10?~×10?）；（2）D值驗證。采用存活曲線法，通過至少5個時間點的滅菌結果，線性回歸計算斜率，D值的批間差異需要≤±20%（如D???℃=，允許）。（3）培養液性能測試。指示劑的培養液需同時滿足促生長試驗（≤100CFU標準菌株100%復蘇）和抑制性測試（中和劑不干擾微生物活性）雙重要求。泰林生物指示劑嚴格按照以上標準制備，產品符合ISO11138、USP及中國藥典標準，菌株可追溯至ATCC保藏中心，為醫療滅菌驗證提供準確、高效的質量保障。 江蘇生物指示劑包裝材料

   浙江泰林生物技術股份有限公司（泰林生物SZ：300813）是一家有著先進的發展理念，先進的管理經驗，在發展過程中不斷完善自己，要求自己，不斷創新，時刻準備著迎接更多挑戰的活力公司。泰林不僅深受客戶信賴，也在業界也收獲了很多良好的評價。三十年來，泰林始終堅持在發展自身經濟效益的同時，秉持公益奉獻、利國利民之心，服務社會、回饋社會，關注社會公益，踐行社會責任。例如在2014年杭州公交車爆燃事件中，有15人90%面積燒傷。泰林生物提供過氧化氫滅菌消毒器（環境消殺儀器）對普通病房進行消毒，以達到ICU病房級別，為病人創造了高概率無菌生存環境。