2022年度四川省農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”抽查工作方案根據(jù)《***關(guān)于在市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域***推行部門(mén)聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管的意見(jiàn)》精神，按照《四川省市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域部門(mén)聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管聯(lián)席會(huì)議關(guān)于印發(fā)﹤四川省市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域部門(mén)聯(lián)合雙隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單（第三版）﹥和﹤四川省2022年度省本級(jí)部門(mén)聯(lián)合雙隨機(jī)抽查計(jì)劃﹥的通知》要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本方案。一、抽查對(duì)象本方案所稱抽查對(duì)象為已取得我省農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。二、抽查比例抽查比例為抽查對(duì)象的25%。按照公平、公正、公開(kāi)的原則，根據(jù)年度抽查工作計(jì)劃，從檢查對(duì)象名錄庫(kù)中隨機(jī)抽取產(chǎn)生檢查對(duì)象。不屬于重點(diǎn)檢查事項(xiàng)且不涉及投訴舉報(bào)、轉(zhuǎn)辦交辦、立案查處等情形的，原則上不在同一年度對(duì)同一抽查對(duì)象實(shí)施多次檢查。三、檢查時(shí)間2022年5月至10月。四、檢查事項(xiàng)《四川省市場(chǎng)監(jiān)督領(lǐng)域部門(mén)聯(lián)合抽查事項(xiàng)清單（第三版）》第21項(xiàng)所規(guī)定的事項(xiàng)，主要為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、檔案管理、臺(tái)賬管理、農(nóng)藥標(biāo)簽、年度報(bào)告公示信息等。五、組織實(shí)施（一）實(shí)施部門(mén)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳為牽頭部門(mén)，省市場(chǎng)監(jiān)管局為參與部門(mén)。《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021和《有機(jī)肥料》NY/T 525-2021對(duì)有機(jī)肥料標(biāo)簽的影響。南充企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記需要多少費(fèi)用

相同制劑認(rèn)定：程序及標(biāo)準(zhǔn)；經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)，且原藥來(lái)源相同或所用原藥經(jīng)認(rèn)定為相同原藥的，可認(rèn)定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的，應(yīng)按照兩個(gè)階段認(rèn)定程序進(jìn)行認(rèn)定。當(dāng)同時(shí)符合第一階段和第二階段全部要求時(shí)，可認(rèn)定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定3；M2與M1所用原藥為相同原藥；M2和M1有效成分含量和劑型相同；M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同；M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1；M2中不得含有國(guó)家明令禁止使用的助劑，國(guó)家限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求。毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定；毒理學(xué)資料認(rèn)定M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比，急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2（或雖大于2，但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)），對(duì)于出現(xiàn)陽(yáng)性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致，認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下，以M1的鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚(yú)類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照，當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì)，其系數(shù)不大于5（或雖大于5，但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)），可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。自貢衛(wèi)生農(nóng)藥登記哪家專業(yè)四川含氨基酸水溶肥料登記證代理，四川含氨基酸水溶肥料登記證代辦。

肥料登記的三種類型1.肥料登記經(jīng)田間小區(qū)試驗(yàn)后，需要進(jìn)行田間示范試驗(yàn)、試銷的肥料產(chǎn)品，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)肥料登記。肥料登記證有效期為5年，有效期滿前90天，應(yīng)辦理續(xù)展手續(xù)。2.續(xù)展登記登記證有效期滿前90天，需要繼續(xù)生產(chǎn)、銷售該產(chǎn)品的，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)續(xù)展登記。登記續(xù)展有效期為5年。3.變更登記在登記證有效期內(nèi)，改變產(chǎn)品使用范圍、名稱和企業(yè)名稱等未涉及產(chǎn)品質(zhì)量的，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更登記。監(jiān)管機(jī)構(gòu)中國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部：負(fù)責(zé)全國(guó)肥料登記和監(jiān)督管理工作。省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門(mén)：受理轄區(qū)內(nèi)肥料生產(chǎn)企業(yè)肥料登記申請(qǐng)，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行考核，提出初審意見(jiàn)。縣級(jí)地方農(nóng)業(yè)主管部門(mén)：負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的肥料監(jiān)督管理工作。

化學(xué)農(nóng)藥原藥（母藥）產(chǎn)品化學(xué)資料：有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識(shí)別；生產(chǎn)工藝原材料描述；化學(xué)反應(yīng)方程式；生產(chǎn)工藝說(shuō)明生產(chǎn)工藝流程圖；生產(chǎn)裝置工藝流程圖及描述；生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制措施描述；理化性質(zhì)；有效成分理化性質(zhì)；原藥（母藥）理化性質(zhì)；全組分分析；全組分分析試驗(yàn)報(bào)告；雜質(zhì)形成分析；有效成分含量及雜質(zhì)限量；產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格；外觀；有效成分含量；相關(guān)雜質(zhì)含量；其他限制性組分含量；酸度、堿度或pH范圍；不溶物；水分或加熱減量；與產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)；產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法；有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)；其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法；產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說(shuō)明；產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告與檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告；包裝（材料、形狀、尺寸、凈含量）、儲(chǔ)運(yùn)（運(yùn)輸和儲(chǔ)存）、安全警示等。四川省權(quán)限內(nèi)肥料變更受理?xiàng)l件和申請(qǐng)資料-有機(jī)肥料、有機(jī)-無(wú)機(jī)肥料登記證。

化學(xué)農(nóng)藥制劑產(chǎn)品化學(xué)資料：有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識(shí)別；原藥（母藥）基本信息；產(chǎn)品組成；加工方法描述；工藝流程圖；各組分加入的量和順序；主要設(shè)備和操作條件；生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制措施描述；理化性質(zhì)；產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格；外觀；有效成分含量；相關(guān)雜質(zhì)含量；其他限制性組分含量；其他與劑型相關(guān)的控制項(xiàng)目及指標(biāo)；與產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)；產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法；有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)；其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法；產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說(shuō)明；常溫儲(chǔ)存穩(wěn)定性試驗(yàn)資料；產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告與檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告；包裝（材料、形狀、尺寸、凈含量）、儲(chǔ)運(yùn)（運(yùn)輸和儲(chǔ)存）、安全警示、質(zhì)量保證期等；毒理學(xué)資料：急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料；急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料；急性吸入毒性試驗(yàn)資料；眼睛刺激性試驗(yàn)資料；皮膚刺激性試驗(yàn)資料；皮膚致敏性試驗(yàn)資料；健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要的高級(jí)階段試驗(yàn)資料；健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。肥料備案，肥料備案代理，肥料備案代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技公司。樂(lè)山農(nóng)藥肥料登記需要多少費(fèi)用

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農(nóng)藥登記資料授權(quán)：根據(jù)《農(nóng)藥登記管理辦法》第十八條規(guī)定：農(nóng)藥登記證持有人duli擁有的符合登記資料要求的完整登記資料，可以授權(quán)其他申請(qǐng)人使用。授權(quán)方應(yīng)是取得農(nóng)藥登記證的新農(nóng)藥研制者、國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè)，是weiyi可以對(duì)外授權(quán)的權(quán)利“人”，其登記證應(yīng)是在有效狀態(tài)的，尚未取得農(nóng)藥登記證，或者農(nóng)藥登記證已過(guò)期的產(chǎn)品，其登記資料不允許授權(quán)；被授權(quán)方應(yīng)是新農(nóng)藥研制者、國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè)，被授權(quán)方接受授權(quán)資料后不可再將其登記資料授權(quán)給其他企業(yè)；授權(quán)的資料應(yīng)符合新版，且是授權(quán)企業(yè)duli完成并擁有的，授權(quán)資料只能全套授權(quán)，而不能部分授權(quán)，但可授權(quán)多個(gè)企業(yè)使用。南充企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記需要多少費(fèi)用