使用注射級氨丁三醇緩沖劑的注意事項：1.Tris緩沖液的pH值受溫度影響大，△pKa／℃＝－0.031，例如：4℃時緩沖液的pH＝8.4，則37℃時的pH＝7.4，所以一定要在使用溫度下進行配制，室溫下配制的Tris-HCl緩沖液不能用于0℃～4℃。2.Tris緩沖液的pH值受溶液濃度影響較大，緩沖液稀釋十倍，pH值的變化大于0.13.Tris在一定程度上與各種分子反應，包括RNA酶抑制劑，醛，酶，DNA以及常見金屬如Cr3+，Fe3+，Ni2+，Co2+和Cu2+等，在有些系統中會起抑制作用，在配制過程中需考慮與其他組分之間的相互作用；4.Tris緩沖液易吸收空氣中的CO2，配制的緩沖液要注意蓋嚴密封；5.Tris緩沖液對某些pH電極發生一定的干擾作用，需使用與注射級氨丁三醇溶液具有兼容性的電極；6.Tris緩沖液不適用于二喹啉甲酸（BCA）測定；7.吸入，攝入，皮膚吸收注射級氨丁三醇可造成傷害，操作時需戴好手套和護目鏡；8.作為蛋白緩沖液時，若后續工作需要質譜，則不適宜用注射級氨丁三醇，比較好換成其他質譜儀可耐受的緩沖液。國產注射用HEPES緩沖液CDE已登記狀態為A集中采購；山東登記號HEPES藥用采購

艾偉拓氨丁三醇（供注射用）獲DMF號，完成中美雙報！

本月，艾偉拓自研自持的藥用輔料“氨丁三醇（供注射用）”已完成FDA相關登記工作，順利取得DMF歸檔號（#037604）。至此，該品種已完成中美雙報（CDE登記號：已登記；DMF號：已登記4）。艾偉拓穩定供應國產化注射級別氨丁三醇，低內***(＜4IU/g)，高純度低雜質，符合USP，ChP，EP等主流藥典標準，支持中外申報，歡迎來詢！

此外，艾偉拓長期穩定供應國產化注射級海藻糖、蔗糖、TRIS-HCl、HEPES等生物保護劑與緩沖鹽，均為GMP條件生產，低內***，高純度低雜質，DNase&RNasefree，符合USP，ChP，EP等國際主流藥典標準，助力重組蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗、脂質體、單雙抗、抗體偶聯藥物、CAR-T等生物制劑的研發生產與中外申報！ 山東登記號HEPES藥用采購注射用HEPES國產緩沖液CDE已登記實驗室采購；

艾偉拓生物緩沖鹽產品羥乙基哌嗪乙磺酸HEPES（供注射用）已完成美國DMF登記并公示！（DMF號：039045）

此前，該產品已完成CDE登記并公示。艾偉拓的“HEPES（供注射用）”為客戶定制開發產品，已助力包括脂質體藥物制劑、腺病毒載體疫苗制劑等多個客戶項目成功完成IND申報，目前已與多家藥企客戶合作開展關聯審評，即將active為A狀態。此次FDA的DMF號正式公示，將為多家客戶海外項目申報提供更多支持。艾偉拓注射級生物緩沖鹽產品，具有GMP條件生產，高純度，低雜質，低內toxin等優勢，國產現貨，供應迅速，可用于單抗、多抗、ADC、mRNA疫苗、CGT、脂質體等藥物制劑prescription及生產純化過程中。此外，艾偉拓還推出了醫藥級與試劑級生物緩沖鹽產品，total滿足客戶科研、純化等不同需求。

三、使用注意事項濃度控制：根據藥物制劑的需求和細胞類型，嚴格控制HEPES的濃度。一般來說，藥用級HEPES的使用濃度在適宜范圍內，以確保其緩沖效果和細胞保護作用。pH調節：在制備藥物制劑時，需要準確調節溶液的pH值至適合細胞生長或藥物發揮作用的范圍內。HEPES的加入有助于維持這一pH值的穩定。儲存條件：HEPES粉末應儲存在干燥、陰涼、通風良好的地方，避免陽光直射和高溫。配制好的HEPES溶液應存放在適當的溫度下，避免長時間暴露于空氣中或受到污染。與其他成分的兼容性：在制備藥物制劑時，需要注意HEPES與其他成分的兼容性。避免與可能產生不良反應或降低藥效的成分同時使用。注射用HEPES緩沖液中美雙報；

血漿的酸堿平衡是維持人體正常生理功能的重要因素之一。pH值指示了溶液的酸堿性，正常人血漿的pH值通常在7.35-7.45之間。當血漿的pH值低于7.35時，我們稱之為酸中毒。血漿pH值的異常變化可能會對身體的正常功能產生不利影響。在人體血漿中，存在多種緩沖體系來維持酸堿平衡，其中包括NaHCO3-H2CO3、蛋白質鈉鹽-蛋白質、氧合血紅蛋白鉀鹽-氧合血紅蛋白等。這些緩沖體系通過吸收或釋放氫離子來調節血漿的pH值，維持其在正常范圍內。當血漿pH值低于7.35時，我們稱之為酸中毒。酸中毒可能由于多種原因引起，包括肺部呼吸功能障礙導致二氧化碳潴留、腎臟功能異常導致酸性物質排泄減少等。為了糾正酸中毒，醫生可能會采取一些措施，如調整呼吸、給予堿藥物等，以恢復血漿pH值到正常范圍。總之，血漿的酸堿平衡對維持人體正常生理功能非常重要。緩沖體系在血漿中發揮著關鍵作用，通過吸收或釋放氫離子來調節血漿的pH值，確保其保持在正常范圍內。酸中毒時，醫生會采取相應措施糾正異常的血漿pH值，以維持身體的正常功能。國產注射用HEPES緩沖液中美雙報。山東登記號HEPES藥用采購

國產注射用HEPES緩沖液CDE已登記狀態為A購買。山東登記號HEPES藥用采購

緩沖溶液在生化反應、實驗和生產過程中起著重要作用，能夠穩定溶液的酸堿度。本文以磷酸鹽緩沖溶液、硼酸鹽緩沖溶液、Tris-HCl緩沖溶液和HEPES緩沖溶液為例，介紹了它們的組成、緩沖原理以及在生物化學中的應用。HEPES緩沖溶液是一種常用的緩沖劑，具有對細胞無毒性、不易穿透生物膜、不參與細胞內生化過程等特點。因此，在生化實驗中有廣泛的應用。例如，它可用于開放式細胞培養、細胞的長期觀察以及RNA或DNA提取試劑盒等實驗中。由于其特殊性質，HEPES緩沖溶液是一種適合于在細胞實驗中使用的緩沖劑。此外，相關研究表明，使用HEPES溶液作為緩沖液有助于多肽在金納米粒子表面的偶聯反應。這意味著HEPES緩沖溶液可以在納米生物學研究中發揮重要作用。另外，關于HEPES緩沖溶液對鎂生物降解的影響的研究表明，HEPES能夠提高鎂的生物降解性，并抑制鎂不溶鹽層的形成。這意味著HEPES緩沖溶液可以在鎂合金相關研究中發揮重要的作用。總之，HEPES緩沖溶液在生化實驗、納米生物學研究和鎂合金研究等方面有廣泛的應用，由于其特殊的性質和優勢，在科學研究和實驗中扮演著重要角色。山東登記號HEPES藥用采購