鑒于此類突發事件的不斷發生，美國藥典委員會(USP)包裝、貯藏和分銷**委員會撰寫了一個新通則<1660>“玻璃容器內表面耐受性評估”，對預測可能形成的玻屑和脫片提供了推薦方法。該通則已發布于2012年7～8月刊的《藥典論壇》(PF)，并已于2013年5月在USP官網上發布。目前，美國藥典，歐洲藥典，日本藥典等均對藥用玻璃等藥包材提出了藥物相容性，堿性溶出量等一系列標準和要求，中國藥典也在逐漸增加藥包材各大類材料的指導原則，將會有具體的藥包材品種納入到藥典的各論中。在此大趨勢下，選用符合各國藥典標準的玻璃包材，不僅可以給予產品更好的質量保證，同時還可以降低國內外申報的難度，從產品長遠推廣的角度考慮無疑是正確的選擇。具有不可替代的性能和優勢，其標準對藥品包裝質量及行業發展有著至關重要的影響。遼寧購買藥用玻璃瓶使用注意事項

日本巖田硝子工業株式會社創立于１９１８年，專注于生產藥用玻璃容器，運用獨有的**技術在醫療用品領域不斷開發研究，充分滿足客戶的需求。其主要合作企業有武田藥品工業、astellas制藥、大冢制藥、田邊三菱制藥、NIPRO、API株式會社、澤井制藥、東和制藥、武田TEVA醫藥、日醫工等。艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司與巖田硝子工業株式會社已建立長期戰略合作伙伴關系，全權負責中國境內的產品銷售、技術支持與售后服務。目**款玻璃瓶已獲得登記號，可在CDE網站查詢（狀態為A）；另有一款管瓶已完成登記，等待公示中。福建透明遮光藥用玻璃瓶大批量采購各類不同檔次、不同性能、不同用途和劑型的藥品對各類不同材質的產品及標準，具有更靈活、更大的選擇空間。

藥物與藥用玻璃存在吸附現象藥品包裝材料是與藥品直接接觸的材料，涉及藥品安全。玻璃因其優異的透明性、光潔性、阻隔性、化穩性、耐溫性、遮光性、再生性而被廣泛應用于醫藥包裝。但玻璃與藥物發生吸附或吸收等相互作用進而影響藥效卻是一個不容忽視的問題，美國食品藥品管理局(FDA)發布的《人用藥品和生物制品包裝容器密閉系統行業指南》(1999年5月)中對藥品與包裝材料的相互作用進行了描述，其中所述相互作用的一種情形就是由于吸附或吸收而引起藥物活性成分或輔料含量的下降。

藥用玻璃表面吸附機制玻璃表面存在硅氧斷鍵，可吸附氫離子，形成氫氧根離子。這樣玻璃表面在一定條件下可以吸附各種分子，如水分子，鋰、鈉、鋇、鈣、銨等陽離子，也能吸附磷酸根及其他陰離子，還能吸附帶有特定基團的有機酸、生物酶等。

相容性研究遇到的問題及展望據報道，近年來我國獲批的安瓿生產企業已有近百家，但其中只有十余家在生產中性硼硅玻璃和高硼硅玻璃安瓿。原因在于我國藥用玻璃企業規模偏小，自主科研能力弱。其次是在新醫改等政策下，普藥主導著整個市場，中性硼硅玻璃和高硼硅玻璃安瓿在價格方面不具備競爭力，很多醫藥企業為了降低成本**終選擇了低硼硅玻璃安瓿產品，從而導致目前國內市場上流通的大多是采用低硼硅玻璃制成的藥包材。此外，由于我國開展相容性研究起步較晚，藥用玻璃與注射劑相容性研究的指導性原則直到2015年才發布，加上目前我國藥用玻璃企業規模小，研發能力有限，對相容性研究開展不夠深入。而低硼硅玻璃質量不穩定，產生玻屑，脫片等問題愈發引起了藥監部門的關注。企業愿景：世界輔料供應商！

終端滅菌玻璃的化學穩定性會隨溫度和壓力的升高而劇烈變化。100℃以下時，溫度每升高10℃，侵蝕介質對玻璃的浸提速度增加50％～250％；100℃以上時(如在高壓蒸汽滅菌鍋中)，侵蝕作用始終是劇烈的。當壓力提高到2.94～9.80MPa時，化學性能較好的玻璃也能在短時間內受到劇烈破壞；與此同時，大量硅的氧化物會轉入到溶液中。綜上所述，若藥品制劑含有EDTA、磷酸鹽或溶液為堿性，或需要進行終端滅菌的話，為了降低脫片風險，保障制劑質量，應選用硼硅含量高、堿金屬含量低、防堿性/低堿性溶出的藥用玻璃包材。玻璃作為硅酸鹽無機類材料，是各種性能穩定的材料之一，且光潔透明，適宜藥品的包裝貯存和保質。江西西林瓶藥用玻璃瓶市場價格

水對玻璃的侵蝕始于水中的氫離子與玻璃中堿金屬離子的交換過程，以及水分子滲透進入玻璃的過程。遼寧購買藥用玻璃瓶使用注意事項

成型后的處理方式普通鈉鈣硅酸鹽玻璃在退火工藝過程中，還要對玻璃表面進行中性化處理。因為加熱玻璃可促使氧化鈉析出在容器的內表面，在與溶液接觸一段時間后，鈉離子遷移入溶液，產生OH-，使得非緩沖溶液的pH值變大。溶液中的化學組成溶液中的某些化學成分會加快脫片的形成，如枸櫞酸、戊二酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、磷酸鹽等對玻璃都具有較強的侵蝕性。pH值是另一個關鍵因素，因為堿性溶液(pH>8.5)能導致玻璃內表層溶解，增加富硅區域形成脫片的風險。遼寧購買藥用玻璃瓶使用注意事項

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