生物指示劑作為滅菌效果驗證的“金標準”,在滅菌效果驗證中起到關鍵作用。(1)泰林精選高抗力菌株(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC7953),耐受性接近甚至高于一些致病菌,通過監測其存活狀態,可以推斷滅菌過程對其他微生物也具有足夠的殺滅能力,避免因微生物差異導致的滅菌失效風險。(2)提供標準化微生物樣本。在實際滅菌過程中,待滅菌物品可能攜帶各種微生物,而泰林生物指示劑可以提供一種標準化的微生物樣本,模擬實際滅菌過程中可能存在的微生物情況,從而更準確地評估滅菌效果。(3)突破物理參數局限。物理監測(溫度、壓力等)只反映設備狀態,無法驗證微生物是否徹底殺滅。泰林生物指示劑通過模擬實際滅菌對象的微生物負載,提供“微生物水平”的直觀證據,有效減少監測盲區,驗證實際滅菌效果。 泰林生物指示劑的使用簡便,適合各種規模的實驗室和生產環境。什么是生物指示劑公司
假陽性率是生物指示劑性能的關鍵指標,需通過提高操作規范性,嚴格挑選產品,以及設置準確的的環境控制條件,才能做到降低假陽性率。因此,泰林通常會建議企業定期培訓操作人員無菌技術,并優先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑,同時,建立假陽性事件追溯系統,持續改進滅菌流程。例如可以優化培養條件,定期校準培養箱(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌需55-60℃±1℃),對溫度進行嚴謹把控;又或者嚴格控制培養基的質量,每批次進行促生長試驗(接種≤100CFU應100%生長),降低假陽性率發生概率。點擊咨詢,獲取更多生物指示劑的操作建議。 什么是生物指示劑公司泰林干熱滅菌生物指示劑適用于醫療器械、玻璃器皿、粉末及油類物質等耐高溫但不耐濕熱物品的滅菌驗證。

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的構成。芽孢菌種和培養基是構成生物指示劑關鍵的兩部分。泰林的生物指示劑精選嗜熱脂肪地芽孢桿菌(Geobacillusstearothermophilus):根據國內外法規,嗜熱脂肪地芽孢桿菌營養細胞呈長桿狀、圓端,多數為單個、少數成對或鏈狀排列,細胞壁為革蘭陽性結構,芽孢呈橢圓或柱狀,芽孢無致病性、對壓力蒸汽的抗力非常強,可以用來監測壓力蒸汽滅菌效果。而在培養基性能方面,泰林注重提升培養基的無菌性能和恢復生長性能。因為無菌性能不合格可能產生假陽性,而培養基恢復生長性能不合格可能導致假陰性,兩者都會影響滅菌驗證結果判斷。無菌性能要求生物指示劑內含的培養基培養后仍呈陰性;恢復生長性能要求生物指示劑內含恢復培養基經過滅菌后,接種不大于100cfu的嗜熱脂肪地芽孢桿菌,置于55℃~60℃培養箱培養48h,應呈陽性結果。咨詢客服,獲取更多生物指示劑相關內容。
生物指示劑的作用與價值在滅菌程序驗證中,盡管可通過滅菌過程某些參數的監控來評估滅菌效果,但生物指示劑的被滅殺程度,是評價一個滅菌程序有效性的直觀指標。因此在進行滅菌驗證時,恰當選用生物指示劑,對提高驗證效率、保證驗證效率均有重要意義。選擇生物指示劑時,須知曉滅菌方式、滅菌條件與滅菌程序的FPhy值,并根據上述條件考慮生物指示劑的D值、芽孢數量等參數。泰林生物指示劑符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典(USP,EP,Chp)的質量要求,使用的芽孢可以追溯至合規菌種保藏中心,檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關數據,并提供專業的選型支持服務和完整的解決方案。 芽孢懸液生物指示劑在醫療設備滅菌過程中起著關鍵作用,正確的使用和處理能確保滅菌過程的有效性和安全性。

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的關鍵指標:抗性(D值)和培養耐受性。在應對滅菌過程中的挑戰時,生物指示劑必須具備超出物品微生物負荷量以及耐受性的性能,以保證滅菌程序具備更大的安全性。一般來說,生物指示劑的抗性用D值來表示。D值是指將試驗微生物殺滅90%所需的滅菌時間或滅菌劑量。自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑需使用抗力儀進行D值測定:通過陰性分數法或殘存概率法計算其D值,滅菌溫度一般為121℃,D值應處于1.5min~3min的范圍內。同時,自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑需在55℃~60℃下培養,在必需的培養周期內,培養基的揮發難以避免。市場上不少自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑培養前需使用封口膜或其他封口材料對透氣孔進行封堵,否則培養周期內培養基迅速蒸發,培養結果難以觀察。故培養耐受性也是自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑不可忽視的關鍵性能。泰林生物的自含式壓力蒸汽滅菌指示劑采用自研防蒸發結構,能夠有效提升耐受性,提高滅菌驗證的可靠性,歡迎咨詢。泰林生物指示劑(BI)的芽孢可追溯至菌種保藏中心,確保來源可靠。重慶生物指示劑假陽性率
泰林生物指示劑符合中國藥典規范生產,合規性強,值得信賴。什么是生物指示劑公司
載體型生物指示劑,通常需要接種至合適的培養基中,經培養后觀察實驗結果。培養基則需實驗室配制分裝滅菌后使用。而培養基的性能,如無菌性能、促生長性能等指標需實驗室自行驗證,這不僅會增加工作量,也埋下了不少污染隱患,此外,自行配制的培養基通常需要7天甚至更長的時間才能獲得準確的結果。泰林生物研發的生物指示劑培養液,可以完美解決上述問題。將生物指示劑用無菌鑷子接種至培養液中,置于55℃~60℃下培養48h,觀察培養液顏色變化;同時取一支未接種的培養液同步培養作為陰性對照,取一支未經滅菌的生物指示劑接種于培養液中同步培養作為陽性對照。結果判定:陽性對照培養液顯黃色,呈陽性;陰性對照培養液顯紫色,呈陰性;滅菌用生物指示劑接種至培養液中經培養均呈陰性表示滅菌合格,如有顯陽性則表示殺滅未完全。 什么是生物指示劑公司
浙江泰林生物技術股份有限公司(泰林生物:300813)成立于2002年,是一家聚焦于生命科學系統解決方案相關產業的企業集團。公司深耕行業三十余年,形成了覆蓋生物安全、制藥工程、醫學工程等領域的多元化業務布局,為生命科學研究和產業化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產品與服務,累計服務國內外客戶超5,000家,業務覆蓋40余個國家和地區。泰林生物以“服務人類健康,造福天下蒼生”為使命,注重技術創新與標準化建設,主導或參與20余項國家標準及行業規范的制定,并多次獲得行業認可,以創新能力和產品質量鑄就企業核心競爭力,取得客戶的信賴。