有部分企業在做仿制時采用硫酸銨梯度。硫酸銨也可形成符合條件的弱酸性內水腔環境，但實驗發現，其與伊立替康形成的伊立替康硫酸鹽在體內外釋放較快，滯留以及包載穩定性不如藥物與蔗糖八硫酸酯形成的復合物。早在HermesBiosci公司開發產品時就已報道了使用蔗糖八硫酸酯三乙胺鹽可高效率/高藥脂比的包載伊立替康（>800g/mol磷脂）并維持其在脂質體內部的穩定。這是因為蔗糖八硫酸酯部分具有高價負電性，三乙胺部分具有空間位阻，能夠降低藥物被水解的概率，延長藥物體內半衰期至56.8小時。而硫酸銨只能提供弱酸性環境并不能實現以上作用。更多蔗糖八硫酸酯鹽相關資訊，敬請關注AVT。湖南有登記號蔗糖八硫酸酯鉀現貨

蔗糖八硫酸酯鉀產品名：蔗糖八硫酸酯鉀英文名：PotassiumSucroseOctasulfateCAS號：73264-44-5分子式：C12H14K8O35S8分子量：1287.52結構式：性狀：白色固體粉末純度：99.8%含量:100.7%溶解性≥100mg/mL(H2O)熔點>230℃蔗糖八硫酸酯鈉產品名：蔗糖八硫酸酯鈉英文名：SucroseoctasulfatesodiumsaltCAS號：：74135-10-7EINECS號：420-660-7分子式：：C12H14Na8O35S8分子量：：1158.66結構式：性狀：白色固體粉末純度：99%溶解性≥100mg/mL(H2O)熔點:159~164℃貴州高純蔗糖八硫酸酯鉀藥用采購蔗糖八硫酸酯鉀鹽與蔗糖八硫酸酯鈉鹽也許有的小伙伴并不是很熟悉這兩樣產品。

由于伊立替康的化學結構會跟據環境pH情況在內酯型和開環型的羧酸鹽形態間相互轉變，兩種形式呈動態平衡。其在酸性條件下為內酯形式，而在生理條件下（pH 7.4）會轉變為羧酸鹽形式。但內酯環卻是伊立替康發揮抗腫活性的必需結構，因此開發其脂質體制劑需找尋合適的方法來穩定其結構中的活性部位--內酯環。Onivyde® 采用蔗糖八硫酸鹽梯度載藥，使得伊立替康在弱酸性內水相中以沉淀形式被穩定包載。AVT艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司

王慧嘉等人開發了一種高壓離子色譜-電導檢測器(HPIC-CD)測定鹽酸伊立替康脂質體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量的方法。該法采用DionexInPacTMAS11-HC陰離子交換柱，以氫氧化鈉溶液為淋洗液，結果表明HPIC-CD法的專屬性、檢測限、定量限、精密度、準確度、線性、穩定性以及耐用性驗證均符合要求，可準確定量鹽酸伊立替康脂質體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量，與HPLC-RID法相比，HPIC-CD法靈敏度更高，因避免了樣品基質的干擾,可直接進樣分析,縮短了前處理時間、操作更簡便，分析過程未使用有機試劑更加環保。此法可簡單、快速、準確測定鹽酸伊立替康脂質體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量，為鹽酸伊立替康脂質體注射液仿制藥開發中蔗糖八硫酸酯的含量測定提供了新的思路。

目前，國內外文獻對蔗糖八硫酸酯含量測定的研究報道均不多,根據美、歐、日本藥典收載以及王緋、孫煌等人相關文獻報道,均使用氨基柱并采用硫酸銨作為流動相的高效液相色譜-示差折光檢測器（HPLC-RID）法測定硫糖鋁片劑中蔗糖八硫酸酯的含量,實驗結果表明該法重現性較差,拖尾因子甚至高達10，理論塔板數偏低。另外，HPLC-RID法樣品前處理方法較為復雜且耗時較長。 更多蔗糖八硫酸酯鹽相關資訊，敬請關注艾偉拓。

蔗糖八硫酸酯是以C12H14O35S8-X8為結構的一組化合物(下圖)，其中X可表K、Na、Al 、Ag等元素。在脂質體中，蔗糖八硫酸酯鹽主要應用于伊立替康脂質體中，使用蔗糖八硫酸鹽可使得伊立替康在水相中呈膠凝狀或沉淀而被穩定包載，提高藥物包封率。另有研究表明蔗糖八硫酸酯作為體內活性物質，它可以活內或纖維細胞生長因子，產生一系列生理學效應。此外，蔗糖八硫酸鉀鹽也已被證實可通過鉀鹽降低基質金屬蛋白酶MMP活性，穩定生長因子，防止其被MMP降解從而減少傷口愈合時間?；谝陨蠙C理，蔗糖八硫酸鹽 (SOS) 在糖尿病足療中作為新型敷料得以應用，新多中心臨床實驗也出現了以改善神經性缺血性潰瘍為主的蔗糖八硫酸鹽敷料的療方法。患有DFU的糖尿病患者殘疾或死亡的風險更高，導致患者生活質量惡化，相關護理費用急劇增加。湖南有登記號蔗糖八硫酸酯鉀生產廠家

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【關于我們】  艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司AVT.是國內一家專營磷脂類**藥用輔料的科技公司，旗下產品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產品。A.V.T.專注脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系，是國內**藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。 湖南有登記號蔗糖八硫酸酯鉀現貨

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