ELN與LIMS的定義及功能:ELN(電子實(shí)驗(yàn)記錄本):定義:ElectronicLabNotebook(或ElectronicLaboratoryNotebook)的縮寫(xiě),中文名稱為電子實(shí)驗(yàn)記錄本。功能:ELN是一個(gè)能夠創(chuàng)建、儲(chǔ)存、檢索和分享實(shí)驗(yàn)信息的平臺(tái),主要用于記錄實(shí)驗(yàn)的完整過(guò)程和結(jié)果。它支持多種來(lái)源的實(shí)驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)的匯聚,包括實(shí)驗(yàn)儀器的數(shù)據(jù)采集和關(guān)聯(lián)的基礎(chǔ)信息等,并提供數(shù)據(jù)分析、搜索、數(shù)據(jù)挖掘和協(xié)作功能。LIMS(實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)):定義:LaboratoryInformationManagementSystem的縮寫(xiě),中文名稱為實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。功能:LIMS由計(jì)算機(jī)硬件和應(yīng)用軟件組成,能夠完成實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和信息的收集、分析、報(bào)告和管理。它通常包括樣品管理、實(shí)驗(yàn)室事務(wù)管理、實(shí)驗(yàn)室資源管理、檢測(cè)數(shù)據(jù)管理、質(zhì)控管理、報(bào)告管理以及財(cái)務(wù)管理等功能模塊。LIMS旨在提高實(shí)驗(yàn)室的工作效率、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可靠性。兩者協(xié)作可以促進(jìn)科研團(tuán)隊(duì)之間的協(xié)作和交流,提高整體科研水平。石油化工ELN電子試驗(yàn)記錄本價(jià)格優(yōu)惠

重要功能
1、實(shí)驗(yàn)記錄數(shù)字化:支持文本、圖片(實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象圖)、表格(數(shù)據(jù)表格)、公式、儀器數(shù)據(jù)(如色譜儀、質(zhì)譜儀數(shù)據(jù))的直接錄入與關(guān)聯(lián),避免紙質(zhì)記錄的篡改風(fēng)險(xiǎn)與保存難題。
2、數(shù)據(jù)管理與追溯:
自動(dòng)生成版本歷史,記錄每一次修改的時(shí)間、修改人及內(nèi)容,滿足 “可追溯性” 要求。
支持?jǐn)?shù)據(jù)分類(如按項(xiàng)目、實(shí)驗(yàn)類型)、標(biāo)簽化檢索,快速定位所需實(shí)驗(yàn)記錄。
3、合規(guī)性保障:
滿足 GLP(藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)、GCP(藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范)、FDA 21 CFR Part 11(電子記錄與電子簽名法規(guī))等行業(yè)合規(guī)要求。
提供電子簽名功能,確保記錄的 “不可否認(rèn)性”,等效于紙質(zhì)記錄的手寫(xiě)簽名。
4、協(xié)作與共享:
團(tuán)隊(duì)成員可基于權(quán)限(如查看、編輯、評(píng)論)協(xié)作,實(shí)時(shí)共享實(shí)驗(yàn)進(jìn)展,減少信息差。
支持跨部門 / 跨機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)共享(需權(quán)限控制),方便合作研究。
5、儀器與系統(tǒng)集成:可與實(shí)驗(yàn)室儀器(如天平、pH 計(jì))、LIMS(實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng))、ERP(企業(yè)資源計(jì)劃系統(tǒng))對(duì)接,實(shí)現(xiàn)儀器數(shù)據(jù)自動(dòng)導(dǎo)入,避免手動(dòng)錄入誤差。 報(bào)告生成ELN電子試驗(yàn)記錄本設(shè)計(jì)ELN系統(tǒng)則強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)過(guò)程的詳細(xì)記錄和數(shù)據(jù)的可視化展示,以及科研人員之間的協(xié)作。

模板定制功能:ELN 具有靈活的表單自定義功能。實(shí)驗(yàn)室可依據(jù)不同檢測(cè)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn),自由的調(diào)整記錄模板,滿足生物制藥、能源化工等不同領(lǐng)域多樣化的業(yè)務(wù)需求,避免了紙質(zhì)記錄格式固定的局限性,使記錄更加貼合實(shí)際實(shí)驗(yàn)需求。
與 LIMS 系統(tǒng)集成:ELN 可與 LIMS 系統(tǒng)無(wú)縫集成,LIMS 中的任何數(shù)據(jù)可被 ELN 訪問(wèn),反之亦然。這種集成提供了全部的接口,便于在兩個(gè)系統(tǒng)間輕松共享數(shù)據(jù)和利用功能,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)一管理和流轉(zhuǎn),提升實(shí)驗(yàn)室整體管理效率。
流程合規(guī)性:LIMS 系統(tǒng)通過(guò) ELN 實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)記錄全流程數(shù)字化管理,滿足相關(guān)法規(guī)對(duì)記錄的要求。如藥品領(lǐng)域遵循《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理規(guī)范》,通過(guò)電子簽名等功能,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯,記錄實(shí)驗(yàn)中物資、儀器、人員等信息,作為實(shí)驗(yàn)過(guò)程與結(jié)果的憑證。
數(shù)據(jù)安全性:ELN 采用強(qiáng)大的數(shù)據(jù)安全措施,如金融級(jí)加密體系,通過(guò)國(guó)家三級(jí)等保認(rèn)證,具備防截圖、動(dòng)態(tài)水印追蹤等功能。檢測(cè)報(bào)告在流轉(zhuǎn)過(guò)程中全程加密,可有效防止數(shù)據(jù)泄露,精細(xì)溯源違規(guī)操作,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)安全和技術(shù)機(jī)密。 ELN和LIMS可以通過(guò)應(yīng)用程序編程接口(API)進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)接,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的互通與共享。

選擇 ELN 電子實(shí)驗(yàn)記錄本的關(guān)鍵考量因素:
1、合規(guī)需求:根據(jù)行業(yè)規(guī)范(如是否需要符合 FDA、GLP)選擇具備相應(yīng)認(rèn)證的產(chǎn)品。
2、易用性:界面是否直觀、易懂,是否支持自定義模板(適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室特定流程)。
3、集成能力:能否與現(xiàn)有儀器、LIMS(實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng))、ERP 等系統(tǒng)對(duì)接。
4、部署方式:云端(無(wú)需本地服務(wù)器,成本低) vs 本地部署(數(shù)據(jù)隱私性更高,適合敏感領(lǐng)域)。
5、成本與維護(hù):包括 licensing 費(fèi)用、培訓(xùn)成本、后續(xù)技術(shù)支持等。 在實(shí)現(xiàn)無(wú)縫連接時(shí),需要注意數(shù)據(jù)格式兼容性、數(shù)據(jù)安全性、系統(tǒng)穩(wěn)定性以及用戶培訓(xùn)等方面的問(wèn)題。哪些ELN電子試驗(yàn)記錄本推薦廠家
有助于科研人員在不同系統(tǒng)之間快速切換,提高工作效率。石油化工ELN電子試驗(yàn)記錄本價(jià)格優(yōu)惠
實(shí)驗(yàn)報(bào)告的快速生成:實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,ELN 可依據(jù)記錄內(nèi)容快速生成實(shí)驗(yàn)報(bào)告。它能自動(dòng)提取實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹⒎椒ā⒔Y(jié)果、結(jié)論等關(guān)鍵信息,按照預(yù)設(shè)報(bào)告模板排版。實(shí)驗(yàn)人員只需稍加審核、補(bǔ)充必要說(shuō)明,即可輸出格式規(guī)范、內(nèi)容完整的實(shí)驗(yàn)報(bào)告,大幅縮短報(bào)告撰寫(xiě)時(shí)間,提高工作效率。
持續(xù)優(yōu)化與功能更新:隨著技術(shù)發(fā)展與用戶需求變化,LIMS 系統(tǒng)中的 ELN 不斷進(jìn)行持續(xù)優(yōu)化與功能更新。供應(yīng)商會(huì)收集用戶反饋,結(jié)合較新技術(shù)趨勢(shì),定期推出新功能,如增強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析算法、更便捷的移動(dòng)端交互設(shè)計(jì)等,使 ELN 始終保持高效性與先進(jìn)性,更好地服務(wù)實(shí)驗(yàn)室日常工作。 石油化工ELN電子試驗(yàn)記錄本價(jià)格優(yōu)惠