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宜賓農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記新政策

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-11-12

相同原藥第二階段的認(rèn)定:2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定2.1.2.1毒理學(xué)資料認(rèn)定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1的相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價(jià)結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗(yàn)結(jié)果不能認(rèn)定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性,還需對反復(fù)給藥試驗(yàn)(從亞急性到慢性毒性試驗(yàn))和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評價(jià),按2.1.2.1.1的原則認(rèn)定。如毒效應(yīng)***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。綿陽專業(yè)農(nóng)藥登記證代辦推薦成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。宜賓農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記新政策

宜賓農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記新政策,登記

肥料登記審批的流程1省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門受理轄區(qū)肥料生產(chǎn)企業(yè)肥料登記申請,對企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行考核,提出初審意見。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部服務(wù)大廳肥料窗口審查申請人遞交的肥料登記相關(guān)資料,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會秘書處核驗(yàn)申請人提交的肥料樣品,申請資料齊全符合法定形式且肥料樣品符合要求的予以受理。3農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會秘書處根據(jù)有關(guān)規(guī)定對申請資料進(jìn)行技術(shù)審查并組織開展產(chǎn)品質(zhì)量檢測和安全性評價(jià)試驗(yàn)。4產(chǎn)品質(zhì)量檢測或安全性評價(jià)試驗(yàn)結(jié)果不符合要求的,申請人自收到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會秘書處書面通知之日起15日內(nèi),可提出一次復(fù)檢申請。5農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會對申請登記產(chǎn)品進(jìn)行評審。6農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司按照有關(guān)規(guī)定,根據(jù)技術(shù)審查和評審意見提出審批方案,按程序報(bào)批。7農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司根據(jù)簽批文件辦理批件,制作《肥料登記證》。資陽微生物肥料登記證代辦服務(wù)綿陽一站式農(nóng)藥登記證代辦推薦成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。

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中國境內(nèi)企業(yè)——經(jīng)工商行政管理機(jī)關(guān)正式注冊,具有獨(dú)立法人資格的國內(nèi)肥料生產(chǎn)者。肥料產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)在中國大陸境內(nèi),其生產(chǎn)產(chǎn)品視為國內(nèi)產(chǎn)品。包括“三資”企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品。國外及港、澳、臺地區(qū)肥料生產(chǎn)企業(yè)——國外及港、澳、臺地區(qū)申請人可直接辦理,也可由其在中國境內(nèi)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)或委托的中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人還需提交委托代理協(xié)議,代理協(xié)議應(yīng)明確境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常駐*機(jī)構(gòu)職責(zé),確定其能全權(quán)辦理在中華人民共和國境內(nèi)肥料登記、包裝、進(jìn)口肥料等業(yè)務(wù),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

農(nóng)藥登記資料授權(quán):根據(jù)《農(nóng)藥登記管理辦法》第十八條規(guī)定:農(nóng)藥登記證持有人duli擁有的符合登記資料要求的完整登記資料,可以授權(quán)其他申請人使用。授權(quán)方應(yīng)是取得農(nóng)藥登記證的新農(nóng)藥研制者、國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè),是weiyi可以對外授權(quán)的權(quán)利“人”,其登記證應(yīng)是在有效狀態(tài)的,尚未取得農(nóng)藥登記證,或者農(nóng)藥登記證已過期的產(chǎn)品,其登記資料不允許授權(quán);被授權(quán)方應(yīng)是新農(nóng)藥研制者、國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè),被授權(quán)方接受授權(quán)資料后不可再將其登記資料授權(quán)給其他企業(yè);授權(quán)的資料應(yīng)符合新版,且是授權(quán)企業(yè)duli完成并擁有的,授權(quán)資料只能全套授權(quán),而不能部分授權(quán),但可授權(quán)多個(gè)企業(yè)使用。瀘州一站式農(nóng)藥登記證代辦推薦成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。

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按照生產(chǎn)企業(yè)類別:1、境內(nèi)企業(yè)登記2、境內(nèi)企業(yè)登記(包括港、澳、臺)二、按照登記肥料審批類型劃分:肥料備案:大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、農(nóng)業(yè)用硫酸鉀鎂、農(nóng)業(yè)用氯化鉀鎂;肥料登記(直接審批產(chǎn)品):含氨基酸水溶肥料、含腐植酸水溶肥料、微生物菌劑、生物有機(jī)肥、復(fù)合微生物肥料、有機(jī)物料腐熟劑;肥料登記(評審產(chǎn)品):有機(jī)水溶肥料、中量元素肥料、微量元素肥料、土壤調(diào)理劑、農(nóng)用微生物濃縮制劑、土壤修復(fù)菌劑、其他產(chǎn)品三、按照肥料登記階段:1、肥料登記2、肥料續(xù)展登記1、肥料變更登記(使用范圍變更、企業(yè)名稱變更)德陽含氨基酸水溶肥料登記證代辦推薦成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。宜賓農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記新政策

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肥料登記的三種類型1.肥料登記經(jīng)田間小區(qū)試驗(yàn)后,需要進(jìn)行田間示范試驗(yàn)、試銷的肥料產(chǎn)品,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請肥料登記。肥料登記證有效期為5年,有效期滿前90天,應(yīng)辦理續(xù)展手續(xù)。2.續(xù)展登記登記證有效期滿前90天,需要繼續(xù)生產(chǎn)、銷售該產(chǎn)品的,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請續(xù)展登記。登記續(xù)展有效期為5年。3.變更登記在登記證有效期內(nèi),改變產(chǎn)品使用范圍、名稱和企業(yè)名稱等未涉及產(chǎn)品質(zhì)量的,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請變更登記。監(jiān)管機(jī)構(gòu)中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部:負(fù)責(zé)全國肥料登記和監(jiān)督管理工作。省級農(nóng)業(yè)主管部門:受理轄區(qū)內(nèi)肥料生產(chǎn)企業(yè)肥料登記申請,對企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行考核,提出初審意見。縣級地方農(nóng)業(yè)主管部門:負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的肥料監(jiān)督管理工作。宜賓農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記新政策

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