制藥用水的純化水制備系統目前主要是采用機械過濾和RO、EDI系統進行制備；隨著技術的更新，預處理超濾膜系統、中壓紫外燈去除余氯技術、終端超濾系統也越來越多的運用到純化水制備系統中；這些系統的運用，在預處理水質的處理、微生物的控制等方面提供了相對比較好的解決方案；目前純化水的制備流程工藝如下，也是目前藥廠使用較多的工藝流程，各個工藝模塊分別擔負不同的角色，生產出滿足制藥用純化水。自來水、原水箱、原水泵、多介質過濾器、活性炭過濾器、軟化過濾器、保安過濾器、一級高壓泵、一級反滲透、二級高壓泵、二級反滲透、純化水水箱、純化水輸送泵、UV燈、臭氧消毒裝置、用水點。在純化水流程工藝中的多介質主要擔負去除SDI的作用，那么超濾系統可以替換多介質過濾器，產水SDI數值更好；多介質過濾器的SDI一般出水水質SDI≤5，如果采用超濾系統可以做到出水水質SDI≤1，并且超濾膜的微小孔徑可以去除細菌、病毒、高分子有機物多介質無法處理的物質，有效降低微生物負荷，降低對系統的微生物污染；具體流程工藝可以放在多介質過濾器處，也可以放在軟化器后面。 純化水設備具備高效、穩定的生產能力，提高生產效率。EDI超純化水設備工廠

    中國藥典中所收載的制藥用水包括純化水、注射用水及滅菌注射用水，與2010版《中國藥典》相比，2015版《中國藥典》取消了純化水、注射用水及滅菌注射用水［性狀］中關于“無味”的要求。2015版《中國藥典》純化水質量應符合二部中關于純化水的相關規定，純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或實驗用水；可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用藥材的提取溶劑；口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑；非滅菌制劑用器具的精洗用水；也可用作為非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。純化水有多種制備方法，應嚴格監測各生產環節、防止微生物污染、確保使用點的水質。 常州純化水設備生產碩科純化水設備具備完善的售后服務體系，確保用戶無后顧之憂。

    關于純化水設備的GMP驗證內容:1.純化水設備的加藥系統，有沉淀劑、助凝劑、阻垢劑等加藥系統。主要設備有計量箱，計量泵。2.純化水設備的活性炭過濾器。??m微孔過濾器(保安過濾器)。4.反滲透系統(RO)主要設備：高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99%有機物去除率100%(相對分子質量>300);熱原去除率>99%95%~99%(相對分子質量<300)顆粒去除率>99%。設備確認要點：(1)反滲透膜的完整性試驗。(2)純化水設備中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監測。(3)余氯、pH、水溫、污染指標對去除率的影響。(4)對純化水設備中的反滲透系統進水的水質要求：余氯<mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數SDI<。

    制藥純化水設備工藝1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點；2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點；3、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透機→純水箱→純水增壓泵→二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點。制藥純化水設備不管是在整體設計、材料選擇、制備過程還是存儲、分配，都符合藥品生產質量管理規范。設備采用世界上先進的反滲透制水技術和EDI連續電除鹽技術，保證設備的出水水質。 純化水設備能夠為企業提供安全、可靠的工業用水解決方案。

GMP認證服務之性能確認(PQ):純化水設備性能確認(PQ)應在安裝確認和運行確認成功完成（沒有按未關閉的偏差）之后進行。PQ是為了通過文件確認系統整合純化水設備運行所需的程序、人員、系統、材料，證明系統能持續滿足URS提出的水質要求。性能確認(PQ)的目的：考察純化水設備試運行和模擬生產過程中的可靠性、主要產水水質的穩定性；確認純化水設備是否符合URS需求的認可；通過純化水設備的日常運行實際情況，評估設備在實際使用中的性能。 蘇州純化水設備批發采購。EDI超純化水設備工廠

碩科純化水設備的操作注意事項。EDI超純化水設備工廠

    碩科環保生產的純化水設備是一款高性能、節能環保的產品，管網采用進口焊機自動焊接工藝，確保設備的穩定性和可靠性。RO膜采用陶氏、海德能等品牌，EDI則選用西門子、GE等國際品牌，保證了水質的高純度和穩定性。我們的產品主要面向醫療器械清洗用純化水和GMP制藥純化水領域，能夠滿足客戶對水質的高要求。我們一直致力于為客戶提供高質量的產品和放心的服務。我們的產品經過嚴格的質量檢測和測試，確保每一臺設備都符合國家標準和客戶的需求。我們的售后服務團隊也隨時為客戶提供技術支持和維護服務，讓客戶無后顧之憂。我們相信，品質保障和售后無憂是客戶選擇我們的重要原因。我們將繼續努力，為客戶提供更好的產品和服務，讓客戶滿意是我們不懈的追求。 EDI超純化水設備工廠