為規范和指導化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究工作，保障試驗研究的質量，國家食品藥品監督管理局與2015年7月制定發布了《化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術指導原則（試行）》，旨在為注射劑藥品更加合理地選擇藥用玻璃包材及評價藥用玻璃包材的穩定性給出具有實際操作意義的指導性意見。為規范和指導化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究工作，保障試驗研究的質量，國家食品藥品監督管理局與2015年7月制定發布了《化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術指導原則（試行）》，旨在為注射劑藥品更加合理地選擇藥用玻璃包材及評價藥用玻璃包材的穩定性給出具有實際操作意義的指導性意見。由此可見，國家對于藥包材的質量問題愈發重視，對于藥品包裝材料與藥物相容性研究的要求也愈發嚴格。在這一趨勢下，藥品生產企業選擇符合國際主流標準的藥包材并開展對應相容性研究，無疑是極具發展眼光的選擇。三、相容性研究遇到的問題及展望據報道，近年來我國獲批的安瓿生產企業已有近百家，但其中只有十余家在生產中性硼硅玻璃和高硼硅玻璃安瓿。原因在于我國藥用玻璃企業規模偏小，自主科研能力弱。其次是在新醫改等政策下。艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司AVT.是國內一家專營磷脂類 藥用輔料的科技公司。遼寧鐵元素溶出藥用玻璃瓶實驗室采購

    對于pH值偏堿性、或組成成分可能與堿性金屬離子發生相互作用的藥品制劑而言，為避免容器內表面發生化學侵蝕，威脅藥品質量，更應選擇低堿性溶出的玻璃包材產品。以上反應及情形*發生在玻璃與介質之間，如是藥物，情況則更為復雜。四、影響玻璃容器形成脫片的主要因素影響因素包括玻璃容器的化學組成、生產工藝、成型后的處理方式，藥物制劑的**(如組成成分、離子強度、絡合劑、pH值)，及滅菌方式等。（1）玻璃的化學組成玻璃的主要成分為二氧化硅，化學組成并不恒定，在一定范圍內允許有波動，不同廠家生產的玻璃化學組成也稍有不同。Ⅰ型硼硅玻璃含硅70％～80％，三氧化二硼7％～13％，及少量的氧化鈉、氧化鉀和氧化鋁，有較強的耐水性和耐熱震性。Ⅲ型鈉鈣玻璃含硅60％～75％，氧化鈉和氧化鉀12％～18％，及氧化鈣、氧化鎂和氧化鋁5％～12％，堿金屬元素含量較高，耐水性較弱。（2）成型后的處理方式普通鈉鈣硅酸鹽玻璃在退火工藝過程中，還要對玻璃表面進行中性化處理。因為加熱玻璃可促使氧化鈉析出在容器的內表面，在與溶液接觸一段時間后，鈉離子遷移入溶液，產生OH-，使得非緩沖溶液的pH值變大。（3）溶液中的化學組成溶液中的某些化學成分會加快脫片的形成。江蘇透明遮光藥用玻璃瓶如何購買玻璃因其優異的透明性、光潔性、阻隔性、化穩性、耐溫性、遮光性、再生性而被廣泛應用于醫藥包裝。

    醫藥生產企業往往選擇在透明瓶上增加塑料遮光鍍膜或遮光膠片一類的方式來實現避光，這會導致藥物生產程序和成本的增加，且遮光膠片的耐熱性與耐候性不足。３.巖田硝子透明遮光管瓶簡介為了解決上述困擾，日本巖田硝子工業株式會社開發了既透明又具有遮光功能的管瓶。通過特殊處理工藝，在保持容器內可視的同時，將紫外線大幅遮蔽。透明管瓶具有以下優勢：不需要變更即可進行異物檢查，透明性和遮蔽紫外線二者兼具，確保內容物的可視性，利于液體中異物自動檢查；具有高耐熱性，高耐候性；無鐵溶出風險，可用于會與鐵元素反應或光敏性制劑；不需要遮光膜、遮光包裝機等成本投入。本品可應用于光敏感性的保護、在線燈檢，以及對鐵離子敏感藥物的遮光保護，適用于醫美行業、生物制品行業等對于藥物包材有較高要求的行業。日本巖田硝子工業株式會社創立于１９１８年，專注于生產藥用玻璃容器，運用獨有的技術在醫療用品領域不斷開發研究，充分滿足客戶的需求。其主要合作企業有武田藥品工業、astellas制藥、大冢制藥、田邊三菱制藥、NIPRO、API株式會社、澤井制藥、東和制藥、武田TEVA醫藥、日醫工等。艾偉拓與巖田硝子工業株式會社已建立長期戰略合作伙伴關系。

注射劑與藥用玻璃相容性研究的法規要求相對于歐美發達國家，我國相容性研究開展的比較晚。隨著因藥用玻璃產生“玻屑”導致注射劑被召回的事件逐漸增多，國家食品藥品監督管理局2012年11月下達了《關于加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監督管理的通知》。明確要求注射劑產品與所用藥用玻璃的相容性研究應符合《藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導原則》等相關技術指導原則的要求。凡不符合的，必須立即停止使用該藥用玻璃包裝，并重新開展規范的研究。嚴防選用不恰當藥用包裝材料造成藥品質量問題。AVT現貨提供遮光管瓶。

    將會有具體的藥包材品種納入到藥典的各論中。在此大趨勢下，選用符合各國藥典標準的玻璃包材，不*可以給予產品更好的質量保證，同時還可以降低國內外申報的難度，從產品長遠推廣的角度考慮無疑是正確的選擇。三、玻璃表面的化學侵蝕機制水對玻璃的侵蝕始于水中的氫離子與玻璃中堿金屬離子的交換過程，以及水分子滲透進入玻璃的過程。玻璃中的硅酸與被交換出的堿金屬離子發生中和反應生成硅酸鹽，另外，水分子也能與硅氧骨架直接起反應。反應產物Si(OH)4是一種極性分子，它能使周圍的水分子極化，定向附著在自己周圍，形成一個高度分散的系統，稱為硅酸凝膠，除有一部分溶于水溶液以外，大部分附著在玻璃表面，形成一層薄膜。在堿性溶液中，OH-集中在玻璃表面，并吸附玻璃中的各種陽離子。同時OH-離子也能直接破壞硅氧骨架，使Si-O鍵斷裂，*后變成硅酸離子，或與吸附在玻璃表面上的陽離子形成硅酸鹽，并逐漸溶解于堿液中。當超過了溶解限度，就會生成肉眼看不見的微粒。堿對玻璃的侵蝕過程不會生成硅膠保護膜，所以侵蝕會不斷進行下去。根據以上化學反應機制不難判斷，低堿金屬離子含量、低堿性溶出的玻璃包材發生脫片、生成玻屑的可能性更低。2020年，日本巖田與艾偉拓建立專業戰略合作伙伴關系。廣西CRISPR-Cas9藥用玻璃瓶現貨

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隨著2020年離我們已經越來越近，遵循政策導向，調整企業布局將成為未來企業戰略布局的重中之重。隨著我國醫藥健康深入推進、“兩票制”進一步推行，以及各項行業政策的出臺，使得我國冷鏈物流市場規模不斷擴大。對于冷鏈物流行業而言，“十三五”規劃時期是冷鏈物流調整和發展的關鍵時期。我國高度重視藥用磷脂，天然磷脂，合成磷脂，功能化磷脂的供應保證工作，推動研發和供應保證也是深化醫藥衛生體制改進的重要任務。醫藥相關部門多次發布政策文件，鼓勵藥用磷脂，天然磷脂，合成磷脂，功能化磷脂的研發和生產，提高醫藥的供應保證能力。總體而言，健康科技行業前景光明。在過去五年里，這一行業的穩健增長已經給未上市有限責任公司公司帶來逾270億美元的收入，14家公司的估值超過10億美元。另外，2019年退出總價值已經超過2018年，達到創紀錄的80億美元，這在很大程度上是因為強勁IPO的推動。從目前【合作品牌】 我們的合作品牌包括日本丘比（kewpie）株式會社、日本精細化工（NFC）、瑞士Corden&Pharma、美國Nanocs等廠商，是相應品牌在中國的代理商，全權負責中國境內的產品銷售及技術支持與售后服務。 【優勢產品】 蛋黃卵磷脂PC-98T、PL-100M；油酸、油酸鈉有批文。HSPC、膽固醇、DPPC、DSPE-MPEG2000、S-LysoPC等在注冊。滿足醫藥企業、研究單位制劑研發需求。 日本NFC、瑞士Corden?Pharma、美國Nanocs為我們提供豐富的合成磷脂、功能化磷脂品種，助力基礎研究與新型載藥系統開發。 【品質承諾】 以我輔料品質，保您產品優勢。 【技術支持】 技術**提供專業支持，24h信息反饋。A.V.T.致力提供體驗與服務，及時解答客戶疑惑，助力客戶價值提升。 【特別之處】 “艾利多”、“艾急送”、“代存貨”、“艾基金”等品質服務回饋客戶，并可提供CFDA注冊支持，幫助客戶引進先進藥輔。 協助研究單位完成項目轉化，提供市場化建議與渠道；幫助制藥企業尋求潛力課題、拓寬業務、提升品牌價值。的公開數據看，原材料成本、研發成本、生產成本等占醫藥整體成本相對較低，占據高比例的是運營成本、商務成本、資本成本等。預計隨著“4+7”試點擴大、后續品種的增加，制藥工業的營銷費用將會面臨巨大的下跌。遼寧鐵元素溶出藥用玻璃瓶實驗室采購

【關于我們】艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司AVT.是國內一家專營磷脂類藥用輔料的科技公司，旗下產品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產品。A.V.T.專注脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系，是國內藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。

【合作品牌】我們的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式會社、日本精化(NFC)株式會社、瑞士CordenPharma等廠商，是相應品牌在中國的代理商，全權負責中國境內的產品銷售及技術支持與售后服務。