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廣東生物反應器IND案例

來源: 發布時間:2023-11-19

PBS Biotech的一次性容器/袋都是由USP VI級認證材料制成,包括支持細胞生長所需的所有部件。這些袋子已經過可提取物測試,符合生物工藝系統聯盟和BioPhorum運營集團的建議。垂直輪生物反應器系統guang fan適用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao過程,提供了一個完全封閉的系統,可處理高安全要求的應用以及cGMP操作。PBS Biotech提供quan mian的驗證準備包,可以在客戶設施中進行系統驗證。綜上所述,PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統具有guang fan的應用前景,為細胞zhi liao領域提供了高效、可靠且符合質量標準的生產解決方案。生物反應器的設計和材料選擇經過嚴格的檢測和驗證,確保在細胞培養過程中不對細胞造成損害。廣東生物反應器IND案例

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一次性使用的vessel可用于臨床產品制造。垂直輪生物反應器系統配備了可調高度收獲閥(AHHV),實現了快速培養基交換、采樣和收獲。此外,系統支持pH和DO控制功能,用戶可以選擇使用一次性或可重復使用的傳感器。PBS Biotech的垂直輪生物反應器也具備良好的可擴展性,其同質性促使了從小規模到全生產規模的工藝放大。PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用一次性容器/袋,無需清洗。每個容器/袋在交付給客戶之前都經過清潔和伽馬輻射消毒,確保產品的衛生和安全。這種設計不僅提高了生產效率,也降低了交叉污染的風險。此外,垂直輪生物反應器操作簡便,配備了直觀的觸摸屏界面,實現了流程定制、控制和報告的便捷操作。湖北生物反應器IND案例生物反應器符合21CFR標準,滿足法規要求。

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從小規模的工藝開發到大規模的臨床和商業化生產,垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhiliao的賦能技術。所有生物反應器,包括產品接觸材料和軟件,生產符合或優于cGMP質量和監管標準。該品牌的全線產品有以下幾種規格:PBS-Mini垂直輪生物反應器:用于代表性流程開發的入門級工具。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應器:應用這個全功能生物反應器將您的工藝開發提升到一個新的水平。Zui da工作容積為3L。PBS-15垂直輪生物反應器:接續您的細胞培養過程擴大臨床階段生產。Zui da工作容積為15L。PBS-80垂直輪生物反應器:為您的細胞zhiliao產品的商業規模生產做好準備。Zui da工作容積為80L。

垂直輪生物反應器的Zuida細胞密度是多少?我們的系統已被證明能夠支持超過30×10?/mL的活細胞密度。其他測試顯示,垂直輪生物反應器和目前市場上的其他系統(包括傳統不銹鋼罐和其他一次性系統)的細胞生長性能和生產力相當。測試表明,我們的系統使用我們的microparger元件可以實現高達20hr?的氧氣傳質速率(kLa)。垂直輪生物反應器用什么攪拌的?所有的垂直輪生物反應器容器/袋都包含一個新穎的、垂直定向的葉輪,該葉輪具有內部雙向葉片,通過磁性耦合繞固定軸旋轉,以形成溫和的三維液體流動模式。生物反應器經過GMP生產,符合相關的質量管理和認證要求,確保產品質量和可追溯性。

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產品概述:PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統dai biao了生物制藥和細胞zhi liao領域的Zui xin科技。該系統包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇,以滿足不同規模的細胞培養和生產需求。其中的關鍵創新點在于垂直輪葉輪,采用高度安全可靠的USP VI級材料制造,確保了生物過程的高效進行。產品特色:PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統具備獨特特色。其中包括可定制的控制工藝參數,提供一次性使用的vessel,直觀的觸摸屏界面用于流程定制,支持一次性或可重復使用的DO和pH傳感器配置,以及提供安裝和操作驗證(IOQ)服務的選項。這些特性使該系統非常靈活,適用于多種生產需求。生物反應器的工藝可放大,適用于大規模生產。山東生物反應器

生物反應器通過資質認證,保證質量標準。廣東生物反應器IND案例

PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用獨特的設計,與傳統的“攪拌槽”系統相比,在多個研究中展現出優越的zhi liao性細胞生產性能。這種垂直輪生物反應器具有可擴展性強、混合均勻、剪切環境低等特點,特別適用于誘導多能干細胞、間充質干細胞和基于外泌體的zhi liao制造。此外,PBS Biotech的反應器采用一次性容器/袋,無需清洗,每個容器/袋在交付客戶前均經過清潔和伽馬輻射消毒。垂直輪生物反應器的操作十分簡便,通過觸摸屏界面實現直觀的流程定制、控制和報告。它們還配備有可調高度收獲閥,實現快速培養基交換、采樣和收獲。系統可以容納pH和DO傳感器,用戶可以選擇使用一次性或可重復使用的傳感器。PBS Biotech的生物反應器采用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳,但也可以在沒有氮氣的情況下運行。垂直輪生物反應器還具備遠程監控功能,可通過網絡進行遠程操作。廣東生物反應器IND案例

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