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  • 購買生物指示劑技術原理
    購買生物指示劑技術原理

    壓力蒸汽滅菌生物指示劑如何進行芽孢計數。(1)實驗組的生物指示劑首先需要放置于95℃~100℃恒溫水浴鍋中進行熱激活,過程約15分鐘,熱激活結束后,需要立即放入0℃~4℃冰水混合浴中冷卻至室溫。(2)其次,需要對生物指示劑芽孢進行梯度稀釋,可以根據生物指示劑總芽孢數適當調整稀釋級,但建議最終稀釋芽孢數在30~300cfu/mL。(3)在進行計數時,取最終稀釋的試管,用移液槍吸取1mL菌懸液,加入90mm的一次性無菌平皿中,并注入15mL~20mL溫度不超過45℃融化的胰酪大豆胨瓊脂培養基(TSA),混勻,每稀釋級至少制備2個平板。(4)等待平板凝固后,請倒置于恒溫培養箱中55℃~6...

  • 重慶生物指示劑假陽性率
    重慶生物指示劑假陽性率

    生物指示劑作為滅菌效果驗證的“金標準”,在滅菌效果驗證中起到關鍵作用。(1)泰林精選高抗力菌株(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC7953),耐受性接近甚至高于一些致病菌,通過監測其存活狀態,可以推斷滅菌過程對其他微生物也具有足夠的殺滅能力,避免因微生物差異導致的滅菌失效風險。(2)提供標準化微生物樣本。在實際滅菌過程中,待滅菌物品可能攜帶各種微生物,而泰林生物指示劑可以提供一種標準化的微生物樣本,模擬實際滅菌過程中可能存在的微生物情況,從而更準確地評估滅菌效果。(3)突破物理參數局限。物理監測(溫度、壓力等)只反映設備狀態,無法驗證微生物是否徹底殺滅。泰林生物指示劑通過模擬實際滅菌對象...

  • 江蘇生物指示劑培養時間
    江蘇生物指示劑培養時間

    泰林生物指示劑使用中常見問題及解決方案如下:(1)培養后培養基顏色變化不明顯時,可能因滅菌徹底(真陰性)或培養基失效(如蒸發過多、儲存不當),需同步培養未滅菌的陽性對照(應變黃)以確認培養基有效性;(2)若培養后變渾濁但未變黃,多為雜菌污染(操作不當)或培養液成分不穩定,應重復實驗并嚴格執行無菌操作;(3)自含式生物指示劑按壓后無液體釋放,可能是產品損壞或設計缺陷,需更換新批次產品并聯系供應商處理。這些措施可有效提升滅菌驗證的準確性與可靠性。 泰林生物指示劑的芽孢濃度范圍廣,適應不同滅菌條件。江蘇生物指示劑培養時間生物指示劑自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的構成。芽孢菌種和培養基是構成...

  • 生物安全柜生物指示劑推薦
    生物安全柜生物指示劑推薦

    載體型生物指示劑,通常需要接種至合適的培養基中,經培養后觀察實驗結果。培養基則需實驗室配制分裝滅菌后使用。而培養基的性能,如無菌性能、促生長性能等指標需實驗室自行驗證,這不僅會增加工作量,也埋下了不少污染隱患,此外,自行配制的培養基通常需要7天甚至更長的時間才能獲得準確的結果。泰林生物研發的生物指示劑培養液,可以完美解決上述問題。將生物指示劑用無菌鑷子接種至培養液中,置于55℃~60℃下培養48h,觀察培養液顏色變化;同時取一支未接種的培養液同步培養作為陰性對照,取一支未經滅菌的生物指示劑接種于培養液中同步培養作為陽性對照。結果判定:陽性對照培養液顯黃色,呈陽性;陰性對照培養液顯紫...

  • 什么是生物指示劑公司
    什么是生物指示劑公司

    生物指示劑作為滅菌效果驗證的“金標準”,在滅菌效果驗證中起到關鍵作用。(1)泰林精選高抗力菌株(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC7953),耐受性接近甚至高于一些致病菌,通過監測其存活狀態,可以推斷滅菌過程對其他微生物也具有足夠的殺滅能力,避免因微生物差異導致的滅菌失效風險。(2)提供標準化微生物樣本。在實際滅菌過程中,待滅菌物品可能攜帶各種微生物,而泰林生物指示劑可以提供一種標準化的微生物樣本,模擬實際滅菌過程中可能存在的微生物情況,從而更準確地評估滅菌效果。(3)突破物理參數局限。物理監測(溫度、壓力等)只反映設備狀態,無法驗證微生物是否徹底殺滅。泰林生物指示劑通過模擬實際滅菌對象...

  • 滅菌驗證生物指示劑滅菌挑戰
    滅菌驗證生物指示劑滅菌挑戰

    在生物指示劑驗證試驗中,需要確定孢子在實際滅菌條件下的D值,并測定孢子的純度和數量。D值是滅菌驗證的基石,需通過標準方法來精確測定,同時,實際應用中也需要結合Z值、F值等參數,優化滅菌工藝。通過科學測定D值,可確保生物指示劑真實反映滅菌效力,為醫療、制藥等行業提供無菌保障。D值測定一般采用存活曲線法(FractionalNegativeMethod),該方法適用于實驗室標準測定(如ISO11138、USP要求)。具體測定步驟:(1)制備生物指示劑(2)使用標準菌株(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌),確保初始芽孢量已知(3)設定滅菌條件(4)固定溫度/壓力(如121℃蒸汽滅菌),分多組不同時間...

  • 121℃壓力蒸汽滅菌生物指示劑激活
    121℃壓力蒸汽滅菌生物指示劑激活

    泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數的注意事項。(1)切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒,建議對初級包裝進行擦拭。(2)應按2020年版《中國藥典》要求,選擇無菌水作為稀釋液。(3)吸取含紙質載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導致移液不準確。(4)建議以單片(支)生物指示劑的形式進行計數,確保每片(支)生物指示劑計數結果均符合要求。(5)建議使用玻璃珠(4mm~6mm)對紙質載體進行打散處理。(6)芽孢計數過程中必須進行熱激活處理:溫度95℃~100℃,時間15min。 泰林合規生物指示劑解燃眉之急。121℃壓力蒸汽滅菌生物指示劑激活生物指示劑 生物指示劑的質量控制是確保滅菌驗證...

  • 上海固體用生物指示劑
    上海固體用生物指示劑

    環氧乙烷滅菌生物指示劑的芽孢計數方法。(1)芽孢洗脫。在生物安全柜中,取4片(支)生物指示劑打開,取出載體,分別放置于含有3-4顆玻璃珠(直徑6mm)的無菌試管中,向無菌試管中加入3mL的含,置于渦旋混勻儀上充分振蕩,將試管中載體打散成纖維裝后,再中加入7mL含,震蕩30s,制成均一的菌懸液,將該試管記為10-1。(2)熱激活。將水浴鍋加熱至80℃-85℃,取上述試管,放置于水浴鍋中熱激活10min,熱激完成后,立即將芽孢懸液轉移至0-4℃的冰水浴中冷卻至室溫。(3)梯度稀釋。將該試管轉移至生物安全柜中,于旋渦混勻儀上旋渦30s,用移液槍吸取1mL芽孢懸液,加入到另一根含有9mL含...

  • 福建汽化過氧化氫滅菌生物指示劑
    福建汽化過氧化氫滅菌生物指示劑

    生物指示劑是一類特殊的活微生物制品,對特定滅菌處理有確定的抗力,并裝在內層包裝中可供使用的染菌載體,可用于確認滅菌設備的性能,滅菌程序的驗證,生產過程滅菌效果的監控等。生物指示劑(1)按結構分可分為片狀生物指示劑和自含式生物指示劑;片狀生物指示劑需要使用陽性對照和陰性對照,而自含式生物指示劑只需要陽性對照即可。(2)根據ISO標準的分類,生物指示劑有環氧乙烷滅菌用生物指示物、濕熱滅菌用生物指示物、干熱滅菌用生物指示物、過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物。(3)按培養時間,可分為通用型生物指示劑和快速型生物指示劑。通用型生物指示劑根據芽孢復蘇后指示菌種新陳代謝引起...

  • 泰林生物指示劑性能保證
    泰林生物指示劑性能保證

    環氧乙烷滅菌生物指示劑的芽孢計數方法。(1)芽孢洗脫。在生物安全柜中,取4片(支)生物指示劑打開,取出載體,分別放置于含有3-4顆玻璃珠(直徑6mm)的無菌試管中,向無菌試管中加入3mL的含,置于渦旋混勻儀上充分振蕩,將試管中載體打散成纖維裝后,再中加入7mL含,震蕩30s,制成均一的菌懸液,將該試管記為10-1。(2)熱激活。將水浴鍋加熱至80℃-85℃,取上述試管,放置于水浴鍋中熱激活10min,熱激完成后,立即將芽孢懸液轉移至0-4℃的冰水浴中冷卻至室溫。(3)梯度稀釋。將該試管轉移至生物安全柜中,于旋渦混勻儀上旋渦30s,用移液槍吸取1mL芽孢懸液,加入到另一根含有9mL含...

  • 干熱滅菌生物指示劑法規要求
    干熱滅菌生物指示劑法規要求

    如何使用生物指示劑進行殺滅實驗。(1)實驗分組。首先需要將生物指示劑分為陽性對照組(未滅菌的生物指示劑,用于驗證芽孢活性)、陰性對照組(滅菌后未接種的培養液,排除污染),測試組(不同滅菌時間梯度,如2/4/6/8分鐘測定D值)。(2)實驗步驟(以壓力蒸汽滅菌為例),首先裝載生物指示劑,將生物指示劑置于滅菌器最難滅菌位置(如器械管腔、裝載中心),每組至少3個重復,確保統計可靠性;接著運行滅菌程序,將設備溫度設定為121℃,分別處理2/4/6/8分鐘(用于D值計算);滅菌結束后,立即取出生物指示劑,冷卻至室溫。(3)自含式:直接按壓激活培養;懸液式:無菌轉移至培養液。(4)培養與觀察。...

  • 氣體用生物指示劑技術原理
    氣體用生物指示劑技術原理

    假陽性率是生物指示劑性能的關鍵指標,需通過提高操作規范性,嚴格挑選產品,以及設置準確的的環境控制條件,才能做到降低假陽性率。因此,泰林通常會建議企業定期培訓操作人員無菌技術,并優先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑,同時,建立假陽性事件追溯系統,持續改進滅菌流程。例如可以優化培養條件,定期校準培養箱(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌需55-60℃±1℃),對溫度進行嚴謹把控;又或者嚴格控制培養基的質量,每批次進行促生長試驗(接種≤100CFU應100%生長),降低假陽性率發生概率。點擊咨詢,獲取更多生物指示劑的操作建議。 您的脈動真空滅菌柜真的達標了嗎?氣體用生物指示劑技術原理生物指示劑...

  • 山東生物指示劑技術原理
    山東生物指示劑技術原理

    在生物指示劑驗證試驗中,需要確定孢子在實際滅菌條件下的D值,并測定孢子的純度和數量。D值是滅菌驗證的基石,需通過標準方法來精確測定,同時,實際應用中也需要結合Z值、F值等參數,優化滅菌工藝。通過科學測定D值,可確保生物指示劑真實反映滅菌效力,為醫療、制藥等行業提供無菌保障。D值測定一般采用存活曲線法(FractionalNegativeMethod),該方法適用于實驗室標準測定(如ISO11138、USP要求)。具體測定步驟:(1)制備生物指示劑(2)使用標準菌株(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌),確保初始芽孢量已知(3)設定滅菌條件(4)固定溫度/壓力(如121℃蒸汽滅菌),分多組不同時間...

  • 河北生物指示劑選型
    河北生物指示劑選型

    汽化過氧化氫滅菌生物指示劑(BiologicalIndicator,BI)?是對特定滅菌程序具有確定耐受性的活微生物制成品,通過微生物殺滅率判斷滅菌工藝有效性,適用于監測汽化/霧化過氧化氫滅菌效果,常用于制藥、醫院、疾控等需要嚴格消殺的場景。泰林選用嗜熱脂肪地芽孢桿菌作為生物指示劑載體,產品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典(USP,EP,Chp)的質量要求,使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關數據,有品質保障。同時,我們提供紙片式與自含式兩種不同型號的生物指示劑,以自研的防蒸發結構,有效降低假陽性率,提高滅菌驗證的可靠性。 泰林...

  • 嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑趨勢分析
    嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑趨勢分析

    濕熱滅菌生物指示劑的選型中的常見問題。(1)問題:某滅菌程序的滅菌條件為121℃,12min,能否選擇FBio≥12min的生物指示劑?回答:能否選擇FBio≥12min的生物指示劑,需知曉該滅菌程序的FPhy值,即使是相同的滅菌參數,不同設備的FPhy的也可能存在較大差異,如脈動真空滅菌器和水浴滅菌器。建議根據《歐洲藥典》的要求,選擇物理殺滅時間FPhy將指示劑殺滅到10-1~10-3。(2)問題:滅菌程序1參數為:121℃,8min,FPhy值為13min,選擇生物指示劑的D值為,芽孢數量為×106cfu/支,可以將指示劑完全殺滅。滅菌程序2參數為:121℃,10min,FPh...

  • 泰林生命科學生物指示劑監測
    泰林生命科學生物指示劑監測

    在生物指示劑驗證試驗中,需要確定孢子在實際滅菌條件下的D值,并測定孢子的純度和數量。D值是滅菌驗證的基石,需通過標準方法來精確測定,同時,實際應用中也需要結合Z值、F值等參數,優化滅菌工藝。通過科學測定D值,可確保生物指示劑真實反映滅菌效力,為醫療、制藥等行業提供無菌保障。D值測定一般采用存活曲線法(FractionalNegativeMethod),該方法適用于實驗室標準測定(如ISO11138、USP要求)。具體測定步驟:(1)制備生物指示劑(2)使用標準菌株(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌),確保初始芽孢量已知(3)設定滅菌條件(4)固定溫度/壓力(如121℃蒸汽滅菌),分多組不同時間...

  • 載體式生物指示劑D值測定
    載體式生物指示劑D值測定

    生物指示劑,這一對特定滅菌程序展現出確定且穩定耐受性的特殊活微生物制成品,在滅菌驗證與監控領域發揮著不可或缺的作用。它不但有助于滅菌設備的性能確認,還能促進特定物品滅菌工藝的研發、建立與驗證。同時,生產過程中的滅菌效果監控以及隔離系統和無菌潔凈室的除菌效果驗證評估,也都離不開生物指示劑的應用。不同的滅菌方法使用不同的生物指示劑,制備生物指示劑所選用的微生物必須具備以下特性:(1)菌種的耐受性應大于需滅菌物品中所用可能污染的耐受性;(2)菌種應無致病性;(3)菌株應穩定,存活期長,易于保存;(4)易于培養。若使用休眠孢子,生物指示劑中休眠孢子含量要在90%以上。泰林生物指示劑產品嚴格...

  • 上海生物指示劑芽孢懸液
    上海生物指示劑芽孢懸液

    生物指示劑的作用與價值在滅菌程序驗證中,盡管可通過滅菌過程某些參數的監控來評估滅菌效果,但生物指示劑的被滅殺程度,是評價一個滅菌程序有效性的直觀指標。因此在進行滅菌驗證時,恰當選用生物指示劑,對提高驗證效率、保證驗證效率均有重要意義。選擇生物指示劑時,須知曉滅菌方式、滅菌條件與滅菌程序的FPhy值,并根據上述條件考慮生物指示劑的D值、芽孢數量等參數。泰林生物指示劑符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典(USP,EP,Chp)的質量要求,使用的芽孢可以追溯至合規菌種保藏中心,檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關數據,并提供專業的選型支持服務和完整的解決方案。 泰林生物...

  • 萎縮芽孢桿菌生物指示劑培養
    萎縮芽孢桿菌生物指示劑培養

    載體型生物指示劑,通常需要接種至合適的培養基中,經培養后觀察實驗結果。培養基則需實驗室配制分裝滅菌后使用。而培養基的性能,如無菌性能、促生長性能等指標需實驗室自行驗證,這不僅會增加工作量,也埋下了不少污染隱患,此外,自行配制的培養基通常需要7天甚至更長的時間才能獲得準確的結果。泰林生物研發的生物指示劑培養液,可以完美解決上述問題。將生物指示劑用無菌鑷子接種至培養液中,置于55℃~60℃下培養48h,觀察培養液顏色變化;同時取一支未接種的培養液同步培養作為陰性對照,取一支未經滅菌的生物指示劑接種于培養液中同步培養作為陽性對照。結果判定:陽性對照培養液顯黃色,呈陽性;陰性對照培養液顯紫...

  • 嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑品質保證
    嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑品質保證

    環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數注意事項:(1)切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒,建議對初級包裝進行擦拭。(2)環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數,建議使用含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水進行稀釋。(3)吸取含紙質載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導致移液不準確。(4)建議以單片(支)生物指示劑的形式進行計數,確保每片(支)生物指示劑計數結果均符合要求。(5)建議使用玻璃珠(4mm-6mm)對紙質載體進行打散處理。(6)芽孢計數過程中必須進行熱激活處理:溫度80℃-85℃,時間10min。泰林生物指示劑的芽孢數量經過嚴格控制,確保每次滅菌驗證的可靠性。嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑品質保證生物指示劑 ...

  • 氣體滅菌生物指示劑質量控制
    氣體滅菌生物指示劑質量控制

    如何選擇合適的生物指示劑才能做到對濕熱滅菌工藝形成微生物挑戰?濕熱滅菌是目前常用的的滅菌方法之一,在濕熱滅菌工藝的開發及驗證過程中,其生物學驗證——“生物指示劑的選型”常常困擾著大多數用戶。當滅菌對象為如培養基、注射劑等液體時,建議選擇懸液式濕熱滅菌生物指示劑。懸液式生物指示劑是指將孢子懸液密封在安瓿瓶中的一類生物指示劑,可以模擬被滅菌液體內部的情況,尤其是大體積液體的滅菌狀態,若為無法放置片式或自含式生物指示劑的管道內部滅菌,也可以選擇懸液式(直管)生物指示劑。泰林生物提供濕熱滅菌生物指示劑,能夠快速完成濕熱滅菌工藝的開發和驗證。泰林生物指示劑可用于滅菌設備的性能確認和滅菌工藝的開發。氣體滅...

  • 東北生物指示劑指示微生物
    東北生物指示劑指示微生物

    生物指示劑的實驗室管理。生物指示劑(BI)作為一種特殊的物料,為了安全、合理地使用,一般應對生物指示劑進行控制管理。購買的生物指示劑應附有相應的質量報告,內容包括微生物種類、含量、D值、有效期等。泰林生物指示劑符合各項標準法規要求,使用的芽孢可以追溯至專業菌種保藏中心,檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關數據。實驗室在使用前要對BI進行質量復核,進行微生物數量的確認,進行登記并按說明存放。進行微生物數量確認時,將原BI的所有含有微生物的部分轉移到生理鹽水中,稀釋后進行計數,與質量報告中的數量進行比較。常用的生物指示劑以紙條、不銹鋼片等作為載體。典型的微生物數量復核報告包含以下內容:NI...

  • 載體式生物指示劑載體
    載體式生物指示劑載體

    假陽性率是生物指示劑性能的關鍵指標,需通過提高操作規范性,嚴格挑選產品,以及設置準確的的環境控制條件,才能做到降低假陽性率。因此,泰林通常會建議企業定期培訓操作人員無菌技術,并優先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑,同時,建立假陽性事件追溯系統,持續改進滅菌流程。例如優先選擇自含式設計的生物指示劑,內置防污染結構,降低污染概率;同時選擇通過ISO11607測試的透析紙或Tyvek?材料,來驗證包裝完整性,進一步降低假陽性率。點擊咨詢,獲取更多生物指示劑的操作建議。 萎縮芽孢桿菌生物指示劑原理,萎縮芽孢桿菌這類菌屬于厚壁菌門,具備對濕熱環境的高抗力。載體式生物指示劑載體生物指示...

  • 枯草芽孢桿菌生物指示劑系列
    枯草芽孢桿菌生物指示劑系列

    嗜熱脂肪芽孢桿菌為什么能作為指示物?(1)菌種的耐受性應大于需滅菌產品中所有可能污染菌的耐受性。常見的滅菌方法可以殺死待滅菌產品中所有可能的污染菌。對熱滅菌而言,微生物的耐熱性從高到低為:細菌芽孢>革蘭陽性細菌>革蘭陰性細菌>病毒。細菌芽孢具有穩定及耐不良環境的能力,使其不但抗熱,還對紫外線、干燥、電離輻射和很多有毒的化學物質都有很強的抗性。(2)菌種無致病性。生物界的微生物達幾萬種,有一少部分能致病。考慮安全問題,作為非致病菌的嗜熱脂肪芽孢桿菌適合作為指示微生物。(3)菌種穩定且易于保存。嗜熱脂肪芽孢桿菌的生長培養不易受外界環境影響,遺傳性狀不易發生變異,存活期長。(4)易于培養。嗜熱脂肪芽...

  • 東北液體用生物指示劑
    東北液體用生物指示劑

    自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的構成。芽孢菌種和培養基是構成生物指示劑關鍵的兩部分。泰林的生物指示劑精選嗜熱脂肪地芽孢桿菌(Geobacillusstearothermophilus):根據國內外法規,嗜熱脂肪地芽孢桿菌營養細胞呈長桿狀、圓端,多數為單個、少數成對或鏈狀排列,細胞壁為革蘭陽性結構,芽孢呈橢圓或柱狀,芽孢無致病性、對壓力蒸汽的抗力非常強,可以用來監測壓力蒸汽滅菌效果。而在培養基性能方面,泰林注重提升培養基的無菌性能和恢復生長性能。因為無菌性能不合格可能產生假陽性,而培養基恢復生長性能不合格可能導致假陰性,兩者都會影響滅菌驗證結果判斷。無菌性能要求生物指示劑內含的培養基培養后仍呈陰性...

  • 枯草芽孢桿菌生物指示劑培養
    枯草芽孢桿菌生物指示劑培養

    生物指示劑,這一對特定滅菌程序展現出確定且穩定耐受性的特殊活微生物制成品,在滅菌驗證與監控領域發揮著不可或缺的作用。它不但有助于滅菌設備的性能確認,還能促進特定物品滅菌工藝的研發、建立與驗證。同時,生產過程中的滅菌效果監控以及隔離系統和無菌潔凈室的除菌效果驗證評估,也都離不開生物指示劑的應用。不同的滅菌方法使用不同的生物指示劑,制備生物指示劑所選用的微生物必須具備以下特性:(1)菌種的耐受性應大于需滅菌物品中所用可能污染的耐受性;(2)菌種應無致病性;(3)菌株應穩定,存活期長,易于保存;(4)易于培養。若使用休眠孢子,生物指示劑中休眠孢子含量要在90%以上。泰林生物指示劑產品嚴格...

  • 過氧化氫生物指示劑耐受性
    過氧化氫生物指示劑耐受性

    自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的構成。芽孢菌種和培養基是構成生物指示劑關鍵的兩部分。泰林的生物指示劑精選嗜熱脂肪地芽孢桿菌(Geobacillusstearothermophilus):根據國內外法規,嗜熱脂肪地芽孢桿菌營養細胞呈長桿狀、圓端,多數為單個、少數成對或鏈狀排列,細胞壁為革蘭陽性結構,芽孢呈橢圓或柱狀,芽孢無致病性、對壓力蒸汽的抗力非常強,可以用來監測壓力蒸汽滅菌效果。而在培養基性能方面,泰林注重提升培養基的無菌性能和恢復生長性能。因為無菌性能不合格可能產生假陽性,而培養基恢復生長性能不合格可能導致假陰性,兩者都會影響滅菌驗證結果判斷。無菌性能要求生物指示劑內含的培養基培養后仍呈陰性...

  • BI生物指示劑D值測定
    BI生物指示劑D值測定

    目前醫療器械常采用環氧乙烷(EO)來滅菌。環氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強,故多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環氧乙烷消毒和滅菌。例如,電子儀器、光學儀器、醫療器械、皮毛、棉、化纖、塑料制品、內鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環氧乙烷是目前主要的低溫滅菌方法之一。環氧乙烷滅菌生物指示劑是專門用于環氧乙烷滅菌器的驗證及滅菌效果的監控的產品。美國藥典第21版規范了多種滅菌因子的生物指示劑,其中就包括了用于環氧乙烷滅菌效果監測的枯草桿菌黑色變種芽胞ATCC9372株,我國原衛生部2017年版《消毒技術規范》中也作了明確規定。泰林生物提供片式和自含式兩種環氧乙烷滅菌生物指示劑,嚴選萎縮芽孢桿...

  • 河南過氧化氫生物指示劑
    河南過氧化氫生物指示劑

    生物指示劑有多種類型,泰林提供一對一定制化選型建議與解決方案,歡迎咨詢。(1)載體型生物指示劑此類生物指示劑通過將微生物芽孢與載體相結合進行包裝,其中載體可選用碟形或條狀濾紙、玻璃、塑料等多種材料。關鍵在于,載體和內層包裝必須保持清潔,無物理、化學或微生物污染,以確保生物指示劑的性能和穩定性不受影響。同時,它們還需具備耐滅菌工藝降解的特性,并允許滅菌介質如蒸汽、射線或化學試劑等穿透,以實現充分接觸。此外,設計上應考慮如何減少微生物在貯存和運輸過程中的損失,并便于取樣、轉移及接種操作。(2)芽孢懸液生物指示劑此類生物指示劑將芽孢懸浮于液體中,常用于液體物品的滅菌驗證。在使用時,必須準...

  • 上海生物指示劑存活試驗
    上海生物指示劑存活試驗

    自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的芽孢率和總芽孢數。根據2020版《中國藥典》9207<滅菌用生物指示劑指導原則>的要求,生物指示劑的芽孢含量應在90%以上。生物指示劑的總芽孢數應在標示值的50%~300%。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑包含自含式和紙片式兩種型號,采用枯草芽孢桿菌,或嗜熱脂肪地芽孢桿菌菌種,芽孢含量為1×10?~5×10?,符合法規要求,同時以高芽孢量來應對滅菌驗證的挑戰。使用時,可將紙片載體從初級包裝中取出,置于適量的稀釋液中,紙質載體通過攪拌、渦旋、其他不易破碎的載體通過超聲波(振蕩器)、反復振搖,或其他適宜的方法處理,再95℃~100℃熱激活處理15min后轉移至0...

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