潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進(jìn)行消毒滅菌。針對不同系統(tǒng)應(yīng)有合適的清洗消毒方式，以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒和殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒，過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用，同時也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴(yán)格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求，對潔凈管道從選材到施工完成各個環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控，是保證藥品質(zhì)量的重要因素；同時也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應(yīng)用。潔凈管道不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品。南通潔凈管道調(diào)試

潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設(shè)計(jì)要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數(shù)確定風(fēng)量，由噪音限制條件確定風(fēng)速，由風(fēng)速、風(fēng)量、系統(tǒng)損耗、確定風(fēng)管截面積。該設(shè)計(jì)已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式，工程設(shè)計(jì)中應(yīng)結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設(shè)計(jì)方案。嘉興食品行業(yè)潔凈管道多少錢制藥行業(yè)潔凈管道與墻壁或樓板之間應(yīng)采取可靠的密封措施，并用裝飾板封堵。

潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng)：人員準(zhǔn)備方面，要預(yù)先對具有資質(zhì)的施工人員進(jìn)行施工培訓(xùn)，明確工程情況、施工技術(shù)要求和相關(guān)施工規(guī)范，特別是衛(wèi)生級配管方面的清潔和GMP的相關(guān)要求和規(guī)定，完成技術(shù)交底，雙方確認(rèn)簽字后保存交底記錄。材料準(zhǔn)備方面，衛(wèi)生配管材料進(jìn)入現(xiàn)場需有材料質(zhì)量合格證書，并應(yīng)提供妥善的保管場所。在保管中，應(yīng)分品種、材質(zhì)、規(guī)格分門保管。管子、閥門、管件、特殊部件置于木制貨架上，若置于地面上，地面應(yīng)鋪設(shè)無塵的橡膠板或紙板。同時，材料保管范圍內(nèi)，不得帶入碳鋼材料，并應(yīng)保持清潔。

潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng)：特別注意的是，潔凈廠房內(nèi)高純氣體管道的預(yù)制場所，其潔凈要求應(yīng)與管道安裝場所的潔凈度要求一致，否則將很難控制所預(yù)制的管道不受污染，因此預(yù)制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級的房間，應(yīng)按安裝場所的較高潔凈等級的要求來搭建預(yù)制房。預(yù)制房應(yīng)盡可能在廠房暫不使用的房間內(nèi)搭設(shè)，用防靜電厚塑料膜圍護(hù)，采用FFU或高效過濾器及低壓風(fēng)機(jī)用風(fēng)管連通（要有調(diào)節(jié)閥，以獲得必要的室內(nèi)正壓），完成上送風(fēng)、下側(cè)四周排風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)，同時室內(nèi)要有充足的照明。潔凈管道的表面應(yīng)光潔、平整。

潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng)：機(jī)具準(zhǔn)備方面，施工機(jī)械、工具在使用前需進(jìn)行檢查，并徹底清洗，表面不得有油污和其他臟物。同時，待用材料非到用時不得拆封和去除標(biāo)識。特別注意的是，焊接氣和保護(hù)氣的純度滿足較小純度為99.999％以上，如果氣源達(dá)不到要求，要進(jìn)行二次過濾。作業(yè)環(huán)境準(zhǔn)備方面，施工場地應(yīng)徹底清掃干凈，并鋪設(shè)無塵的橡膠板或紙板。在作業(yè)期間每日應(yīng)清理廢舊料并用吸塵機(jī)或濕凈拖畚清潔1～2次；在進(jìn)行衛(wèi)生級配管作業(yè)時不得進(jìn)行非不銹鋼作業(yè)，同時嚴(yán)禁將碳鋼材料和附有油脂類的工具帶入現(xiàn)場；進(jìn)入現(xiàn)場，必須穿戴清潔工作服、膠鞋和軟質(zhì)帽子。在進(jìn)行潔凈管道設(shè)計(jì)安裝的時候，要避免盲管與死角。嘉興食品行業(yè)潔凈管道多少錢

在潔凈管道的設(shè)計(jì)施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。南通潔凈管道調(diào)試

潔凈管道設(shè)計(jì)用水系統(tǒng)潔凈管道內(nèi)的水力計(jì)算，與普通的給水管道的水力計(jì)算的主要區(qū)別在于應(yīng)仔細(xì)地考慮微生物控制對水系統(tǒng)中的流體動力特性的特殊要求，具體區(qū)別是，在制藥工藝用水系統(tǒng)中越來越多地采用各種消毒、滅菌設(shè)施。并且將傳統(tǒng)的單向直流給水系統(tǒng)改變?yōu)榇?lián)循環(huán)方式。在滿足工藝要求的條件下，應(yīng)盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設(shè)備，在一般空調(diào)環(huán)境中實(shí)現(xiàn)。由于局部凈化設(shè)備一般均由專業(yè)工廠生產(chǎn)，設(shè)備質(zhì)量高，又可加快現(xiàn)場施工速度，在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案。南通潔凈管道調(diào)試

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