無塵車間的基礎設施(HVAC系統、純水系統、壓縮空氣系統)和生產設備是潔凈環境的支撐和潛在污染源,其狀態直接影響潔凈度。必須進行預防性維護(PM)計劃和校準計劃。HVAC系統的維護是重中之重:包括定期更換各級空氣過濾器(初效、中效),高效過濾器(HEPA/ULPA)的定期檢漏測試(PAO/DOP測試)與更換,風機、風閥、傳感器、加濕除濕裝置的檢查保養,風管清潔,以及送風量、換氣次數、氣流流型的定期再確認。生產設備需進行無塵化設計(如光滑無死角、易清潔),日常清潔納入SOP,內部維護后需徹底清潔消毒并進行環境監測確認。所有關鍵儀器儀表(溫控、壓差計、粒子計數器等)必須按計劃進行校準并貼標。維護活動本身必須在受控條件下進行,避免引入污染或破壞環境。詳實的維護記錄是追溯和優化管理的基礎。傳遞窗用于物料在潔凈區間的安全轉移。四川恒溫恒濕無塵車間裝修

GMP(Good Manufacturing Practice)車間設計是確保藥品、食品、化妝品等產品質量和安全性的關鍵。首先,設計必須遵循嚴格的規范和標準,確保生產環境的潔凈度。潔凈室的設計要考慮到空氣過濾、氣流控制和壓力梯度,以防止外部污染物的侵入。此外,GMP車間的布局應合理規劃,以實現生產流程的順暢和高效。在GMP車間設計中,人流和物流的分離是基本原則之一。設計時要確保人員和物料的流動不會交叉污染,特別是在進入潔凈區域之前,必須設置相應的更衣室、洗手設施和風淋室等。這樣的設計可以有效減少污染物的帶入,保證生產環境的潔凈。重慶百級無塵車間設計無塵車間設備布局需優化以減少氣流死角。

無塵車間的圍護結構(墻體、吊頂、門窗)是隔絕外部污染、維持內部潔凈環境的重要物理屏障。施工的重點在于“密封”。彩鋼板墻體和吊頂的安裝必須平整、垂直,板與板之間的縫隙需使用密封膠(如RTV硅膠、聚氨酯膠)連續、均勻、無間斷地填充密封,所有陰陽角需采用圓弧角過渡(常用鋁合金型材),防止積塵。門窗安裝同樣要求極高的氣密性,門框與墻板、窗框與墻板之間的縫隙必須使用密封膠可靠封閉,自動閉門器需確保門扇有效閉合。所有穿墻管線(風管、水管、電纜橋架)的預留孔洞,必須采用不燃且具有彈性的密封材料(如防火密封膠、巖棉)嚴密填塞,并在兩側用裝飾蓋板壓封。任何微小的泄漏點都可能成為污染源,因此施工中必須進行多次檢漏(如燈光檢漏、煙霧測試)。
無塵車間的設計應充分考慮未來的發展和擴展需求。隨著生產規模的擴大和技術的更新,無塵車間可能需要進行改造或擴建。因此,在設計初期就應預留足夠的空間和靈活性,以便于未來的升級和調整。例如,可以預先規劃額外的設備安裝位置,或者設計可移動的隔斷墻,以適應不同的生產需求。無塵車間的設計還應考慮到人員的舒適度和健康。長時間在無塵車間工作可能會對員工的身心健康產生影響,因此設計時應確保良好的工作環境。例如,可以設置休息區和更衣區,提供舒適的座椅和儲物柜。此外,無塵車間內的照明和色彩設計也應考慮到對員工情緒和效率的影響,創造一個宜人的工作氛圍。定期進行潔凈度監測(如懸浮粒子計數、微生物采樣)是基本要求。

暖通空調系統是無塵車間的“心臟”,直接決定了潔凈度、溫濕度和壓差的穩定。其安裝精度要求極高。風管系統必須采用鍍鋅鋼板或不銹鋼制作,所有咬口、法蘭連接處需用密封膠嚴格密封,確保氣密性。風管在預制、運輸、安裝過程中必須保持內部清潔,安裝后需徹底清潔并封口保護。高效/超高效空氣過濾器(HEPA/ULPA)是屏障,其安裝必須可靠。安裝前需對安裝框架進行嚴格檢漏(如PAO/DOP測試),安裝過程需極度小心,確保濾芯無損傷、密封墊壓縮均勻且無泄漏。送回風口的安裝位置、數量、形式需精確符合設計要求,以保證氣流的均勻性和覆蓋度。整個系統安裝完成后,必須進行嚴格的風量平衡調試(TAB)。無塵車間粘塵墊用于去除鞋底攜帶的污染物。重慶百級無塵車間設計
嚴格的溫濕度控制對于工藝穩定性和人員舒適度至關重要。四川恒溫恒濕無塵車間裝修
人員進入無塵車間的規程極為嚴格,旨在比較大限度減少人體帶來的污染風險。操作者必須經過專門培訓,學習潔凈室行為準則,如緩慢移動、避免劇烈動作以減少皮膚屑脫落。進入前,需在更衣室完成多步凈化程序:首先脫去外衣,然后穿戴防靜電無塵服(包括頭罩、口罩、手套和靴子),這些服裝采用低脫落材料制成,并通過空氣淋浴去除表面顆粒。空氣淋浴系統使用高壓氣流吹掃身體,持續30-60秒,確保無殘留污染物。進入后,人員需遵守指定路徑,避免觸碰非必要表面,并使用無塵擦拭工具清潔工作臺。退出時同樣需反向流程,在更衣室脫卸防護裝備并進行消毒。此外,人員數量被嚴格控制,以減少呼出氣體和微生物傳播;監控系統如攝像頭和傳感器追蹤合規情況。這些規程不僅防止了產品污染,還保護了操作者健康。總之,人員規程是維護無塵車間潔凈度的基石,體現了人機協作的高效管理。四川恒溫恒濕無塵車間裝修