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直接進口凍存管DMF

來源: 發布時間:2024-04-24

CellSeal凍存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL凍存管)是在符合ISO13485認證質量體系的清潔、受控的制造環境中制造的,用于樣品的低溫凍存。產品構造概述:Sexton凍存管為空管,內部具有無菌、非致熱的液體路徑,適用于單次使用,主要用于GxP環境的研究,例如GMPZui終產品制造。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質,耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統的整潔與高效。Sexton凍存管:材質優越,保障樣本穩定性。Sexton凍存管采用youzhi材料,經過精密設計,保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSealVial的隔膜設計,盡可能確保回收率。怎么使用凍存管進行細胞凍存?直接進口凍存管DMF

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Sexton凍存管:材質優越,保障樣本穩定性。Sexton凍存管采用you zhi材料,經過精密設計,保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSeal Vial的隔膜設計,盡可能確保回收率。這種管子不僅結構堅固,還能滿足細胞與基因zhi liao領域對樣本質量的高要求。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質,耐低溫,方便清洗。美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管主要特點如下:?CellSeal用途:細胞制劑的Zui終藥包材容器(直接接觸藥品的包裝容器)?CellSeal結構設計:CellSeal無菌凍存管精密設計,結合了凍存袋和硬瓶的優點,為滿足細胞zhiliao行業需求而生;?CellSeal選材考究:美國藥典Zui高等級的醫用塑料USPClassVI,選材考究,耐低溫、耐DMSO、抗斷裂;?CellSeal藥包材測試清單齊全:批次放行測試清單、設計測試項目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單?CellSeal全球已有IND和BLA案例豐富:十幾個國家40多種IND藥物,2個上市藥物(一個是中國,一個在美國)福建移液器口凍存管凍存管使用的時候有什么注意事項?

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Sexton的細胞和基因zhiliao生物生產工具組合包括:?CellSeal封閉系統無菌冷凍凍存管,其中包含有利于zhiliao制造商的多種差異化功能;目前被納入美國FDA批準的來自百時美施貴寶的CAR-T細胞療法Breyanzi和其他全球幾十項細胞療法正在臨床試驗中。?nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培養基產品,這些產品是細胞zhiliao體外擴增培養補充劑,旨在滿足zhiliao企業用戶性能和全球監管期望。?AF-500自動灌裝設備,用于中間和Zui終細胞zhiliao產品的高通量灌裝系統。?SignataCT-5,這是diyi個真正靈活的用于細胞zhiliao處理和灌裝填充的流體管理系統。程序降溫盒:智能化的樣本冷凍過程:Sexton的程序降溫盒簡化了樣本冷凍過程。無需添加醇類等添加劑,在-80℃冰箱中放置4小時即可轉移樣本。兼容2ml和5ml凍存管,每次可處理12支,降溫速率為1℃/min,保障樣本冷凍的均勻性與穩定性。Sexton凍存盒:完美配合CellSeal無菌全密閉凍存管。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液的藥包材是哪個品牌?耐低溫凍存管密封完整性測試

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穩定性測試:SEXTON CELLSEAL凍存管在填充、冷凍、液氮儲存、運輸和解凍過程中保持穩定性,測試結果滿足標準,證明其在機械應力下作為高效的微生物屏障。可抽提物質測試:對SEXTON CELLSEAL凍存管中可能遷移至溶液中的化合物的可提取量進行了測試,結果顯示除了少量化合物外,其他化合物均不可檢測。互連機械完整性:SEXTON CELLSEAL凍存管的填充口至填充管的機械完整性進行了測試,并通過了內部驗收標準。美國Sexton Biotechnologies專注于細胞和基因zhi liao行業生產工具的開發和銷售,開發了適用于CGT行業生產的工具和產品,以實現細胞制造過程的靈活自動化和規模化,從而提高臨床結果成功的概率,減少上市時間和勞動力成本。直接進口凍存管DMF

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