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廣東改善蛋白沉淀藥用玻璃瓶使用注意事項

來源: 發(fā)布時間:2021-11-26

AVT注冊服務(wù)起始于2007年,十余年的藥用原輔料注冊經(jīng)驗。有著深厚的底蘊,熟悉各種法規(guī)且有行動迅速的團隊為客戶提供精細化的定制服務(wù)。IRAS長期低堿處理管瓶為了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出堿性物質(zhì),巖田硝子工業(yè)株式會社開發(fā)了獨有的處理方法(IRAS處理)。低堿性功能的IRAS技術(shù),通過管瓶成型工程的一體化流水線生產(chǎn),在保持原產(chǎn)量不變的基礎(chǔ)之上,生產(chǎn)出了從管瓶內(nèi)部抑制堿性溶出的劃時代的管瓶。符合JP、EP、USP標準。

產(chǎn)品特性①運用特有的處理技術(shù),實現(xiàn)低堿性的管瓶。②顯示出優(yōu)越的低堿性作用。(各種、低堿性處理管瓶的比較試驗)③長期來看、堿性溶出量符合日本藥典(JP)美國藥典(USP)歐洲藥典(EP)的要求。④清洗過后無殘渣。⑤抑制凍干時的液滴飛濺、掛壁,無溶劑引起的脫片影響。⑥一體化流水線生產(chǎn),是具有成本效率的管瓶。AVT與日本巖田硝子工業(yè)株式會社建立長期的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系,全權(quán)負責中國境內(nèi)的產(chǎn)品銷售及技術(shù)支持與售后服務(wù) 有著深厚的底蘊,熟悉各種法規(guī)且有行動迅速的團隊為客戶提供精細化的定制服務(wù)。廣東改善蛋白沉淀藥用玻璃瓶使用注意事項

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    如枸櫞酸、戊二酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、磷酸鹽等對玻璃都具有較強的侵蝕性。pH值是另一個關(guān)鍵因素,因為堿性溶液(pH>)能導致玻璃內(nèi)表層溶解,增加富硅區(qū)域形成脫片的風險。(4)終端滅菌玻璃的化學穩(wěn)定性會隨溫度和壓力的升高而劇烈變化。100℃以下時,溫度每升高10℃,侵蝕介質(zhì)對玻璃的浸提速度增加50%~250%;100℃以上時(如在高壓蒸汽滅菌鍋中),侵蝕作用始終是劇烈的。當壓力提高到~,化學性能較好的玻璃也能在短時間內(nèi)受到劇烈破壞;與此同時,大量硅的氧化物會轉(zhuǎn)入到溶液中。綜上所述,若藥品制劑含有EDTA、磷酸鹽或溶液為堿性,或需要進行終端滅菌的話,為了降低脫片風險,保障制劑質(zhì)量,應(yīng)選用硼硅含量高、堿金屬含量低、防堿性/低堿性溶出的藥用玻璃包材。五、巖田硝子IRAS長期低堿處理管瓶為了防止硼硅酸玻璃管瓶表面溶出堿性物質(zhì),巖田硝子工業(yè)株式會社開發(fā)了獨有的低堿性處理方法——IRAS處理。該技術(shù)通過管瓶成型工程的一體化流水線生產(chǎn),生產(chǎn)出了從管瓶內(nèi)部抑制堿性溶出的劃時代管瓶,符合日本藥典(JP)、歐洲藥典(EP)、美國藥典(USP)標準。IRAS長期低堿處理管瓶在USP660,60℃*75%影響因素試驗等各種比較試驗中。吉林基因編輯藥物包材藥用玻璃瓶大批量采購企業(yè)價值:真誠待人用心做事!

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【關(guān)于我們】艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司AVT.是國內(nèi)一家專營磷脂類 藥用輔料的科技公司,旗下產(chǎn)品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領(lǐng)域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關(guān)輔料產(chǎn)品。A.V.T.專注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國內(nèi) 藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應(yīng)商。【合作品牌】我們的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式會社、日本精化(NFC)株式會社、瑞士CordenPharma等 廠商,是相應(yīng)品牌在中國的代理商,全權(quán)負責中國境內(nèi)的產(chǎn)品銷售及技術(shù)支持與售后服務(wù)。

企業(yè)使命:以我辛勤努力供應(yīng)優(yōu)良輔料;提升藥品質(zhì)量保障人民健康!

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企業(yè)做事風格:一步慢,步步慢;一句謊,句句誑!

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鑒于此類突發(fā)事件的不斷發(fā)生,美國藥典委員會(USP)包裝、貯藏和分銷**委員會撰寫了一個新通則<1660>“玻璃容器內(nèi)表面耐受性評估”,對預測可能形成的玻屑和脫片提供了推薦方法。該通則已發(fā)布于2012年7~8月刊的《藥典論壇》(PF),并已于2013年5月在USP官網(wǎng)上發(fā)布。目前,美國藥典,歐洲藥典,日本藥典等均對藥用玻璃等藥包材提出了藥物相容性,堿性溶出量等一系列標準和要求,中國藥典也在逐漸增加藥包材各大類材料的指導原則,將會有具體的藥包材品種納入到藥典的各論中。在此大趨勢下,選用符合各國藥典標準的玻璃包材,不僅可以給予產(chǎn)品更好的質(zhì)量保證,同時還可以降低國內(nèi)外申報的難度,從產(chǎn)品長遠推廣的角度考慮無疑是正確的選擇。AVT為您帶來日本IRAS長期低堿處理管瓶。福建醫(yī)美藥用玻璃瓶醫(yī)院采購

運用獨有的技術(shù)在醫(yī)療用品領(lǐng)域進行開發(fā)研究,充分滿足客戶的各項需求。廣東改善蛋白沉淀藥用玻璃瓶使用注意事項

AVT為您帶來IRAS長期低堿處理管瓶,這些IRAS管瓶制造技術(shù)源自日本巖田硝子工業(yè),本期小編給分析一下巖田硝子工業(yè)開發(fā)的IRAS處理管瓶有這些獨到之處,小伙伴們速來圍觀!既往的低堿處理過程VS硫化/硅化處理過程?通過將低堿處理內(nèi)置,作業(yè)過程減少,實現(xiàn)了削減成本。?不用2次打開包裝進行作業(yè),異物混入的風險降低。堿性溶出試驗(條件:高壓釜121℃)安瓿2ml(通常品)Na溶出量(ppm);2.8ppm(1小時)→5.8ppm(3小時)安瓿2ml(硫化處理)Na溶出量(ppm);0.1ppm(1小時)→0.1ppm(3小時)安瓿2ml(硅化處理)Na溶出量(ppm);0.1ppm(1小時)→0.1ppm(3小時)管瓶低堿處理IRAS處理管瓶的開發(fā)背景巖田硝子工業(yè)于1920年(大正9年)開始制造注射劑用的玻璃容器,1964年(昭和39年)開始制造管瓶。從制造管瓶開始,到低堿處理管瓶需求增多的1989年(平成2年)導入了低堿處理的管瓶量產(chǎn)機。既往的低堿處理過程VSIRAS處理過程?通過將低堿處理內(nèi)置,作業(yè)過程減少,實現(xiàn)了削減成本。?不用2次打開包裝進行作業(yè),異物混入的風險降低。廣東改善蛋白沉淀藥用玻璃瓶使用注意事項

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【合作品牌】我們的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式會社、日本精化(NFC)株式會社、瑞士CordenPharma等廠商,是相應(yīng)品牌在中國的代理商,全權(quán)負責中國境內(nèi)的產(chǎn)品銷售及技術(shù)支持與售后服務(wù)。

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艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司于2016年09月18日成立。法定代表人曹亮,公司經(jīng)營范圍包括:從事醫(yī)療科技專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù),商務(wù)咨詢,從事貨物及技術(shù)的進出口業(yè)務(wù);銷售化妝品,儀器儀表,機械設(shè)備,計算機、軟件及輔助設(shè)備,化工原料及產(chǎn)品批發(fā)(除危險化學品、監(jiān)控化學品、煙花爆竹、民用物品、易制毒化學品)等。
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