玻璃作為硅酸鹽無機類材料，是各種性能穩定的材料之一，且光潔透明，適宜藥品的包裝貯存和保質。同時，相對于其他材料，玻璃價格較低廉。近年來，我國的藥用玻璃工業及產品得到了長足的發展，已成為藥品包裝領域的主要包裝材料之一。玻璃雖具有以上優點，但也存在一個主要缺點：在特定條件下會有玻璃薄片從玻璃容器的內表面脫落，直接進入到溶液中形成玻屑，有時肉眼難以覺察。在過去的幾年中，注射藥物中存在玻屑的問題日益增多，已引發了全球范圍內諸多產品的召回事件。如2020年美國FDA官網公布16起注射劑召回事件，其中由于發現微粒物質、安瓿瓶破裂等可能與玻璃容器有關的召回共有8起，給企業和社會都造成了巨大損失。企業 價值：真誠待人用心做事！江蘇進口藥用玻璃瓶價格

相容性研究遇到的問題及展望據報道，近年來我國獲批的安瓿生產企業已有近百家，但其中只有十余家在生產中性硼硅玻璃和高硼硅玻璃安瓿。原因在于我國藥用玻璃企業規模偏小，自主科研能力弱。其次是在新醫改等政策下，普藥主導著整個市場，中性硼硅玻璃和高硼硅玻璃安瓿在價格方面不具備競爭力，很多醫藥企業為了降低成本**終選擇了低硼硅玻璃安瓿產品，從而導致目前國內市場上流通的大多是采用低硼硅玻璃制成的藥包材。此外，由于我國開展相容性研究起步較晚，藥用玻璃與注射劑相容性研究的指導性原則直到2015年才發布，加上目前我國藥用玻璃企業規模小，研發能力有限，對相容性研究開展不夠深入。而低硼硅玻璃質量不穩定，產生玻屑，脫片等問題愈發引起了藥監部門的關注。河南醫美藥用玻璃瓶價格AVT注冊服務起始于2007年，十余年的藥用原輔料注冊經驗。

藥用有色玻璃（遮光玻璃）很多藥物成分會在光照條件下發生特殊的化學反應，進而影響到藥物本身的質量，如維生素C，核黃素磷酸鈉注射液，喹諾酮類藥物等。這對包裝此類藥物的藥用玻璃提出了具備遮光性能的要求。在中國醫藥包裝協會發布的《藥用玻璃容器分類和應用指南》（征求意見稿）中，將遮光性能定義為“為避免內容藥物受光影響，玻璃容器具有的阻擋特定波長的光源透過的性能。”并根據遮光性，將藥用玻璃容器分為無色和有色兩種。有色玻璃具有遮光性能，如棕色玻璃等。有色玻璃通過對玻璃著色，減少光的透過，適用于有遮光要求藥品的包裝。

為了防止硼硅酸玻璃管瓶表面溶出堿性物質，巖田硝子工業株式會社開發了獨有的低堿性處理方法——IRAS處理。該技術通過管瓶成型工程的一體化流水線生產，生產出了從管瓶內部抑制堿性溶出的劃時代管瓶，符合日本藥典（JP）、歐洲藥典（EP）、美國藥典（USP）標準。IRAS長期低堿處理管瓶在USP６６０，６０℃＊７５％影響因素試驗等各種比較試驗中，均顯示出優越的低堿性作用。長期來看，IRAS長期低堿處理管瓶堿性溶出量符合JP、EP、USP的要求。各類不同檔次、不同性能、不同用途和劑型的藥品對各類不同材質的產品及標準，具有更靈活、更大的選擇空間。

    一旦發現有可見異物，需要排查的工序有很多。因此，對藥品生產企業而言，選擇***的玻璃包材，盡可能降低玻璃容器對藥品質量的干擾，無疑是一個明智之舉。二、玻璃脫片的人體危害及相關標準美國FDA向藥品生產企業發布的關于某些注射藥物中可能會形成玻璃脫片的公告中提到，盡管尚沒有與玻璃脫片直接相關的不良事件被報告，但靜脈注射用藥物中存在的這些玻璃薄片可能會導致血栓和其他血管事件(如靜脈炎)的發生；對于皮下接種，脫片可能導致異物肉芽腫的發生、局部注射部位反應和免疫原性的增加。脫片這一問題的癥結在于玻璃的耐受性。一些玻璃容器的內表面在與藥液的長時間接觸過程中受到各種因素的影響易產生脫片。一些情況已與高脫片發生率聯系在一起。如盛裝堿**液或某些緩沖溶液(如枸櫞酸、酒石酸鹽)的玻璃瓶及進行過終端滅菌的產品。鑒于此類突發事件的不斷發生，美國藥典委員會(USP)包裝、貯藏和分銷**委員會撰寫了一個新通則"玻璃容器內表面耐受性評估"，對預測可能形成的玻屑和脫片提供了推薦方法。目前，美國藥典，歐洲藥典，日本藥典等均對藥用玻璃等藥包材提出了藥物相容性，堿性溶出量等一系列標準和要求，中國藥典也在逐漸增加藥包材各大類材料的指導原則。A.V.T.專注脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系，是國內 藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。貴州藥用玻璃瓶市場價格

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    均顯示出優越的低堿性作用。長期來看，IRAS長期低堿處理管瓶堿性溶出量符合JP、EP、USP的要求。此外，IRAS長期低堿處理管瓶還具有清洗過后無殘渣；抑制凍干時液滴飛濺、掛壁；無溶劑引起的脫片影響；一體化流水線生產，成本效率高等優勢。根據不同產品的個性化需求，IRAS產品還可追加其他功能性工藝，包括低附著性工藝，透明遮光工藝，以及清洗、滅菌、無菌包裝工藝等，為制劑生產企業量身定制*符合需求的管瓶產品。日本巖田硝子工業株式會社創立于１９１８年，專注于生產藥用玻璃容器，運用獨有的**技術在醫療用品領域不斷開發研究，充分滿足客戶的需求。其主要合作企業有武田藥品工業、astellas制藥、大冢制藥、田邊三菱制藥、NIPRO、API株式會社、澤井制藥、東和制藥、武田TEVA醫藥、日醫工等。艾偉拓與巖田硝子工業株式會社已建立長期戰略合作伙伴關系，全權負責中國境內的產品銷售、技術支持與售后服務。目***款玻璃瓶已獲得登記號，可在CDE網站查詢（狀態為A）；另有一款管瓶已完成登記，等待公示中。江蘇進口藥用玻璃瓶價格

【關于我們】艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司AVT.是國內一家專營磷脂類藥用輔料的科技公司，旗下產品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產品。A.V.T.專注脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系，是國內藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。

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