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PBS-3MAG生物反應器符合21CFR

來源: 發布時間:2024-01-23

PBSBiotech的生物反應器符合或優于cGMP質量和監管標準,包括產品接觸材料和軟件。這意味著在生產過程中,用戶無需擔心質量控制或合規性問題。這種符合標準的設計和制造保證了生產的穩定性和安全性,使得PBS的生物反應器成為細胞zhiliao領域的shou xuan。除了其xian zhu的適應性和質量標準,PBS的垂直輪生物反應器還具備獨特的流體混合條件。這種設計使得這些反應器在guang fan的人類細胞衍生模式中表現出色,特別適用于zhiliao性細胞的生產。這種獨特性保證了生產過程中的高效性和穩定性,為細胞zhiliao項目的成功提供了可靠的支持。生物反應器具備灌流操作的功能,可以優化細胞生長條件。PBS-3MAG生物反應器符合21CFR

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新科技推動細胞zhiliao領域突破。美國PBSBiotech以其lingxian的一次性生物反應器技術和zhuoyue的產品性能,成為細胞zhiliao領域的關鍵推動者。他們的創新科技不僅改變了傳統的細胞制造方式,還在多個關鍵領域引發了重大突破。垂直輪生物反應器的引入,為細胞zhiliao帶來了全新的維度,使得研究人員和制藥企業能夠更高效、更可靠地生產zhiliao性細胞,從而為疾病患者提供更為切實的希望。PBS Biotech的垂直輪生物反應器不僅在性能上出眾,更在設計上展現出對制造質量的關注。每一個細節都經過精心設計,確保細胞在培養過程中得到Zui jia的生長環境。從一次性vessel的材料選擇到觸摸屏界面的用戶友好性,PBS Biotech致力于提供無懈可擊的制造品質。這種關注細節的精神,使得他們的生物反應器不僅是一個工具,更是制藥行業不可或缺的戰略性合作伙伴。福建生物反應器操作手冊生物反應器在臨床用途方面具有廣泛應用。

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系統經過生物測試和多種規模的流體動力學研究,使用計算流體動力學(CFD)建模,以確保混合特性的均勻性。該系統不僅易于操作,而且具有高度的可擴展性,從小規模到大規模的工藝放大都能實現。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,同時確保細胞生長性能和生產力。而且,垂直輪生物反應器系統是一個封閉的系統,符合cGMP應用要求,適用于高安全要求的應用,包括病毒和疫苗的生產。系統還支持遠程監控,通過HTTPSweb調用可以方便地集成到分布式控制系統(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統在細胞zhiliao和生物制藥領域提供了創新性的解決方案。該系統由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細胞zhiliao過程,包括分批、補料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結構的he sin組成部分,采用USPVI級材料制成,確保了產品的安全性和可靠性。

垂直輪生物反應器的Zuida細胞密度是多少?我們的系統已被證明能夠支持超過30×10?/mL的活細胞密度。其他測試顯示,垂直輪生物反應器和目前市場上的其他系統(包括傳統不銹鋼罐和其他一次性系統)的細胞生長性能和生產力相當。測試表明,我們的系統使用我們的microparger元件可以實現高達20hr?的氧氣傳質速率(kLa)。垂直輪生物反應器用什么攪拌的?所有的垂直輪生物反應器容器/袋都包含一個新穎的、垂直定向的葉輪,該葉輪具有內部雙向葉片,通過磁性耦合繞固定軸旋轉,以形成溫和的三維液體流動模式。生物反應器的工藝可放大,適用于大規模生產。

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PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用獨特的設計,與傳統的“攪拌槽”系統相比,在多個研究中展現出優越的zhi liao性細胞生產性能。這種垂直輪生物反應器具有可擴展性強、混合均勻、剪切環境低等特點,特別適用于誘導多能干細胞、間充質干細胞和基于外泌體的zhi liao制造。此外,PBS Biotech的反應器采用一次性容器/袋,無需清洗,每個容器/袋在交付客戶前均經過清潔和伽馬輻射消毒。垂直輪生物反應器的操作十分簡便,通過觸摸屏界面實現直觀的流程定制、控制和報告。它們還配備有可調高度收獲閥,實現快速培養基交換、采樣和收獲。系統可以容納pH和DO傳感器,用戶可以選擇使用一次性或可重復使用的傳感器。PBS Biotech的生物反應器采用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳,但也可以在沒有氮氣的情況下運行。垂直輪生物反應器還具備遠程監控功能,可通過網絡進行遠程操作。細胞擴增的生物反應器經過計算流體力學(CFD)建模優化,可以實現更高的產量和更好的細胞生長性能。自聚體生長生物反應器材質安全性數據

生物反應器的耗材保質期長,可以安全和可靠地進行長期的細胞培養實驗。PBS-3MAG生物反應器符合21CFR

氣體控制和溫度管理:系統采用先進的氣體控制技術,包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物,以及可選的純氧供應。溫度方面,通過非侵入性的電阻式溫度檢測器(RTD)進行準確測量,確保培養溫度穩定。同時,加熱墊可以根據需要施加熱量,保持設定溫度點。guang fan適用性:該系列產品具有guang fan的適用性,是細胞zhi liao應用的理想選擇。不僅可用于工藝開發和早期臨床階段,還能擴展至大規模商業生產。與現有系統相比,垂直輪生物反應器系統具有明顯優勢,包括可擴展性強、流體運動均勻和溫和、節省空間、易于安裝和使用等特點,為制藥行業帶來了創新性的解決方案。PBS-3MAG生物反應器符合21CFR

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