我們的胎牛血清生產操作采用一次性無菌生產工藝，單次批量400L-1000L，通過3個連續的3層0.1μL孔徑的系列過濾器進行無菌過濾。降低使用者更換血清批次的頻率，減少血清批間差異的影響，避免了批次交叉污染的可能性，降低了人為錯誤的風險，并避免了行業里常用的不銹鋼設備的清晰驗證的需要，以及可能因清洗不徹底帶來的污染風險。胎牛血清的一次性無菌生產系統是一種高效、安全的生產方法，用于確保胎牛血清在制造過程中免受微生物污染，并保持其比較高的生物活性和質量。這些信息有助于跟蹤產品的流向和使用情況，以便在需要時進行召回或采取其他措施。江蘇澳洲FBS批發廠家

特優級胎牛血清通常指的是在質量、性能和純度方面達到更高標準的胎牛血清。特優級胎牛血清通常具有以下幾個特點：1、內du素含量低：內du素是血清中可能存在的有害物質，對細胞培養產生負面影響。特優級胎牛血清的內du素含量非常低，通常≤10EU/mL，甚至更低。2、營養豐富：特優級胎牛血清含有豐富的細胞生長所需的營養成分，如生長因子、細胞因子、ji素、蛋白質、氨基酸、維生素、礦物質和微量元素等，能夠支持細胞的生長和繁殖。3、源頭可控：特優級胎牛血清通常來自健康、無疾病的母牛，采集和制備過程嚴格可控，確保血清的質量和安全性。4、過濾和滅菌：特優級胎牛血清經過嚴格的過濾和滅菌處理，以去除微生物和顆粒雜質，確保血清的無菌性。適用于多種細胞培養：特優級胎牛血清適用于多種細胞的培養，包括難培養腫瘤細胞、難培養原代細胞、部分干細胞等。此外，它還可以用于常規腫瘤細胞、部分元代細胞的培養等。江蘇特優級胎牛血清技術指導產品完整的可追溯性是指能夠追蹤產品從原材料來源到消費者使用整個過程中的所有環節。

我們對從提供動物的農場到血液收集和加工進行全程管理。可追溯所有胎牛的供體母牛的養殖農場及檢疫合格情況，確保源血清的質量。完整的可追溯性符合cGMP要求。血清的來源及其完整的可追溯性對于確保科研、醫療和工業應用中使用的血清質量和安全性至關重要。血清來源血清主要來源于動物的血液，其中最常見的是胎牛血清（FetalBovineSerum，FBS）。胎牛血清是從懷孕的母牛體內采集的胎牛血液經過加工處理后得到的。除了胎牛血清外，還有其他來源的血清，如新生牛血清、成牛血清等，但胎牛血清因其獨特的生長因子和較低的免疫原性而被較廣應用。

（續）5、濃縮與滅菌：將過濾后的血清進行真空濃縮，然后進行高溫滅菌處理。高溫滅菌可以有效地殺滅血清中的細菌、病毒和其他微生物，確保血清的安全性。6、質量控制：制備后的胎牛血清會經過一系列的質量控制測試，包括純度檢測、內du素檢測、病毒檢測和無菌檢測等。這些測試有助于驗證血清的質量和生物活性，確保其符合特優級標準。7、分裝與儲存：將處理好的血清分裝到無菌瓶中，并密封保存在-20℃的條件下。這一步驟有助于保持血清的穩定性和活性，同時方便使用。整個生產過程需要在嚴格的無菌環境中進行，以確保血清的品質和安全性。此外，不同廠家在制備特優級胎牛血清時可能會采用略有不同的工藝和技術，但總體上都遵循上述基本步驟。完整的追溯性尤其是在醫療、食品、藥品和生物技術等領域。

（續）4、批次管理：對每一批次的血清進行編號和記錄，以便追蹤和追溯。批次信息應包括生產日期、生產批次號、數量、質檢結果等。這有助于確保每批血清的質量和性能一致。5、分銷和使用記錄：記錄血清的分銷和使用情況，包括接收單位、接收時間、使用量等。這有助于確保血清在使用過程中的合規性和安全性。6、質量追溯：如果在使用過程中發現血清存在質量問題或安全隱患，可以通過完整的可追溯性記錄進行追溯和調查。這有助于快速定位問題源頭并采取相應的措施進行糾正和改進。總之，實現血清的完整可追溯性需要從多個方面入手，包括選擇可靠的供應商、記錄詳細的采集和加工信息、進行批次管理、記錄分銷和使用情況等。這些措施有助于確保血清的質量和安全性，降低潛在的風險，并為科研、醫療和工業應用提供可靠的保障。這種可追溯性對于確保產品質量、安全性和合規性至關重要。江蘇特優級胎牛血清技術指導

血清應含有適量的營養物質，如生長因子、氨基酸、維生素等。江蘇澳洲FBS批發廠家

我們公司的產品都是經過高標準多重質檢，保障了血清品質好及批次穩定性。生產前對單包單個胎牛血清原料均進行質檢通過質檢的血清方可進入生產；成品血清經過造血干細胞、T細胞、間充質干細胞、多種*細胞株如K562等多種類型細胞質檢。原料和成品的雙重質檢極大保障了血清的品質及批次間的穩定性。通過造血干細胞質檢的血清可滿足絕大部分其它類型細胞的培養需求。高標準多重質檢是一種嚴格的質量保證措施，它涉及對產品或服務進行多個層次和角度的檢查和測試，以確保其質量符合高標準的要求。江蘇澳洲FBS批發廠家