生物指示劑有多種類型,泰林提供一對一定制化選型建議與解決方案,歡迎咨詢。(1)載體型生物指示劑此類生物指示劑通過將微生物芽孢與載體相結合進行包裝,其中載體可選用碟形或條狀濾紙、玻璃、塑料等多種材料。關鍵在于,載體和內層包裝必須保持清潔,無物理、化學或微生物污染,以確保生物指示劑的性能和穩定性不受影響。同時,它們還需具備耐滅菌工藝降解的特性,并允許滅菌介質如蒸汽、射線或化學試劑等穿透,以實現充分接觸。此外,設計上應考慮如何減少微生物在貯存和運輸過程中的損失,并便于取樣、轉移及接種操作。(2)芽孢懸液生物指示劑此類生物指示劑將芽孢懸浮于液體中,常用于液體物品的滅菌驗證。在使用時,必須準確測定生物指示劑在滅菌液體中的芽孢數和D值,以評估滅菌效果。(3)自含式生物指示劑自含式生物指示劑是一個包含芽孢和培養基的系統,其耐受性針對整個系統進行評價。培養基的作用是培養滅菌后的生物指示劑,因此必須確認其能夠支持殘存微生物的生長。此外,系統材料不得釋放抑制微生物生長的物質,且設計應能承受運輸和使用過程中的各種影響,降低微生物損失。 泰林生物指示劑(BI)的載體材質堅固耐用,適用于各種滅菌環境。滅菌生物指示劑激活
目前醫療器械常采用環氧乙烷(EO)來滅菌。環氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強,故多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環氧乙烷消毒和滅菌。例如,電子儀器、光學儀器、醫療器械、皮毛、棉、化纖、塑料制品、內鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環氧乙烷是目前主要的低溫滅菌方法之一。環氧乙烷滅菌生物指示劑是專門用于環氧乙烷滅菌器的驗證及滅菌效果的監控的產品。美國藥典第21版規范了多種滅菌因子的生物指示劑,其中就包括了用于環氧乙烷滅菌效果監測的枯草桿菌黑色變種芽胞ATCC9372株,我國原衛生部2017年版《消毒技術規范》中也作了明確規定。泰林生物提供片式和自含式兩種環氧乙烷滅菌生物指示劑,嚴選萎縮芽孢桿菌ATCC9372,48h可以快速獲得驗證結果。廣東生物指示劑品質保證泰林生物指示劑的自含式設計,可在普通環境下接種,無需特殊設備,操作方便。
生物指示劑選型指南。在滅菌驗證中,選擇合適的生物指示劑(BI)是確保滅菌效果的關鍵步驟,以下是生物指示劑選型的詳細指南,包括微生物選擇、結構類型選擇、關鍵參數考量等方面的內容。(1)根據滅菌方式選擇指示微生物。不同不同的滅菌方式需要選擇不同耐受性的指示微生物,可以從生物指示劑的命名方式進行選擇,例如壓力蒸汽滅菌、濕熱滅菌、干熱滅菌等;(2)根據滅菌對象的物理狀態選擇結構類型。如對培養基、注射劑等液體進行滅菌驗證時,建議選擇懸液式生物指示劑,該指示劑可以模擬液體內部的滅菌狀態,而對如織物、敷料等固體材料進行滅菌驗證時,則更建議選擇片式或自含式生物指示劑;(3)根據滅菌程序的關鍵參數選擇。生物知識及的滅菌驗證有兩個關鍵數值,一個是物理F0值(FPhy),實驗人員需知曉滅菌程序的物理F0值,并選擇與F0值(FBio)與之匹配的生物指示劑(如滅菌程序的FPhy值為13min,可選擇FBio值在),另一個是D值,D值表示在特定條件下殺滅90%微生物所需的時間,不同滅菌方式對D值有不同的要求,如常壓過氧化氫生物指示劑的D值應≥,真空過氧化氫生物指示劑需≥。
在生物指示劑驗證試驗中,需要確定孢子在實際滅菌條件下的D值,并測定孢子的純度和數量。D值是滅菌驗證的基石,需通過標準方法來精確測定,同時,實際應用中也需要結合Z值、F值等參數,優化滅菌工藝。通過科學測定D值,可確保生物指示劑真實反映滅菌效力,為醫療、制藥等行業提供無菌保障。D值測定一般采用存活曲線法(FractionalNegativeMethod),該方法適用于實驗室標準測定(如ISO11138、USP要求)。具體測定步驟:(1)制備生物指示劑(2)使用標準菌株(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌),確保初始芽孢量已知(3)設定滅菌條件(4)固定溫度/壓力(如121℃蒸汽滅菌),分多組不同時間處理(如2、4、6、8分鐘)(5)回收與培養,滅菌后立即用中和劑終止反應,洗脫芽孢并接種培養(6)計數存活菌落,統計每組存活菌落數(CFU),繪制存活曲線(對數存活量vs時間)。 壓力蒸汽滅菌生物指示劑,常用于壓力蒸汽滅菌設備的性能確認、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發和建立等。
環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數注意事項:(1)切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒,建議對初級包裝進行擦拭。(2)環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數,建議使用含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水進行稀釋。(3)吸取含紙質載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導致移液不準確。(4)建議以單片(支)生物指示劑的形式進行計數,確保每片(支)生物指示劑計數結果均符合要求。(5)建議使用玻璃珠(4mm-6mm)對紙質載體進行打散處理。(6)芽孢計數過程中必須進行熱激活處理:溫度80℃-85℃,時間10min。泰林生物現貨供應各類生物指示劑,如壓力蒸汽/濕熱/過氧化氫菌/環氧乙烷/干熱滅菌等。環氧乙烷滅菌生物指示劑參數
泰林載體式生物指示劑,滅菌結果可驗證,確保準確性。滅菌生物指示劑激活
SS6-121R型快速自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑內含嗜熱脂肪地芽孢桿菌(Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953)和快速恢復生長培養基。當滅菌失敗時,殘留的芽孢在萌發過程中會產生α-葡萄糖苷酶(α-glucosidases)。該酶能夠分解培養基中的熒光酶底物 (4-甲基傘形酮-α-D-葡萄糖苷; α-MUG),生成可在366nm紫外波長下發出熒光信號的物質(4-甲基傘形酮;4-MU) 。配套HTY-RBIR100微生物快速閱讀器通過識別該熒光信號,可在3h內快速讀取結果,判斷結果呈陽性。滅菌生物指示劑激活
浙江泰林生物技術股份有限公司(泰林生物SZ:300813)是一家有著先進的發展理念,先進的管理經驗,在發展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創新,時刻準備著迎接更多挑戰的活力公司。泰林不僅深受客戶信賴,也在業界也收獲了很多良好的評價。三十年來,泰林始終堅持在發展自身經濟效益的同時,秉持公益奉獻、利國利民之心,服務社會、回饋社會,關注社會公益,踐行社會責任。例如在2014年杭州公交車爆燃事件中,有15人90%面積燒傷。泰林生物提供過氧化氫滅菌消毒器(環境消殺儀器)對普通病房進行消毒,以達到ICU病房級別,為病人創造了高概率無菌生存環境。