對于生物制藥與生物醫(yī)療實驗室而言，進(jìn)行實驗室設(shè)計時必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)，本期行業(yè)資訊會介紹國家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，包括簡介、理念、特點(diǎn)這3部分內(nèi)容，還請大家多多留意。國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡介，生物制藥與生物醫(yī)療實驗室設(shè)計必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會，因此國家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，結(jié)合國內(nèi)的實際情況與需求，以WHO 2003版為底線制定的。相較于98版，新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無疑更加嚴(yán)格，這點(diǎn)在無菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。無塵實驗室的回風(fēng)口過濾排出空氣中的顆粒物。南京無菌實驗室施工方案

潔凈實驗室是為了滿足對空氣潔凈度要求極高的實驗和生產(chǎn)需求而設(shè)計的專業(yè)場所。實驗室通過高效的空氣凈化系統(tǒng)，對進(jìn)入室內(nèi)的空氣進(jìn)行多層過濾，去除空氣中的塵埃、微生物等污染物，使室內(nèi)空氣達(dá)到一定的潔凈度等級。實驗室的建筑結(jié)構(gòu)和裝修材料都經(jīng)過精心選擇，表面光滑、不易積塵，便于清潔和消毒。在潔凈實驗室中，實驗人員需要穿著專屬的潔凈服，經(jīng)過嚴(yán)格的凈化程序后才能進(jìn)入。這里可以進(jìn)行許多對潔凈度要求極高的實驗，如光學(xué)元件的制造和檢測。光學(xué)元件表面的光潔度對光學(xué)性能有著至關(guān)重要的影響，任何微小的塵埃顆粒都可能導(dǎo)致光線散射，降低元件的性能。潔凈實驗室為光學(xué)元件的制造提供了無塵的環(huán)境，確保元件的質(zhì)量和性能達(dá)到要求。南京恒溫實驗室設(shè)計裝修工程科學(xué)實驗室的展柜陳列著歷史上的重要實驗儀器。

實驗室的基本介紹：危害分級：每類生物安全防護(hù)實驗室根據(jù)所處理的微生物危害程度各分為四級。各級實驗室的生物安全防護(hù)要求依次為：一級較低，四級較高。適用范圍：1.一級生物安全防護(hù)實驗室。實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物，如用于教學(xué)的普通微生物實驗室等。2.二級生物安全防護(hù)實驗室：實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。3.三級生物安全防護(hù)實驗室：實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物，通常已有預(yù)防傳染的疫苗。病毒的研究(血清學(xué)實驗除外)應(yīng)在三級生物安全防護(hù)實驗室中進(jìn)行。

生物實驗室的設(shè)計趨勢：具有前瞻性的設(shè)計理念。相對靈活性：每一個實驗室都應(yīng)有足夠的空間來放置儀器和設(shè)備。劃分出來的實驗室工作區(qū)域板塊還可以單獨(dú)地施展它們各自的用途，以便可以在小區(qū)域進(jìn)行實驗工作而不影響其它實驗項目，同時在必要的時候又可以整合在一起進(jìn)行大規(guī)模的實驗工作。相對經(jīng)濟(jì)性：實驗室考慮到為防護(hù)、工作以及配置方面的效率利用進(jìn)行區(qū)域劃分，從而避免了面積和空間的浪費(fèi)。相對實驗室內(nèi)部的擴(kuò)展性：建立在可增添結(jié)構(gòu)的模塊式和可重復(fù)使用的運(yùn)行系統(tǒng)基礎(chǔ)上的實驗室系統(tǒng)，能夠在不影響相關(guān)實驗室功能的情況之下進(jìn)行必要的收縮和擴(kuò)張。所以，預(yù)留充分的的實驗室空間是必要的。實驗室建設(shè)不單單是在房間配置實驗設(shè)備，而是要根據(jù)實驗室建設(shè)功能區(qū)域劃分標(biāo)準(zhǔn)。

潔凈實驗室是一種具備高度潔凈環(huán)境的特殊實驗室，普遍應(yīng)用于電子、制藥、食品等行業(yè)以及一些對環(huán)境潔凈度要求極高的科研領(lǐng)域。潔凈實驗室通過高效的空氣過濾系統(tǒng)，能夠去除空氣中的塵埃、微生物等污染物，使室內(nèi)的潔凈度達(dá)到很高的水平。實驗室的建筑結(jié)構(gòu)和裝修材料都經(jīng)過精心選擇和設(shè)計，以減少塵埃的產(chǎn)生和積聚。進(jìn)入潔凈實驗室需要經(jīng)過嚴(yán)格的風(fēng)淋和更衣程序，實驗人員要穿上潔凈服、戴上潔凈手套和口罩，確保不會將外界的污染物帶入實驗室。在潔凈實驗室里，可以進(jìn)行高精度的電子元件制造、微電子芯片的研發(fā)等實驗，防止塵埃對電子產(chǎn)品的質(zhì)量和性能產(chǎn)生不良影響。在制藥行業(yè)，潔凈實驗室為藥品的生產(chǎn)和研發(fā)提供了無菌、無塵的環(huán)境，保證藥品的質(zhì)量和安全性。潔凈實驗室的嚴(yán)格潔凈標(biāo)準(zhǔn)，為相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展提供了堅實的基礎(chǔ)。無菌實驗室的紫外燈定時開啟，進(jìn)行環(huán)境消毒。浙江恒溫實驗室施工方案

環(huán)境實驗室的輻射檢測儀正在測量環(huán)境中的射線強(qiáng)度。南京無菌實驗室施工方案

實驗室裝修公司篩選過程中常見的有三種類型的風(fēng)險。裝修方式：新建貴，改建次之，擴(kuò)建價格低。建材與設(shè)備：建材設(shè)備的選擇對實驗室裝修價格和質(zhì)量都起著主要作用，在方案大同小異的前提下，各公司報價不同，通常是針對實驗室建工用料不同。作為實驗方，應(yīng)理性判斷，避免價格虛高、虛低等情況。在價格方面從不打價格戰(zhàn)，因為我們從來是以品質(zhì)為首要前提，絕不做為多爭取一兩個工程而卷入價格戰(zhàn)、工程質(zhì)量當(dāng)兒戲這樣的自砸招牌的事情。南京無菌實驗室施工方案