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高校ELN電子試驗(yàn)記錄本廠家

來源: 發(fā)布時間:2025-12-16

電子實(shí)驗(yàn)室記錄本在LIMS系統(tǒng)中的應(yīng)用:1、數(shù)據(jù)記錄與管理:ELN作為LIMS系統(tǒng)的一部分,可以記錄實(shí)驗(yàn)過程中的所有數(shù)據(jù),包括實(shí)驗(yàn)步驟、條件、結(jié)果等。數(shù)據(jù)在ELN中以電子形式存儲,避免了紙質(zhì)記錄的繁瑣和易丟失性。ELN支持?jǐn)?shù)據(jù)的搜索、數(shù)據(jù)挖掘和協(xié)作,方便科研人員快速查找和利用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。2、實(shí)驗(yàn)流程管理:ELN提供了豐富的實(shí)驗(yàn)?zāi)0澹脩艨梢愿鶕?jù)自己的需要自定義實(shí)驗(yàn)流程、實(shí)驗(yàn)記錄模板和實(shí)驗(yàn)報告。通過ELN,用戶可以清晰地看到實(shí)驗(yàn)流程的每一步,確保實(shí)驗(yàn)的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。ELN還支持項(xiàng)目進(jìn)度管理功能,如項(xiàng)目思維導(dǎo)圖視圖、項(xiàng)目甘特圖視圖等,幫助用戶更好地監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)度。3、合規(guī)性與安全性:ELN遵循相關(guān)法律法規(guī)的要求,確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的合法性和合規(guī)性。ELN采用電子簽名和加密技術(shù),保證數(shù)據(jù)的安全性和完整性。ELN還可以記錄實(shí)驗(yàn)過程中的所有操作日志和數(shù)據(jù)日志,確保實(shí)驗(yàn)的可追溯性。4、智能化與自動化:ELN支持AI智能取數(shù)技術(shù),可以適配各種特殊設(shè)備和老舊設(shè)備,實(shí)現(xiàn)端到端的數(shù)據(jù)同步。ELN可以自動抽取實(shí)驗(yàn)結(jié)果,生成數(shù)據(jù)曲線和實(shí)驗(yàn)報告,提高工作效率。ELN還支持多種數(shù)據(jù)可視化工具,幫助用戶更好地理解和分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。兩者協(xié)作可以進(jìn)一步提高數(shù)據(jù)質(zhì)量,為科研人員提供更加可靠的數(shù)據(jù)支持。高校ELN電子試驗(yàn)記錄本廠家

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ELN與LIMS的定義及功能:ELN(電子實(shí)驗(yàn)記錄本):定義:ElectronicLabNotebook(或ElectronicLaboratoryNotebook)的縮寫,中文名稱為電子實(shí)驗(yàn)記錄本。功能:ELN是一個能夠創(chuàng)建、儲存、檢索和分享實(shí)驗(yàn)信息的平臺,主要用于記錄實(shí)驗(yàn)的完整過程和結(jié)果。它支持多種來源的實(shí)驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)的匯聚,包括實(shí)驗(yàn)儀器的數(shù)據(jù)采集和關(guān)聯(lián)的基礎(chǔ)信息等,并提供數(shù)據(jù)分析、搜索、數(shù)據(jù)挖掘和協(xié)作功能。LIMS(實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)):定義:LaboratoryInformationManagementSystem的縮寫,中文名稱為實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。功能:LIMS由計(jì)算機(jī)硬件和應(yīng)用軟件組成,能夠完成實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和信息的收集、分析、報告和管理。它通常包括樣品管理、實(shí)驗(yàn)室事務(wù)管理、實(shí)驗(yàn)室資源管理、檢測數(shù)據(jù)管理、質(zhì)控管理、報告管理以及財(cái)務(wù)管理等功能模塊。LIMS旨在提高實(shí)驗(yàn)室的工作效率、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可靠性。高校ELN電子試驗(yàn)記錄本廠家ELN和LIMS系統(tǒng)都可以對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)記錄和管理,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。

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流程合規(guī)性:LIMS 系統(tǒng)通過 ELN 實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)記錄全流程數(shù)字化管理,滿足相關(guān)法規(guī)對記錄的要求。如藥品領(lǐng)域遵循《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理規(guī)范》,通過電子簽名等功能,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯,記錄實(shí)驗(yàn)中物資、儀器、人員等信息,作為實(shí)驗(yàn)過程與結(jié)果的憑證。


數(shù)據(jù)安全性:ELN 采用強(qiáng)大的數(shù)據(jù)安全措施,如金融級加密體系,通過國家三級等保認(rèn)證,具備防截圖、動態(tài)水印追蹤等功能。檢測報告在流轉(zhuǎn)過程中全程加密,可有效防止數(shù)據(jù)泄露,精細(xì)溯源違規(guī)操作,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)安全和技術(shù)機(jī)密。

重要功能

1、實(shí)驗(yàn)記錄數(shù)字化:支持文本、圖片(實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象圖)、表格(數(shù)據(jù)表格)、公式、儀器數(shù)據(jù)(如色譜儀、質(zhì)譜儀數(shù)據(jù))的直接錄入與關(guān)聯(lián),避免紙質(zhì)記錄的篡改風(fēng)險與保存難題。

2、數(shù)據(jù)管理與追溯:

自動生成版本歷史,記錄每一次修改的時間、修改人及內(nèi)容,滿足 “可追溯性” 要求。

支持?jǐn)?shù)據(jù)分類(如按項(xiàng)目、實(shí)驗(yàn)類型)、標(biāo)簽化檢索,快速定位所需實(shí)驗(yàn)記錄。

3、合規(guī)性保障:

滿足 GLP(藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)、GCP(藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范)、FDA 21 CFR Part 11(電子記錄與電子簽名法規(guī))等行業(yè)合規(guī)要求。

提供電子簽名功能,確保記錄的 “不可否認(rèn)性”,等效于紙質(zhì)記錄的手寫簽名。

4、協(xié)作與共享:

團(tuán)隊(duì)成員可基于權(quán)限(如查看、編輯、評論)協(xié)作,實(shí)時共享實(shí)驗(yàn)進(jìn)展,減少信息差。

支持跨部門 / 跨機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)共享(需權(quán)限控制),方便合作研究。

5、儀器與系統(tǒng)集成:可與實(shí)驗(yàn)室儀器(如天平、pH 計(jì))、LIMS(實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng))、ERP(企業(yè)資源計(jì)劃系統(tǒng))對接,實(shí)現(xiàn)儀器數(shù)據(jù)自動導(dǎo)入,避免手動錄入誤差。 電子實(shí)驗(yàn)記錄本是一種現(xiàn)代化的實(shí)驗(yàn)室管理工具。

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數(shù)據(jù)備份與災(zāi)難恢復(fù)機(jī)制保障 ELN 數(shù)據(jù)安全。系統(tǒng)采用定時自動備份與增量備份相結(jié)合的方式,將實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)存儲于異地服務(wù)器或云端,防止硬件故障、自然災(zāi)害導(dǎo)致的數(shù)據(jù)丟失。當(dāng)發(fā)生數(shù)據(jù)異常時,可通過備份文件快速恢復(fù)至近的正常狀態(tài),確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的連續(xù)性與完整性。ELN 支持移動化記錄,通過平板電腦、移動終端實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場的數(shù)據(jù)錄入。在野外采樣或大型儀器旁操作時,實(shí)驗(yàn)人員可實(shí)時記錄觀測數(shù)據(jù)、拍攝實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象,數(shù)據(jù)即時同步至系統(tǒng)云端,避免事后回憶記錄導(dǎo)致的偏差。移動功能還支持條碼掃描,快速關(guān)聯(lián)樣品信息與實(shí)驗(yàn)記錄。ELN和LIMS之間的無縫連接可以通過多種方式實(shí)現(xiàn),包括基于數(shù)據(jù)接口、文件傳輸、數(shù)據(jù)庫、Web服務(wù)等其他方法。Saas版ELN電子試驗(yàn)記錄本軟件公司

ELN和LIMS在實(shí)現(xiàn)無縫連接時,需要注意數(shù)據(jù)格式兼容性、數(shù)據(jù)安全性、系統(tǒng)穩(wěn)定性以及用戶培訓(xùn)等方面的問題。高校ELN電子試驗(yàn)記錄本廠家

LIMS與ELN系統(tǒng)的區(qū)別與聯(lián)系管理重點(diǎn)不同:1、LIMS更側(cè)重于樣品和儀器的管理,以及實(shí)驗(yàn)室的整體流程管理;而ELN系統(tǒng)更側(cè)重于實(shí)驗(yàn)記錄和數(shù)據(jù)的管理。2、應(yīng)用場景不同:LIMS適用于需要重復(fù)進(jìn)行相同樣品測試的實(shí)驗(yàn)室,如QC實(shí)驗(yàn)室或常規(guī)檢測實(shí)驗(yàn)室;而ELN系統(tǒng)則更適合研發(fā)型實(shí)驗(yàn)室,特別是那些需要頻繁進(jìn)行自由形式探索性研究和開發(fā)的實(shí)驗(yàn)室。3、功能特點(diǎn)不同:LIMS注重?cái)?shù)據(jù)的自動化處理和分析,以及實(shí)驗(yàn)室資源的全面管理;而ELN系統(tǒng)則強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)過程的詳細(xì)記錄和數(shù)據(jù)的可視化展示,以及科研人員之間的協(xié)作。高校ELN電子試驗(yàn)記錄本廠家

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