藥物代謝動力學，即藥動學 （pharmacokinetics，PK ），研究的范圍是藥物（經吸收進）血液循環后（分布到）靶***/受體或者全身組織，及（經代謝）***排泄的全過程。簡單來講，藥動學就是研究藥物吸收、分布、代謝、排泄的過程。藥物效應動力學，即藥效學（pharmacodynamics，PD），研究的范圍是藥物經靶***/受體之后產生藥物作用效果或者不良反應的過程。藥物不良反應（adverse drug reaction，ADR）：是由于服藥引起的傷害。ADR可能在單劑量或長期給藥后發生，也可能是兩種或更多種藥物合用后產生的。藥物不良反應不同于藥物副作用（side effect），因為副作用既有益又有害。藥效學在藥物發現與新藥臨床研究（IND）過程中，用于考察藥物的有效性。陜西有什么藥效學檢測

藥物效應動力學也就是藥效學是藥理學課程中的重要內容，顧名思義，它是指藥物對機體的作用及其機制的研究。也許有人問，藥物在***疾病時，為何一種藥物可以***多種疾病，一種疾病由多種藥物***，并且出現可怕的不良反應呢？對于這個問題，我必須說明，任何一種疾病的發生機制是復雜多樣的，出現的癥狀和臨床表現也是千變萬化，所以臨床疾病的選藥就顯得尤其重要。中醫提倡辨證施治，西藥是對癥或對因下藥。兩種不同的醫學理論，其***策略不同也理所當然，各有優勢。總的來說，中醫提倡整體性、陰陽五行和臟腑的平衡，西醫講究刨根問底，深入到細胞、分子甚至基因。西醫藥理學主要通過現代醫學的觀點討論藥效學問題。由于藥物對機體組織的選擇性和個體差異性，不同患者用藥出現不良反應也在情理之中。湖南專業藥效學研究藥效學和藥動學的概念是什么？

體內藥效動物模型選擇動物模型選擇是體內藥效學研究的關鍵。一般選擇動物模型進行體內藥效需要注意兩點:一是動物模型跟人體的相似性，即動物可以有效模擬人體疾病；二是藥物作用機制在動物中的有效藥物在動物模型中的可以有成功發揮藥效的機制。正如ICH指導原則中提到：“許多生物技術藥物的生物學活性具有種屬特異性，選擇相關動物種屬進行試驗非常重要。相關動物種屬是指受試物在此類動物上受體或抗原表位有表達，能夠產生藥理活性，其對生物制品的生物學反應能模擬人體反應。”[4-5]近年來，與人類疾病相似的動物模型開發取得很大的發展，包括誘發的和自發的疾病模型、基因改造動物。這些模型可對藥物做出藥效評估和劑量選擇，也有助于確定藥物安全性。

藥物篩選工作其實是基于藥效學基團的虛擬篩選。所謂虛擬篩選是基于靶蛋白和小分子的結構模型，通過計算小分子和靶蛋白之間的相互作用而得到優化的結果的篩選。這樣可以幫助科研人員縮短了藥物開發的時間和提高了研發效率,迅速找出候選藥物小分子，再通過進一步藥效學學實驗，來研發病毒有抑制性作用的藥物。如果能夠找到可以和病毒復制或侵入細胞過程中重要靶蛋白結合，對靶蛋白的功能、活性起抑制作用的小分子，從而抑制病毒在細胞內部和表面的擴增，那么就說明該成分有效。藥效學研究的給***法：預防性給藥、***性給藥、防治結合的給***式。

非臨床藥效學研究是新藥研發中的重要內容，貫穿于新藥開發的整個過程。藥效學評價是根據非臨床藥效學研究結果，考慮藥物本身和擬用適應癥具體特點，對能否支持臨床擬用適應癥有效性和給***案的預測。非臨床藥效學研究考察藥物與其靶點之間的相互作用以及由此而產生的藥理學效應。通過藥效學研究，可以預測新化合物對臨床擬用適應癥的有效性，闡明藥物的作用特點，為設計優化臨床試驗方案，揭示藥物的毒性機制并制定風險控制計劃提供理論依據，進一步預測藥物的臨床價值及開發前景。據統計，藥物有效性是Ⅱ、Ⅲ期臨床失敗的比較主要原因。藥效學指導原則是什么？湖南專業藥效學研究

藥效學是研究藥物作用的兩重性（***作用和不良反應）。陜西有什么藥效學檢測

結合新藥作用靶點、適應癥特點選擇試驗方法。試驗方法一般為國內外公認的方法，新方法、新模型應進行充分的驗證。參照隨機、對照、重復、“3R”原則進行科學、合理的試驗設計，以排除非處理因素對試驗結果的干擾，獲得可靠的試驗數據，為毒理學研究及臨床試驗方案設計提供參考。藥效學研究一般給藥途徑與臨床擬給***式一致，根據藥物及疾病的特點設計給藥時間，為臨床方案的設計提供參考。如某降低尿酸藥物臨床擬用于***高尿酸癥，非臨床藥效學研究中于造模同時給藥，所得結果對支持臨床***給藥的有效性提示有限。劑量設計應能反應藥物的量效關系。陜西有什么藥效學檢測

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