藥用輔料HEPES，全稱為4-羥乙基哌嗪乙磺酸，是一種重要的兩性離子緩沖劑。以下是對藥用輔料HEPES的詳細介紹：一、基本性質分子式：C8H18N2O4S分子量：238.3CAS號：7365-45-9外觀：白色結晶粉末溶解性：具有良好的水溶性二、藥用功能與應用緩沖作用：HEPES在pH值為6.8~8.2的范圍內具有良好的緩沖能力，能夠維持溶液pH的穩定。在藥用輔料中，HEPES常用于制備各種注射劑、口服液等制劑，以確保藥物在儲存和使用過程中pH值的穩定。細胞保護作用：HEPES對細胞無毒性作用，且能夠降低某些化學物質的細胞毒性。在細胞培養中，HEPES能夠維持細胞的正常形態和功能，提高細胞的生存率。促進藥物吸收：作為促透劑，HEPES能夠促進藥物分子通過皮膚或黏膜的吸收，提高藥物的生物利用度。其他應用：HEPES還用于制備各種生化試劑盒、診斷試劑等，為醫藥產品的質量和安全性提供保障。在某些特定的藥物制劑中，HEPES還起到穩定劑、增溶劑等作用。注射用HEPESCDE已登記。遼寧高純度HEPES批量

緩沖溶液在酸堿度環境、組成、緩沖原理和應用領域上存在一定差異。酸堿度環境差異：硼酸鹽緩沖溶液和Tris-HCl緩沖溶液適用于堿性環境。磷酸鹽緩沖溶液和HEPES緩沖溶液適用于弱酸性、弱堿性或接近中性的環境。緩沖溶液組成差異：硼酸鹽緩沖溶液、Tris-HCl緩沖溶液和磷酸鹽緩沖溶液通常由兩種物質配置而成。HEPES緩沖溶液則由一種物質配制。緩沖原理差異：硼酸鹽緩沖溶液、Tris-HCl緩沖溶液和磷酸鹽緩沖溶液通過調節體系中緩沖對的電離或水解平衡移動來發揮緩沖作用。HEPES緩沖溶液通過平衡轉化關系來發揮緩沖作用。應用領域差異：磷酸鹽緩沖溶液在固體藥物釋放研究中應用較**。硼酸鹽緩沖溶液多用于液體藥物如滴眼液中。Tris-HCl緩沖溶液主要用于蛋白質、DNA等生物大分子的溶液體系中。HEPES緩沖溶液更多地應用于脂質體、細胞水平的相關生化實驗研究中。這些緩沖溶液各自具有特定的優勢和適用范圍，研究人員可以根據實驗需求選擇*適合的緩沖體系遼寧大批量HEPES生產廠家國產注射用HEPES緩沖液CDE已登記；

HEPES，全稱為4-(2-羥乙基)-1-哌嗪乙磺酸，又名N-(2-羥乙基)哌嗪-N'-2-乙烷磺酸或N-2-Hydroxyethylpiperazine-N-2-Ethane Sulfonic Acid，是一種在生物化學和分子生物學領域中廣泛應用的化學物質。以下是對HEPES的詳細介紹：一、基本信息分子式：C8H18N2O4S分子量：238.31CAS號：7365-45-9外觀：白色結晶粉末二、特性與功能兩性離子特性：HEPES是一種兩性離子緩沖劑，能夠在不同pH條件下平衡氫離子濃度，從而維持溶液pH的穩定。***的有效緩沖范圍：HEPES的有效緩沖范圍在pH6.88.2之間，覆蓋了大多數細胞生長所需的pH環境（pH7.27.4）。CO2無關性：與許多其他緩沖液不同，HEPES的緩沖能力不受CO2濃度的影響，適用于在開放環境中長時間培養細胞。低毒性：在適當濃度下，HEPES對細胞無毒性作用，能夠為細胞提供一個安全的生長環境。

HEPES，全稱為4-(2-羥乙基)-1-哌嗪乙磺酸，又名N-(2-羥乙基)哌嗪-N'-2-乙烷磺酸或N-2-Hydroxyethylpiperazine-N-2-EthaneSulfonicAcid，是一種在生物化學和分子生物學領域中廣泛應用的化學物質。以下是對HEPES的詳細介紹：配制方法單一HEPES溶液：可以配制單純的HEPES+NaOH溶液。例如，要配制500ml 1M HEPES，pH=7.0的溶液，可以將119.15g HEPES溶解在400ml蒸餾水中，加0.51M的NaOH水溶液調節至所需pH（HEPES的有效pH范圍是6.88.2），然后用蒸餾水定容至500ml，于4攝氏度保存。HEPES+鹽溶液：也可以配制含有其他成分的HEPES溶液。例如，將HEPES、NaCl、Na2HPO4·7H2O等按一定比例溶解在蒸餾水中，用NaOH調節pH值后定容。注射用HEPES緩沖液中美雙報高性價比；

（5）緩沖溶液在穩定性方面各顯利弊：①Tris-HCl緩沖溶液pH值受外界影響較大，一般現用現配。同時需要注意Tris是一級脂肪胺，分子結構中的氨基易與醛類化合物發生縮合反應，是一些生化實驗的抑制劑。②硼酸鹽緩沖液有一定毒性，不宜用做注射液或者口服液的緩沖液。③雖然磷酸鹽緩沖溶液穩定性很好，但磷酸根具有一定的絡合能力會抑制一些與金屬離子有關的生化反應。④HEPES緩沖溶液是較理想的生物緩沖劑，但其有多種生物學效應，如：縮短血液凝固時間、減緩平滑肌收縮頻率以及阻斷細胞膜上的陰離子通道等，在一定程度上會影響患者身體狀態，使用時應需注意。國產注射用HEPES緩沖液CDE已登記狀態為A采購；山東輔料HEPES現貨

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HEPES緩沖體系的應用

2022年4月15日，施維雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺****藥物易安達（通用名：鹽酸伊立替康脂質體注射液）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準上市。

伊立替康**早上市的制劑是鹽酸伊立替康注射液，在實際使用的過程中，該劑型逐漸暴露出一個問題：伊立替康的內酯環結構易水解，在pH>6條件下平衡快速向羧酸鹽型方向轉化。羧酸鹽型的伊立替康藥理活性低，毒性更強。生理條件（pH 7.4）下，由于血清蛋白優先與羧酸鹽絡合而使平衡偏向活性低的羧酸型，造成有效的內酯型比例過低，達到平衡時，“低效高毒”的羧酸鹽形式化合物所占比重高達90%。

q中包裹的伊立替康以有效的內酯型為主，這也意味著伊立替康脂質體內水相pH偏酸性（pH6左右）。而眾多文獻及Onivyde專利文件實施例均表明外水相pH在近中性時更有利于脂質的穩定，Onivyde專利文件的實施例表明外水相pH在7.25左右時脂質長期穩定性比較好。這需要伊立替康脂質體外水相和內水相存在pH差異，同時外水相偏堿性的緩沖對不能在長期儲存中進入內水相升高內水相pH，否則內水相中的伊立替康將會轉化為“低效高毒”的羧酸鹽形式。四、不易穿過脂質膜的羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）更適用于伊立替康脂質體

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