無菌產品的滅菌效果控制，是其質量控制中的重中之重。不使用科學的、規范的手段確保滅菌效果的產品，既很難滿足國內市場日益提高的質量訴求，也無法在國際市場上獲得認可。因此，規范滅菌工藝，確保滅菌質量，成為無菌產品生產企業的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數不變情況下，確定無存活菌的EO短作用時間。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間，兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長。規定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉，以證明復蘇技術的可靠性。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件無錫高是醫療技術有限公司主要提供環氧乙烷（EO）滅菌，醫療器械滅菌驗證，滅菌相關的檢測咨詢等服務。安全環氧乙烷滅菌方法

環氧乙烷滅菌對所有生物具有毒性作用，孢子對環氧乙烷的抗性高于細菌、，環氧乙烷滅菌滲透性強，殺滅微生物快速有效，是目前醫療器械常見的高效廣譜滅菌劑。影響環氧乙烷滅菌效果的主要因素為：氣體濃度、溫度、濕度、時間。另外工業滅菌中，環氧乙烷滅菌器容積很大，貨物往往放置在托盤上，而產品結構，包裝，裝載結構均會阻擋環氧乙烷、熱量和濕度的穿透，因此怎么確保滅菌確認挑戰了難的產品結構、包裝和裝載結構是非常重要的。湖南TUV認證環氧乙烷滅菌驗證無錫高是醫療技術有限公司致力于提供環氧乙烷滅菌服務，可以來我司咨詢。

無錫高是醫療技術有限公司目前使用的環氧乙烷滅菌器種類很多，大型的容器有數十立方米，中等的有1～10立方米，小型的有零點幾至1立方米。它們各有不同的用途。大型環氧乙烷滅菌器：一般用于大量處理物品的滅菌，用藥量為0.8kg/m3～1.2kg/m3，在55℃～60℃下作用6h。3）中型環氧乙烷滅菌器：一般用于一次性使用診療用品的滅菌。這種滅菌設備完善，自動化程度高，可用純環氧乙烷或環氧乙烷和二氧化碳混合氣體。一般要求滅菌條件為：濃度，800mg/L～1000mg/L

無錫高是醫療技術有限公司包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環氧乙烷滲透性良好的，這樣容易達到適宜的滅菌條件。由于環氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應，為了工作人員的安全，應在滅菌過程中，嚴密監控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監控。滅菌器的控制具有一定難度，整個滅菌過程應在技術熟練人員的監督下進行。滅菌處理后，應通入過濾后的無菌空氣，經歷真空空氣循環過程想要購買環氧乙烷滅菌 ，就選無錫高是醫療技術有限公司，有需要可以聯系我司哦！

無錫高是醫療技術有限公司按使用說明書所規定的環氧乙烷濃度、作用時間、柜內的溫度和相對濕度，在滿載條件下進行環氧乙烷滅菌處理。滿載用物品，隨滅菌器用途而定。處理完畢，取出菌片，分別移種于5ml營養肉湯培養基中，置37℃培養箱內培養，7d后觀察只終結果(定性培養檢測)。對難以判斷結果的營養肉湯管，取其中0.2ml懸液接種營養瓊脂平板，用無菌L棒涂抹均勻，置37℃培養箱內培養。48h后涂片染色，顯微鏡下觀察菌落形態，或進一步做其他試驗，判斷有無生長或生長的是否為試驗菌。無錫高是醫療技術有限公司為您提供 環氧乙烷滅菌服務。環氧乙烷滅菌標準

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環氧乙烷和CO2混劑在常溫下為氣態，因此商品以壓縮包裝在高壓鋼瓶內(標準CO2鋼瓶)包裝的規格有25kg和12kg;作為商品的蟲菌畏至今還沒有正式國家標準。環氧乙烷雖然在殺蟲方面曾被較廣運用，但因其對昆蟲的毒力低于其他藥劑和易燃爆性，作為殺蟲劑的環氧乙烷常被溴甲烷和磷化氫所代替，但在殺菌方面，環氧乙烷一直起著不可替代的作用;在國內外被較廣用于調味料、塑料、衛生材料、化妝品原料、動物飼料、醫療器材、病房材料、原糧中植物病原、羊毛安全環氧乙烷滅菌方法