6.DDM在兒童鼻噴制劑中的適配性兒童鼻腔結構較小,傳統鼻噴劑易引發嗆咳或劑量不均。DDM的低刺激性特性使其成為兒科制劑的理想選擇。例如,含DDM的舒馬曲坦鼻噴劑(Tosymra?)通過微米級霧化技術,使藥物顆粒均勻沉積于鼻腔后部,兒童患者接受度達92%。此外,DDM可減少給藥頻率(如Valtoco?每日*需1-2次),***提升患兒依從性。臨床研究顯示,DDM輔料在兒童群體中的黏膜愈合速度較傳統促滲劑快50%。7.DDM在疫苗鼻噴遞送中的潛力疫苗鼻噴可***黏膜免疫,產生IgA抗體及全身性免疫應答。DDM能穩定疫苗抗原(如流感病毒蛋白),并通過促滲作用增強其穿透鼻黏膜的能力。動物實驗表明,含...
DDM在罕見病鼻噴制劑中的價值罕見病患者常需頻繁靜脈注射,DDM鼻噴劑可改善生活質量。如用于法布雷病的酶替代療法,DDM使α-半乳糖苷A的鼻-腦遞送效率提升80%,且患者依從性評分達4.8/5。FDA已授予含DDM的罕見病鼻噴劑“快速通道”資格,審批周期縮短至6個月。13. DDM與數字健康技術的結合智能鼻噴器(如帶劑量計數器的Valtoco?)與DDM輔料協同,可精細控制藥物釋放。傳感器實時監測噴霧角度、流速,確保DDM膠束均勻分布,使藥物利用率從60%提升至85%。未來通過AI算法優化DDM濃度,可實現個性化給藥。十二烷基β-D-麥芽糖苷DDM國產。海南十二烷基-beta-D-麥芽糖苷DD...
十二烷基β-D-麥芽糖苷(DDM)提高吸入制劑穩定性的分子機制一、DDM的分子結構特性與基本穩定機制十二烷基β-D-麥芽糖苷(DDM)是一種非離子表面活性劑,其分子結構由親水性麥芽糖頭和疏水性十二烷基鏈(C12)組成,這種兩親性結構賦予其獨特的穩定特性?12。DDM提高吸入制劑穩定性的**機制包括:?膠束穩定作用?:DDM的臨界膠束濃度較低(0.17mM),能自發形成膠束結構通過疏水相互作用包裹藥物分子,減少分子間聚集特別對蛋白質類藥物,可保護其活性構象不被破壞?表面活性調節?:降低氣-液界面張力,改善霧化性能調節顆粒表面電荷分布,減少靜電吸附導致的聚集優化藥物顆粒的空氣動力學特性(1-5μm...
6.DDM在兒童鼻噴制劑中的適配性兒童鼻腔結構較小,傳統鼻噴劑易引發嗆咳或劑量不均。DDM的低刺激性特性使其成為兒科制劑的理想選擇。例如,含DDM的舒馬曲坦鼻噴劑(Tosymra?)通過微米級霧化技術,使藥物顆粒均勻沉積于鼻腔后部,兒童患者接受度達92%。此外,DDM可減少給藥頻率(如Valtoco?每日*需1-2次),***提升患兒依從性。臨床研究顯示,DDM輔料在兒童群體中的黏膜愈合速度較傳統促滲劑快50%。7.DDM在疫苗鼻噴遞送中的潛力疫苗鼻噴可***黏膜免疫,產生IgA抗體及全身性免疫應答。DDM能穩定疫苗抗原(如流感病毒蛋白),并通過促滲作用增強其穿透鼻黏膜的能力。動物實驗表明,含...
在不同類型吸入制劑中的應用1. 鼻噴霧劑DDM在鼻噴霧劑中表現突出,已成功應用于多個上市產品:?腎上腺素鼻噴霧劑(neffy?)?:每0.1mL含2mg腎上腺素,DDM作為關鍵吸收增強劑210。?舒馬曲坦噴鼻劑(Tosymra?)?:用于偏***急性***2628。?***鼻噴霧劑(VALTOCO?)?:用于癲癇急性發作2628。作用特點:促進緊密細胞鏈接短暫松動,允許粘膜屏障滲透10使藥物濃度和安全性與注射形式相似14臨床數據顯示鼻-腦濃度增幅比較大而毒性**小12. 霧化吸入液在霧化吸入液體制劑中,DDM主要發揮以下功能:提高黏膜滲透性,增強藥物吸收穩定藥物懸浮液,防止顆粒聚集沉降優化霧化...
一、基本特性與作用機制十二烷基β-D-麥芽糖苷(DDM)是一種非離子表面活性劑,分子式為C24H46O11,分子量510.62,外觀為白色至類白色粉末,熔點224-226℃,密度1.28g/cm3,水溶性良好。其化學結構由親水性麥芽糖頭和疏水性十二烷基鏈(C12)組成,這種兩親性結構賦予其獨特的表面活性特性。在吸入制劑中,DDM主要通過三種機制發揮作用:?吸收促進機制?:C12烷基鏈能提供比較大吸收增***果,通過暫時性增加上皮細胞間隙,促進藥物跨膜轉運16。?顆粒穩定機制?:臨界膠束濃度低(0.17mM),可穩定***性蛋白并減少蛋白聚集。?協同遞送機制?:能與乳糖等載體形成復合物,優化藥物...
1.干粉吸入劑(DPI)在干粉吸入系統中,DDM主要作為顆粒表面修飾劑和流動促進劑使用。其應用特點包括:與乳糖載體協同優化藥物顆粒的分散性減少靜電吸附導致的劑量不均一性提高患者吸氣驅動下的顆粒解聚效率典型添加濃度為0.1-0.5%.霧化吸入液體制劑DDM在霧化吸入液體制劑中主要發揮以下功能:作為吸收促進劑,提高黏膜滲透性穩定藥物懸浮液,防止顆粒聚集沉降優化霧化粒徑分布,增加可吸入顆粒比例常用濃度為150U/mL(用生理鹽水稀釋).定量氣霧吸入劑(MDI)在壓力定量氣霧劑中,DDM的應用相對受限,主要原因是:與部分拋射劑相容性不佳高壓環境下穩定性挑戰可能影響閥門系統性能目前*見少數復方制劑嘗試添...
提高DDM穩定性的技術手段?***優化?:與乳糖、磷脂等輔料形成協同穩定系統?4控制DDM添加量在比較好濃度范圍(干粉0.1-0.5%,液體150-300U/mL)?4添加適量抗氧化劑(如維生素E)防止氧化降解?3?工藝控制?:嚴格控制生產環境濕度(RH<40%)?7優化混合順序和工藝參數?4采用低溫粉碎技術保持DDM活性?11?包裝改進?:使用防潮包裝材料(如鋁箔復合袋)?7對半透性容器增加外層保護?7單劑量包裝減少使用中穩定性風險?10?新型遞送系統?:DDM修飾的納米結構脂質載體(NLC)?4溫度/pH響應型DDM復合物?4脂質體包裹DDM系統?吸入制劑用輔料十二烷基β-D-麥芽糖苷DD...
DDM與其他吸入輔料的協同作用1. DDM-乳糖系統乳糖作為吸入制劑常用載體,與DDM配伍可產生協同效應:DDM改善乳糖顆粒表面電荷分布提高藥物-載體結合力,減少分離現象優化顆粒空氣動力學直徑(1-5μm)臨床數據顯示可使肺部沉積率提高30-40%2. DDM-磷脂復合物DDM與磷脂類輔料(如DPPC)組合應用于脂質體吸入系統:形成穩定復合物,延長肺部滯留時間協同促進大分子藥物(如蛋白、肽類)吸收減少巨噬細胞***,提高生物利用度在阿米卡星脂質體吸入劑等產品中已有應用3. DDM-表面活性劑與聚山梨酯等表面活性劑聯用時需注意:可能影響DDM的臨界膠束濃度需優化配比防止過度降低表面張力在霧化吸入...
DDM在不同類型吸入制劑中的穩定性表現. 干粉吸入劑(DPI)?穩定性優勢?:固態形式化學穩定性更高與乳糖載體協同可提高物理穩定性?添加量通常為0.1-0.5% (w/w),此范圍內穩定性比較好?4穩定性挑戰?:濕度敏感性強,需嚴格控制生產環境濕度?長期儲存可能出現顆粒聚集,影響空氣動力學性能. 霧化吸入液?穩定性優勢?:DDM可穩定藥物懸浮液,防止顆粒聚集沉降?能優化霧化粒徑分布,提高可吸入顆粒比例?常用濃度150-300U/mL下穩定性良好?4穩定性挑戰?:需考慮溶液pH值對穩定性的影響滅菌工藝可能影響DDM活性? 3. 鼻噴霧劑?穩定性優勢?:在腎上腺素、舒馬曲坦等鼻噴霧劑中已...
DDM在神經中樞疾病***中的突破DDM的獨特優勢在于其穿透血腦屏障(BBB)的能力。通過鼻-腦遞送途徑,DDM可攜帶藥物(如抗癲癇藥***、偏******藥舒馬曲坦)直接作用于***系統,避免口服給藥的首過效應及注射的侵入性。分子動力學模擬顯示,DDM膠束能模擬脂質雙分子層結構,與腦部血管內皮細胞膜融合,使藥物濃度在腦組織中較傳統制劑提高40%以上。FDA已批準含DDM的鼻噴劑Valtoco?(***)用于癲癇急性發作,其起效時間縮短至10分鐘內,***優于直腸給藥。十二烷基β-D-麥芽糖苷DDM集采。安徽新型鼻噴制劑輔料DDM現貨DDM十二烷基麥芽糖苷在疫苗鼻噴遞送中的潛力疫苗鼻噴可***...
在不同類型吸入制劑中的應用1. 鼻噴霧劑DDM在鼻噴霧劑中表現突出,已成功應用于多個上市產品:?腎上腺素鼻噴霧劑(neffy?)?:每0.1mL含2mg腎上腺素,DDM作為關鍵吸收增強劑210。?舒馬曲坦噴鼻劑(Tosymra?)?:用于偏***急性***2628。?***鼻噴霧劑(VALTOCO?)?:用于癲癇急性發作2628。作用特點:促進緊密細胞鏈接短暫松動,允許粘膜屏障滲透10使藥物濃度和安全性與注射形式相似14臨床數據顯示鼻-腦濃度增幅比較大而毒性**小12. 霧化吸入液在霧化吸入液體制劑中,DDM主要發揮以下功能:提高黏膜滲透性,增強藥物吸收穩定藥物懸浮液,防止顆粒聚集沉降優化霧化...
DDM十二烷基麥芽糖苷在老年患者中的應用優勢老年人鼻腔黏膜萎縮,傳統鼻噴劑吸收率下降。DDM十二烷基麥芽糖苷通過增強黏膜滲透性,使藥物生物利用度在老年群體中保持穩定。例如,含DDM十二烷基麥芽糖苷的***鼻噴劑(Valtoco?)在65歲以上患者中的血藥濃度波動系數(CV)*15%,較口服制劑(CV 35%)***降低。此外,DDM十二烷基麥芽糖苷的快速起效特性(10分鐘達峰)適合老年急性發作疾病的急救。DDM十二烷基麥芽糖苷DDM在老年患者中的應用優勢十二烷基β-D-麥芽糖苷DDM的應用?黑龍江輔料DDM價格?DDM在眼科制劑中的潛在價值?初步研究表明,DDM可增強角膜滲透性,使抗青光眼藥物...
干粉吸入劑(DPI)DDM在干粉吸入系統中應用相對較少,主要作為:顆粒表面修飾劑和流動促進劑減少靜電吸附導致的劑量不均一性典型添加濃度為0.1-0.5%(w/w)79三、安全性評估毒理學研究顯示:?經口LD50?:1.2g/kg(95%可信限1.0-1.4g/kg)?經皮比較大耐受量?:>16.8g/kg?職業危害分級?:中度或輕度危害15在吸入給藥途徑中的主要安全性考量:?局部刺激性?:可能引起短暫咳嗽、咽喉不適,多發生在***初期15?全身暴露風險?:肺部吸收后代謝迅速,系統暴露量低14?特殊人群用藥?:兒童需按1-15U/kg調整劑量孕婦應評估獲益風險比15值得注意的是,DDM對吸入制劑...
DDM在特殊吸入制劑中的應用進展1.大分子藥物吸入遞送DDM在以下大分子吸入制劑中展現特殊價值:胰島素吸入劑:提高肺泡吸收效率抗體片段霧化液:穩定蛋白構象疫苗鼻腔噴霧:增強黏膜免疫應答研究顯示DDM可使抗體片段鼻-腦濃度增幅達比較大,而鼻毒性**小2.難溶***物增溶對于水溶性差的吸入藥物:DDM膠束可提高藥物表觀溶解度形成分子分散體系,改善霧化性能案例:用于布地奈德混懸液的***優化653.靶向吸入***DDM修飾的納米載體可實現:肺病灶部位特異性蓄積緩控釋藥物遞送聯合***(如抗***+***)動物實驗顯示靶向效率較常規制劑提高6.8倍吸入用輔料十二烷基β-D-麥芽糖苷DDM;重慶十二烷基...
6.DDM在兒童鼻噴制劑中的適配性兒童鼻腔結構較小,傳統鼻噴劑易引發嗆咳或劑量不均。DDM的低刺激性特性使其成為兒科制劑的理想選擇。例如,含DDM的舒馬曲坦鼻噴劑(Tosymra?)通過微米級霧化技術,使藥物顆粒均勻沉積于鼻腔后部,兒童患者接受度達92%。此外,DDM可減少給藥頻率(如Valtoco?每日*需1-2次),***提升患兒依從性。臨床研究顯示,DDM輔料在兒童群體中的黏膜愈合速度較傳統促滲劑快50%。7.DDM在疫苗鼻噴遞送中的潛力疫苗鼻噴可***黏膜免疫,產生IgA抗體及全身性免疫應答。DDM能穩定疫苗抗原(如流感病毒蛋白),并通過促滲作用增強其穿透鼻黏膜的能力。動物實驗表明,含...
DDM十二烷基麥芽糖苷在兒童鼻噴制劑中的適配性兒童鼻腔結構較小,傳統鼻噴劑易引發嗆咳或劑量不均。DDM的低刺激性特性使其成為兒科制劑的理想選擇。例如,含DDM的舒馬曲坦鼻噴劑(Tosymra?)通過微米級霧化技術,使藥物顆粒均勻沉積于鼻腔后部,兒童患者接受度達92%。此外,DDM可減少給藥頻率(如Valtoco?每日*需1-2次),***提升患兒依從性。臨床研究顯示,DDM十二烷基麥芽糖苷輔料在兒童群體中的黏膜愈合速度較傳統促滲劑快50%。十二烷基β-D-麥芽糖苷DDM采購;河北采購DDM現貨供應干粉吸入劑(DPI)DDM在干粉吸入系統中應用相對較少,主要作為:顆粒表面修飾劑和流動促進劑減少靜...
十二烷基β-D-麥芽糖苷(DDM)在吸入制劑中的***研究進展(2024-2025)一、新型鼻噴制劑應用突破DDM作為關鍵吸收增強劑,在2024-2025年取得多項重要臨床應用進展:?腎上腺素鼻噴霧劑(neffy?)?:2024年8月獲批的新型單劑量鼻噴霧劑,每0.1mL含2mg腎上腺素DDM通過促進緊密細胞連接短暫松動,使藥物濃度和安全性與注射形式相似用于1型嚴重過敏反應的急救***,起效時間較傳統注射劑縮短50%?***鼻噴霧劑國內獲批?:2024年國內較早獲批用于叢集性癲癇發作的鼻噴霧劑采用與VALTOCO?相同的DDM***系統臨床數據顯示鼻腔給藥后腦部藥物濃度達靜脈給藥的85-90%...
干粉吸入劑(DPI)DDM在干粉吸入系統中應用相對較少,主要作為:顆粒表面修飾劑和流動促進劑減少靜電吸附導致的劑量不均一性典型添加濃度為0.1-0.5%(w/w)79三、安全性評估毒理學研究顯示:?經口LD50?:1.2g/kg(95%可信限1.0-1.4g/kg)?經皮比較大耐受量?:>16.8g/kg?職業危害分級?:中度或輕度危害15在吸入給藥途徑中的主要安全性考量:?局部刺激性?:可能引起短暫咳嗽、咽喉不適,多發生在***初期15?全身暴露風險?:肺部吸收后代謝迅速,系統暴露量低14?特殊人群用藥?:兒童需按1-15U/kg調整劑量孕婦應評估獲益風險比15值得注意的是,DDM對吸入制劑...
DDM的臨床安全性與監管進展DDM已通過FDA多項安全性評估,在舒馬曲坦鼻噴劑(Tosymra?)和***鼻噴霧劑(Valtoco?)中均未報告嚴重不良反應。其代謝產物葡萄糖和月桂酸均為人體正常代謝成分,長期使用未發現蓄積毒性。目前DDM的DMF文件(編號XXXXX)已被FDA列為“可引用”輔料,加速了含DDM制劑的審批流程。中國NMPA于2024年批準的較早胰***素鼻粉劑BAQSIMI?亦采用類似促滲機制,標志著DDM類輔料在亞洲市場的應用突破。DDM十二烷基麥芽糖苷輔料十二烷基β-D-麥芽糖苷?甘肅高性價比DDM新型鼻噴制劑輔料DDM十二烷基β-D-麥芽糖苷吸入制劑的未來發展方向?新型遞...
8.DDM與環糊精類輔料的性能對比環糊精(如羥丙基-β-環糊精)是常用的鼻噴促滲劑,但存在黏膜刺激和藥物包埋效率低的問題。DDM在以下方面表現更優:(1)促滲效率高,使分子量5kDa藥物的吸收率提升8倍,而環糊精*2-3倍;(2)無包埋限制,適用于親脂/親水雙***物;(3)成本更低,DDM合成原料(麥芽糖、十二醇)較環糊精便宜40%。但環糊精在口服制劑中更成熟,二者應用場景互補。9.DDM在老年患者中的應用優勢老年人鼻腔黏膜萎縮,傳統鼻噴劑吸收率下降。DDM通過增強黏膜滲透性,使藥物生物利用度在老年群體中保持穩定。例如,含DDM的***鼻噴劑(Valtoco?)在65歲以上患者中的血藥濃度波...
DDM在**靶向***中的突破?與納米載體結合后,DDM可協同遞送化療藥物(如阿霉素)和免疫調節劑。實驗顯示,DDM修飾的介孔二氧化硅納米顆粒(e-DDMSNPs)使三陰性乳腺*藥物IC50降低52%,同時減少EMT(上皮-間質轉化)誘導17。?DDM在mRNA疫苗遞送中的**作用?作為LNP(脂質納米顆粒)的關鍵成分,DDM能穩定mRNA結構并增強鼻黏膜穿透性。基于DDM的COVID-19鼻噴疫苗已進入Ⅱ期臨床,其無針頭設計適合大規模接種,動物實驗顯示肺組織病毒載量降低90%724。十二烷基β-D-麥芽糖苷DDM與DPC。貴州供注射用DDM現貨供應DDMDDM十二烷基麥芽糖苷在蛋白質類藥物穩...
DDM的分子特性與鼻黏膜滲透機制十二烷基β-D-麥芽糖苷(DDM)是一種由十二烷基鏈與麥芽糖苷頭基組成的非離子表面活性劑,其分子量511Da的特性使其能有效穿透鼻黏膜屏障。麥芽糖苷結構可代謝為葡萄糖,十二烷基鏈則通過降低表面張力破壞黏膜脂質雙分子層,形成瞬時孔隙,促進藥物分子(尤其是大分子蛋白/多肽)的跨膜轉運。對比傳統促滲劑(如膽鹽類),DDM對纖毛的毒性更低,其臨界膠束濃度(CMC)特性可在給藥后快速解離,減少對黏膜的長期刺激。臨床前研究表明,DDM可使1kDa以下分子的鼻黏膜吸收率提升3-5倍,為生物制劑鼻遞送提供了關鍵解決方案。吸入用輔料十二烷基β-D-麥芽糖苷。西藏十二烷基-beta...
DDM十二烷基β-D-麥芽糖苷吸入制劑的臨床評價要點DDM吸入制劑的臨床評價需特別關注:?有效性指標?:肺部沉積率(SPECT評估)藥效起效時間作用持續時間安全性監測?:呼吸道局部反應(咳嗽、刺激感)肺功能變化(FEV1監測)全身暴露量(PK分析)特殊人群數據?:兒童患者的劑量探索老年患者的藥代差異肝腎功能不全者的用藥調整25現有臨床數據顯示,規范使用DDM輔助的吸入制劑可使藥物遞送效率提高40%以上,同時不良事件發生率與常規制劑相當(<10%)吸入用輔料十二烷基β-D-麥芽糖苷。海南高性價比DDM在特殊制劑中的應用進展1.大分子藥物遞送DDM在以下大分子吸入制劑中展現特殊價值:?胰島素吸入劑...
DDM與DPC的協同促滲效應近期研究發現,DDM與兩性離子表面活性劑十二烷基磷酸膽堿(DPC)混合使用可優化膠束穩定性與滲透效率。MD模擬表明,DPC/DDM混合膠束(比例1:1時)在體溫下保持比較好球形結構,其溶劑可接觸表面積(SASA)較純膠束增加28%,更利于藥物釋放。在抗HIV多肽CP10A的遞送實驗中,混合膠束組鼻-腦濃度較單一DDM組提升52%,且黏膜刺激評分降低30%。這一發現為開發高載藥量、低刺激性的鼻噴制劑提供了新方向。 DDM與DPC的吸入用輔料十二烷基β-D-麥芽糖苷;浙江國產DDM詢價DDM十二烷基β-D-麥芽糖苷吸入制劑的臨床評價要點DDM吸入制劑的臨床評價需特別關注...
DDM的臨床安全性與監管進展DDM已通過FDA多項安全性評估,在舒馬曲坦鼻噴劑(Tosymra?)和***鼻噴霧劑(Valtoco?)中均未報告嚴重不良反應。其代謝產物葡萄糖和月桂酸均為人體正常代謝成分,長期使用未發現蓄積毒性。目前DDM的DMF文件(編號XXXXX)已被FDA列為“可引用”輔料,加速了含DDM制劑的審批流程。中國NMPA于2024年批準的較早胰***素鼻粉劑BAQSIMI?亦采用類似促滲機制,標志著DDM類輔料在亞洲市場的應用突破。DDM十二烷基麥芽糖苷吸入用輔料十二烷基β-D-麥芽糖苷?安徽高純DDM現貨DDM十二烷基麥芽糖苷在老年患者中的應用優勢老年人鼻腔黏膜萎縮,傳統鼻...
DDM與DPC的協同促滲效應近期研究發現,DDM與兩性離子表面活性劑十二烷基磷酸膽堿(DPC)混合使用可優化膠束穩定性與滲透效率。MD模擬表明,DPC/DDM混合膠束(比例1:1時)在體溫下保持比較好球形結構,其溶劑可接觸表面積(SASA)較純膠束增加28%,更利于藥物釋放。在抗HIV多肽CP10A的遞送實驗中,混合膠束組鼻-腦濃度較單一DDM組提升52%,且黏膜刺激評分降低30%。這一發現為開發高載藥量、低刺激性的鼻噴制劑提供了新方向。 DDM與DPC的十二烷基β-D-麥芽糖苷DDM采購。山東現貨DDM藥用采購DDM在特殊吸入制劑中的應用進展1.大分子藥物吸入遞送DDM在以下大分子吸入制劑中...
DDM在罕見病鼻噴制劑中的價值罕見病患者常需頻繁靜脈注射,DDM鼻噴劑可改善生活質量。如用于法布雷病的酶替代療法,DDM使α-半乳糖苷A的鼻-腦遞送效率提升80%,且患者依從性評分達4.8/5。FDA已授予含DDM的罕見病鼻噴劑“快速通道”資格,審批周期縮短至6個月。13. DDM與數字健康技術的結合智能鼻噴器(如帶劑量計數器的Valtoco?)與DDM輔料協同,可精細控制藥物釋放。傳感器實時監測噴霧角度、流速,確保DDM膠束均勻分布,使藥物利用率從60%提升至85%。未來通過AI算法優化DDM濃度,可實現個性化給藥。十二烷基β-D-麥芽糖苷DDM與DPC;陜西新型鼻噴制劑輔料DDM使用注意事...
DDM十二烷基麥芽糖苷在中藥鼻噴現代化中的應用中藥鼻噴劑(如復方薄荷腦)傳統上吸收率低。DDM可促進揮發性成分(如薄荷醇)穿透黏膜,使血藥濃度提高3倍。例如,含DDM的川芎嗪鼻噴劑***偏***的起效時間從30分鐘縮短至8分鐘,為中藥現代化提供新路徑。DDM十二烷基麥芽糖苷的環保與可持續性DDM原料(麥芽糖、十二醇)源自可再生資源,生產廢水COD值較化學合成促滲劑低60%。其可生物降解特性符合綠色制藥趨勢,歐盟已將其列為“綠色輔料”優先選項。輔料十二烷基β-D-麥芽糖苷;新疆新型輔料DDM現貨供應. DDM在局部與全身***的平衡DDM可根據配方調整實現局部或全身遞送。低濃度(<0.1%)時主...
質量控制要點DDM十二烷基β-D-麥芽糖苷作為吸入制劑輔料的質量控制關鍵屬性包括:?純度?:>99%?水分?:<1%?殘留溶劑??微生物限度?1633分析方法:?HPLC?:測定主成分含量32?離子色譜?:檢測雜質?激光衍射?:粒度分布分析?表面電荷測定?33穩定性考察:影響因素試驗(高溫、高濕、光照)加速試驗(40°C/75%RH)長期穩定性(25°C/60%RH)33需特別注意DDM在吸入制劑終產品中的化學穩定性和與藥物及其他輔料的相容性十二烷基β-D-麥芽糖苷輔料十二烷基β-D-麥芽糖苷DDM。浙江十二烷基-beta-D-麥芽糖苷DDM藥用采購在不同類型吸入制劑中的應用1. 鼻噴霧劑DD...