無塵車間的圍護結構（墻體、吊頂、門窗）是隔絕外部污染、維持內部潔凈環境的重要物理屏障。施工的重點在于“密封”。彩鋼板墻體和吊頂的安裝必須平整、垂直，板與板之間的縫隙需使用密封膠（如RTV硅膠、聚氨酯膠）連續、均勻、無間斷地填充密封，所有陰陽角需采用圓弧角過渡（常用鋁合金型材），防止積塵。門窗安裝同樣要求極高的氣密性，門框與墻板、窗框與墻板之間的縫隙必須使用密封膠可靠封閉，自動閉門器需確保門扇有效閉合。所有穿墻管線（風管、水管、電纜橋架）的預留孔洞，必須采用不燃且具有彈性的密封材料（如防火密封膠、巖棉）嚴密填塞，并在兩側用裝飾蓋板壓封。任何微小的泄漏點都可能成為污染源，因此施工中必須進行多次檢漏（如燈光檢漏、煙霧測試）。高效過濾器（HEPA）或超高效過濾器（ULPA）是凈化車間的關鍵部件。河源GMP無塵車間工程

無塵車間使用的無塵服（或稱潔凈服）系統是隔絕人體散發粒子、皮屑、微生物污染的裝備。根據潔凈級別要求選擇合適材質（如聚酯長絲超細纖維）和款式（二連體、三連體、四連體帶靴罩）。無塵服必須具有低發塵、不脫落纖維、良好的靜電耗散性能（ESD）和一定的微生物阻隔能力。建立嚴格的清洗、干燥、包裝、滅菌（如需）、存儲和發放流程至關重要。清洗需在潔凈洗衣房進行，使用純化水、指定低泡洗滌劑，避免機械摩擦損傷纖維，嚴格分區操作避免交叉污染。干燥后應在潔凈環境下折疊封裝于潔凈袋中，滅菌（如伽馬射線、環氧乙烷）后效期管理明確。更衣室需合理分區（脫普衣、穿潔凈服），配備足夠的更衣柜、鏡子、粘塵墊（需高頻更換）。無塵服需定期進行完整性測試（如發塵率測試）和外觀檢查，破損或性能下降的必須及時更換。瀘州10萬級無塵車間建造無塵車間嚴格控制空氣中的顆粒物濃度。

照明系統在無塵車間設計中同樣重要。由于無塵車間需要保持密閉，自然光照無法滿足需求，因此必須依賴人工照明。設計時應選擇不易產生熱量和塵埃的照明設備，并確保光線分布均勻，避免產生陰影，因為陰影區域可能成為微生物的滋生地。同時，照明設備應易于清潔和維護，以保證其不會成為污染源。溫濕度控制是無塵車間設計的另一個重要因素。無塵車間內的溫濕度必須保持在一定的范圍內，以確保生產環境的穩定性和產品的質量。這通常通過中央空調系統來實現，該系統不僅能調節溫濕度，還能控制空氣的流向和壓力梯度，從而防止外部污染空氣的滲入。

無塵車間的歷史可以追溯到20世紀中葉，隨著電子工業的興起而逐步發展。在1940年代，半導體產業的萌芽催生了潔凈室概念，當時主要依靠簡單的通風和過濾技術來減少塵埃污染。1950年代，美國國家航空航天局的太空計劃推動了無塵車間的標準化，例如在阿波羅登月項目中，潔凈環境確保了精密儀器不受污染。到了1970年代，國際標準化組織發布了ISO 14644系列標準，定義了潔凈度等級（如ISO Class 1至9），這標志著無塵車間進入規范化時代。此后，隨著微電子和生物技術的式增長，無塵車間技術不斷革新，包括引入層流空氣系統、正壓控制和實時傳感器監控。21世紀以來，無塵車間已擴展到納米技術和基因編輯領域，例如在CRISPR實驗中，潔凈環境防止了樣本交叉污染。這些歷史演變不僅體現了人類對純凈環境的追求，還推動了材料科學和工程學的進步。潔凈區與非潔凈區需有明確物理隔離。

制藥行業對無塵車間的要求很高，尤其在無菌藥品生產和質量控制中。潔凈環境必須符合GMP（良好生產規范）和ISO Class 5至7標準，以防止微生物和微粒污染藥品。例如，在疫苗灌裝線上，無塵車間確保注射劑瓶在封閉系統中處理，空氣過濾系統去除細菌和病毒，溫濕度控制維持穩定性。操作包括生物安全柜和隔離器的使用，結合層流技術保護敏感樣本。無塵車間通過實時環境監測如浮游菌采樣，確保每批產品安全有效。人員需穿戴全套防護服，并通過嚴格消毒程序。此外，無塵車間設計考慮氣流模式和材料兼容性，如使用不銹鋼表面便于清潔。隨著個性化醫療的發展，無塵車間正適應小批量、高靈活性生產。總之，制藥無塵車間是保障公共健康的堡壘，體現了科學與工程的完美融合。定期進行潔凈度監測（如懸浮粒子計數、微生物采樣）是基本要求。陽江三十萬級無塵車間建造

空氣在凈化車間內通常保持層流（單向流）或紊流（非單向流）狀態。河源GMP無塵車間工程

在無塵車間的設計中，廢物處理和回收系統也是不可忽視的一環。無塵車間產生的廢物可能包括廢棄的材料、化學試劑和生活垃圾等。設計時應考慮如何有效地收集、分類和處理這些廢物，以減少對環境的影響。例如，可以設置專門的廢物收集點和回收通道，便于廢物的分類和運輸。無塵車間施工期間，對環境的監控同樣重要。施工區域需要安裝連續的環境監測系統，實時監控空氣中的顆粒物、溫濕度和其他關鍵參數。任何異常情況都需要立即處理，以保證施工質量。河源GMP無塵車間工程