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醫(yī)院用藥品柜通常用于藥房或救護(hù)室，無菌操作區(qū)域內(nèi)配置的藥品柜普遍采用醫(yī)用級304不銹鋼材質(zhì)，具備優(yōu)異的抗壓性和耐用性，其表面經(jīng)過電解拋光處理形成致密氧化層，不僅光潔度高不易積塵，更能耐受各類見效消毒劑的反復(fù)擦拭，完全杜絕銹蝕風(fēng)險，確保柜體結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性和密閉性能。...

氣化過氧化氫的殺菌機(jī)制源于其卓著的氧化還原性能，特別是對厭氧芽孢桿菌表現(xiàn)出非凡的殺滅效果。在氣化階段，過氧化氫經(jīng)歷一系列復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)，釋放出高活性的羥基自由基（-OH）。這些自由基憑借強(qiáng)大的氧化力，能夠穿透微生物的細(xì)胞膜，并對其內(nèi)部的蛋白質(zhì)、氨基酸、酶及DN...

蘇州凱爾森提醒您在選擇VHP滅菌器時，首要考量其滅菌效率與效果，確保能夠迅速且徹底地殺滅包括細(xì)菌、病毒在內(nèi)的各類微生物。關(guān)注滅菌器的過氧化氫濃度調(diào)節(jié)范圍、溫度控制精度，以及是否配備了先進(jìn)的閃蒸溫度控制技術(shù)，這些都是保障滅菌效果的關(guān)鍵因素。其次，材料兼容性不可忽...

無菌隔離器的材質(zhì)選擇至關(guān)重要，它直接關(guān)系到隔離器的性能和使用效果。軟艙體隔離器常采用柔韌性材料如透明聚氯乙烯塑料，這種材料具有良好的透明度和柔韌性，適用于需要頻繁觀察和操作的場合。而硬艙體隔離器則常選用不銹鋼、有機(jī)玻璃或鋼化玻璃等硬性材料，這些材料堅固耐用、耐...

隔離器的安裝環(huán)境對無菌生產(chǎn)至關(guān)重要。根據(jù)FDAcGMP標(biāo)準(zhǔn)，無菌生產(chǎn)用隔離器周圍的環(huán)境需達(dá)到ISO8或更高潔凈級別，并且不能安裝在未進(jìn)行潔凈度分級的房間內(nèi)，以確保生產(chǎn)環(huán)境的無菌性。在USP標(biāo)準(zhǔn)下，雖然用于無菌測試的隔離器無需安裝于潔凈室內(nèi)，但仍需對進(jìn)...

購買層流罩時該如何選擇廠家和品牌，市場上做層流罩的廠家有很多，品牌也琳瑯滿目，那么作為采購人員該如何進(jìn)行選擇呢？如果有固定的供應(yīng)商也品牌當(dāng)然是很好，直接采購就可以，如果是初次購買，又沒有品牌和供應(yīng)商資源，可以先從各大搜索引擎上面搜索一下，哪些公司可以生產(chǎn)層流罩...

行業(yè)不同，風(fēng)淋室的選擇也不同，大多數(shù)制藥廠和醫(yī)藥保健品行業(yè)，選擇使用不銹鋼材質(zhì)的風(fēng)淋室。風(fēng)淋室內(nèi)外箱體和門都是采用304不銹鋼材質(zhì)制作，強(qiáng)度高，壽命長，持久耐用。在濕度稍高的環(huán)境中使用也能很好的運(yùn)行。但是不銹鋼材質(zhì)成本高，加工過程復(fù)雜，人工成本也高，只有一些大...

在VHP滅菌器的運(yùn)作中，一個專門設(shè)計的VHP發(fā)生器扮演著至關(guān)重要的角色。該設(shè)備精密地將高濃度（通常為35%）的液態(tài)雙氧水轉(zhuǎn)化為氣態(tài)過氧化氫。這一獨(dú)特的汽化過程不僅是物質(zhì)狀態(tài)的簡單轉(zhuǎn)變，更是基于一個深刻的科學(xué)洞察：氣態(tài)過氧化氫相較于液態(tài)，展現(xiàn)出了更為有效的殺孢子...

無菌隔離器是醫(yī)藥保健產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不可或缺的關(guān)鍵設(shè)備，它為需要高級別環(huán)境控制的應(yīng)用提供了堅實(shí)的防護(hù)屏障。這一系統(tǒng)嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求進(jìn)行設(shè)計制造，旨在盡可能的防止產(chǎn)品受到污染，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和安全性。 無菌隔離器不僅能夠有效保護(hù)產(chǎn)...

隔離器的應(yīng)用旨在多重目標(biāo)：首先，它有助于提升產(chǎn)品的整體質(zhì)量，確保每一環(huán)節(jié)都達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)的品質(zhì)要求；其次，隔離器明顯增強(qiáng)了操作過程的安全性，有效降低了潛在風(fēng)險；再者，通過優(yōu)化工作環(huán)境，隔離器還有助于降低運(yùn)營成本，提高生產(chǎn)效率；此外，它還能為特定產(chǎn)品提供一個理想的生...

蘇州凱爾森風(fēng)淋室有哪些特點(diǎn)？1.微處理程序控制器，可現(xiàn)場編程，監(jiān)控所有功能，更大程度上實(shí)現(xiàn)操作自主化。配備防護(hù)面板，避免誤操作。（可選PLC+觸摸屏控制，擴(kuò)展性更高）2.緊急情況處理更安全。風(fēng)淋室的內(nèi)部和兩側(cè)門均裝有急停開關(guān)，可在緊急情況下立即打開兩側(cè)門鎖。風(fēng)...

蘇州凱爾森提供的傳遞窗在控制形式上具有多樣化選擇，以滿足不同場景的需求。除了基礎(chǔ)互鎖功能外，其控制方式主要分為三種：機(jī)械互鎖、電磁互鎖及智能密碼控制（已成功研發(fā)并投入應(yīng)用）。不同控制方案直接影響設(shè)備操作界面與使用體驗——電磁互鎖憑借一鍵式電子操控優(yōu)勢，日常使用...

VHP滅菌器選型中心要素與技術(shù)考量指南一、滅菌效能驗證1.微生物滅活能力-需確保對芽孢、病毒及耐藥菌等各類微生物的廣譜殺滅效果-重點(diǎn)核查殺滅對數(shù)（Log6級）驗證報告2.工藝參數(shù)控制-過氧化氫濃度調(diào)節(jié)范圍（建議30%-35%）-溫度控制精度（±1℃為佳）-配置...

選擇袋進(jìn)袋出過濾箱主要考慮幾個方面，1.箱體材質(zhì)，使用場景確定了箱體材質(zhì)，在要求不高的場景使用時可以根據(jù)預(yù)算，在確保產(chǎn)品正常運(yùn)行的情況下降低材質(zhì)的等級。2.過濾段：單重過濾段只有一個高效過濾器，多重過濾段可選高效過濾器、活性炭過濾器、化學(xué)過濾器等，如何選擇過濾...

隔離器所在環(huán)境是否需要24小時控制溫度，這主要取決于隔離器的類型及其使用場景。對于非無菌的負(fù)壓防護(hù)型隔離器，如果物料沒有特定的溫度要求，通常不需要配置溫度傳感器，因此不存在持續(xù)控制溫度的情況。然而，對于無菌的隔離器，情況則有所不同。在生產(chǎn)期間，以及執(zhí)行V...

VHP（汽化過氧化氫）滅菌器在封閉的腔室內(nèi)精細(xì)地引入過氧化氫（H?O?）溶液。隨后，借助先進(jìn)的低溫閃蒸氣化技術(shù)，該溶液能迅速且高效地轉(zhuǎn)化為氣態(tài)形式，并在目標(biāo)滅菌區(qū)域?qū)崿F(xiàn)快速且均勻的散布。H?O?氣體憑借其出色的滅菌效能，能夠迅速消滅腔體內(nèi)的所有活性微生物，包括...

氣密閥的價格因多種因素而異。首先，材質(zhì)是影響價格的重要因素之一。為了確保良好的密閉效果，專業(yè)建議選擇抗壓強(qiáng)度大的不銹鋼材質(zhì)，這種材質(zhì)的價格相對較高。其次，執(zhí)行器的選擇也會對價格產(chǎn)生明顯影響。電動執(zhí)行器雖然操作便捷，但價格通常比手動執(zhí)行器高出許多。如...

無菌隔離器是醫(yī)藥保健產(chǎn)品生產(chǎn)的重要屏障系統(tǒng)，其設(shè)計制造嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），旨在比較大限度地防止產(chǎn)品受到污染。這一系統(tǒng)不僅能確保產(chǎn)品的無菌質(zhì)量，還能有效保護(hù)操作人員的安全，避免他們受到毒性物質(zhì)的潛在傷害。無菌隔離器在無菌試驗、無菌生產(chǎn)以...

VHP滅菌工藝的關(guān)鍵參數(shù)優(yōu)化與控制一、溫度參數(shù)控制1.溫度范圍-閃蒸溫度：120-140℃-空間維持溫度：25-35℃2.溫度控制要求-溫度波動范圍：±2℃-升溫速率：2-5℃/min-溫度均勻性：空間溫差≤5℃二、時間參數(shù)優(yōu)化1.滅菌階段劃分-預(yù)熱時間：15...

凱爾森擁有自己的廠房，完整的生產(chǎn)線和完備的生產(chǎn)設(shè)備，激光切割機(jī)、數(shù)控剪板機(jī)、數(shù)控折彎機(jī)、自動縫焊機(jī)、壓邊機(jī)、龍門沖床、等離子切割機(jī)、金屬圓鋸機(jī)、二氧化碳?xì)獗：笝C(jī)、氬弧焊機(jī)等，確保了生產(chǎn)能力。所有產(chǎn)品均嚴(yán)格按照GMP、FDA、CGMP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢測。配備光...

在安裝層流罩時，需特別注意其內(nèi)部空間的利用。由于層流罩內(nèi)置的高效過濾器和風(fēng)機(jī)箱體積較大，因此安裝前必須確保層流罩箱體內(nèi)部的其他安裝作業(yè)已完成。否則，一旦安裝好過濾器和風(fēng)機(jī)箱，箱體內(nèi)部的操作空間將變得極為有限，給后續(xù)安裝作業(yè)帶來困難。 同時，高效過濾器的濾料非...

隔離器在制藥、醫(yī)療等領(lǐng)域扮演著至關(guān)重要的角色，主要用于控制環(huán)境和周圍工作人員可能帶來的交叉污染。在隔離器內(nèi)進(jìn)行操作時，操作人員需佩戴防護(hù)手套，確保與無菌環(huán)境的有效隔離，避免與無菌物料直接接觸。無菌隔離器內(nèi)部的正壓設(shè)計能夠有效防止外界污染物的侵入，保障內(nèi)部環(huán)境的...

滅菌效果的**要素包括溫度、時間與濃度。首要關(guān)注的是溫度，汽化過氧化氫滅菌時，需將過氧化氫提升至沸點(diǎn)之上（普遍超過100°C），通過高溫促進(jìn)其快速分解，增加氧離子的釋放量，從而***提升滅菌效果。其次，滅菌時間是指這一高溫狀態(tài)下保持的時長，具體時長依據(jù)滅菌的具...

密封件按材料可分為多種類型，其中橡膠密封件如O型密封圈、唇形密封圈、U型密封圈等，因其良好的彈性和密封性能而廣泛應(yīng)用。工程塑料密封件，采用尼龍、聚氨酯等材質(zhì)制成，具備高耐磨性、耐腐蝕性和耐高溫特性，適用于多種復(fù)雜環(huán)境。金屬密封件，如金屬墊片和金屬纏繞墊，由金屬...

不銹鋼傳遞窗的常規(guī)配置與功能還包括以下關(guān)鍵設(shè)計：紫外線殺菌系統(tǒng)：內(nèi)置UV紫外燈，可對傳遞物品進(jìn)行表面滅菌，確保潔凈室的無菌環(huán)境。高效空氣過濾系統(tǒng)（可選）：部分傳遞窗配備HEPA過濾器，可在傳遞過程中維持內(nèi)部正壓，防止外部污染物進(jìn)入潔凈區(qū)。觸摸屏控制面板：部分電...

在無菌生產(chǎn)條件下，實(shí)現(xiàn)無菌隔離器手套及過濾器的在線安全更換至關(guān)重要。為了減少隔離器外形體積，經(jīng)常采用板式過濾器并搭配袋進(jìn)袋出（BIBO）的安全更換方式。在隔離艙的回風(fēng)及排風(fēng)管道上設(shè)置BIBO裝置，操作人員可在設(shè)備停機(jī)時，使用保護(hù)袋安全取出舊過濾器，再安裝新過濾...

相較于普通蝶閥，蘇州凱爾森生產(chǎn)的生物安全密閉閥展現(xiàn)出良好的優(yōu)勢和特點(diǎn)。這款密閉閥以不銹鋼整體打造，外觀圓弧平滑，不僅美觀獨(dú)特，還能有效減少灰塵聚集，便于清潔和維護(hù)。其輕巧的體重和小巧的體積使得現(xiàn)場無需增設(shè)支撐機(jī)構(gòu)，從而簡化了安裝、使用和維護(hù)流程。產(chǎn)...

袋進(jìn)袋出過濾箱為什么需要設(shè)計變徑結(jié)構(gòu)？在常見的袋進(jìn)袋出過濾箱里面，我們通常可以看到箱體兩端一般配置有變徑接口，那么這個變徑的作用是什么呢？袋進(jìn)袋出過濾箱BIBO的使用場景是和排風(fēng)管道相連，防止有害物質(zhì)外泄，并將室內(nèi)生產(chǎn)活動產(chǎn)生的污染空氣過濾凈化后排到室外，排風(fēng)...

蘇州凱爾森專注傳遞窗研發(fā)與生產(chǎn)，提供全系列傳遞窗解決方案，涵蓋醫(yī)用傳遞窗、潔凈傳遞窗、智能傳遞窗、定制化傳遞窗等多種類型，滿足不同潔凈場景需求。選購時可結(jié)合現(xiàn)場工況與功能要求，具體技術(shù)細(xì)節(jié)請聯(lián)絡(luò)凱爾森專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊，咨詢凱爾森工程師。傳遞窗的數(shù)據(jù)請聯(lián)系我們，我們...

穿墻密封件是一種專門用于形成和固定穿過墻壁、地板和天花板的管道或電纜等物體的密封裝置。其主要目的是確保這些物體在穿過建筑物結(jié)構(gòu)時，能夠保持有效的氣密性和防水性，從而防止流體（如水、氣體等）或固體微粒的泄漏，同時防止外界雜質(zhì)（如灰塵、水分等）侵入建筑物內(nèi)部。穿墻...