生物醫藥潔凈管道系統設計：①GMP：符合GMP規范；②FDA：美國醫藥食品管理局的標準。2、設計的基本步驟：①由醫藥設計院、醫藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量與峰值流量；②由平均流量與峰值流量計算出管道的基本尺寸，并確定管道的標準(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等)；③根據用戶工藝的需要適當選擇材料（管道、閥門、水泵等）；④確定施工方案(包括二次設計、切割方案、焊接方案等)；⑤施工方案直接牽涉工程質量，它要比管道的光潔度還要影響工程質量，所以應以足夠重視；同時，這也與投資預算有直接關系，一般來講，采用自動環形氬氣保護軌跡焊+卡盤連接會比全卡箍連接節省30%左右；⑥安排具體施工及工程質量檢查(包括外觀檢查、壓力試驗、X光探傷等)；⑦工藝文件準備(施工設計圖、材質單、資質認證書等)。潔凈管道一般包含物料系統、純化水系統、特氣系統、真空系統等。蘇州正規潔凈管道供應

潔凈管道施工準備注意事項如下：特別注意的是，潔凈廠房內高純氣體管道的預制場所，其潔凈要求應與管道安裝場所的潔凈度要求一致，否則將很難控制所預制的管道不受污染，因此預制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級的房間，應按安裝場所的較高潔凈等級的要求來搭建預制房。預制房應盡可能在廠房暫不使用的房間內搭設，用防靜電厚塑料膜圍護，采用FFU或高效過濾器及低壓風機用風管連通（要有調節閥，以獲得必要的室內正壓），完成上送風、下側四周排風的空調系統，同時室內要有充足的照明。常州藥廠潔凈管道大概多少錢潔凈管道的特點是易清洗和易消毒。

GMP潔凈管道是通過了GMP認證的，如果企業想通過GMP驗證，那么硬件的環境就是一個基礎，其硬件工程的建設都要投入大量資金，而且在專業技術方面也要很強，但是我國企業在建設GMP工程時，雖然進行了認真的調研與精心的策劃，但是卻是忽略了施工所出現的問題，這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問題：對GMP要求與醫藥生產必須熟悉，同時還要在設計方面有著豐富的經驗；要由熟悉GMP系統與醫藥生產的技術人員對施工的現場進行監督；要對所需材料進行嚴格把關，同時也要明白GMO工程建設的重要性。在制藥工程的施工過程中，GMP驗證是很重要的，其具體表現在注射水系統、空調系統、純水系統，還有驗證輸配管網上。在生產時要保證空調凈化系統的正常運行，如若不然，那么所做出的產品也就不能合格。

對于潔凈管道的材料，GMP對此有著嚴格的要求，管道內的藥品與管道材料不能發生任何的化學反應。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料，其焊接的性能很好，而且沒有磁性，遇熱也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的，其鎳的含量是8.5%到10.5%之間，鉻的含量在17%到19%之間，如果管道的壁厚在6mm之下，那么就不需要進行焊后熱處理，如果其在6mm之上，那么就要焊接很長時間。因為對AISI304/1.4301進行焊接，其分子之間很容易產生腐蝕，因此就要選用AISI304L/1.4306，因為它的碳含量在0.03%之下，而且與304/1.4301相比，其沒有碳化物熔析，而且焊接性也更好。在潔凈管道的設計施工過程中要使用焊接的方式連接管道。

潔凈管道的要求：生產設備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發生化學反應或吸附藥品，或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。各種管道、照明設施、風口與其它公用設施的設計與安裝應避免出現不易清潔的部位，應盡可能在潔凈區外部對其進行維護。水處理設備及其輸送系統的設計、安裝與維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐與輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計與安裝應避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存與分配應能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環。在進行潔凈管道設計安裝的時候，需要避免盲管與死角。南通生物醫療行業潔凈管道多少錢

在潔凈管道中，管道的連接方式非常重要。蘇州正規潔凈管道供應

潔凈管道的應用：在制藥、食品、生物醫療行業中有大量的工藝過程涉及到分配系統。如：純化水的分配系統，注射用水的分配系統，藥液在配制容器之間的傳輸和分配等等。這些分配系統所采用的潔凈管道在焊接上除了要達到常規工業管道對焊縫的要求外，還要求焊接時管內、外表面不受污染，焊縫內、外表面必須與母材光亮度基本一致，并能夠滿足制藥學、衛生學的要求。因此對是施工隊伍，及焊接工具具有較高要求，一般需要自動焊機對潔凈管路進行焊接，減少人為誤差。蘇州正規潔凈管道供應